Nederlands
PR-000 985_J
30/43
11 AANBEVOLEN RF TOEPASSINGSPARAMETERS
Atriale ablatie
Vermogensgebied
10 W tot 30 W*
Temperatuurcontrole
45 tot 50 °C**
Irrigatiestroomsnelheid tijdens
RF toepassing
17 tot 30 ml/min
Toepassingstijd
30 tot 60 seconden
* Vermogensniveau’s boven 30 Watt kunnen worden gebruikt wanneer
transmurale laesies niet kunnen worden verkregen bij lagere
energieniveau’s. Voor vermogensinstellingen > 30 Watt is de aanbevolen
irrigatiestroomsnelheid 30 ml/min.
** De temperatuur die wordt weergegeven op de generator is niet de
weefseltemperatuur of de elektrode weefsel interface temperatuur.
Bijkomende aanbeveling:
Voor isthmus afhankelijke flutter-ablatie mogen vermogenstoepassingen
van hoger dan 30 Watt alleen worden gebruikt indien geleidingsblok niet
kan worden verkregen bij lagere vermogenswaarden.
In geen enkel geval mag vermogen boven 50 Watt worden gebruikt.
12 OPSLAG
Opslagtemperatuur: 5 tot 50 °C
Levensduur bij opslag en maximale houdbaarheidsperiode: 1 jaar
13 AFVALVERWIJDERING
Gebruikte producten zijn besmet en moeten worden behandeld en
verwijderd als gecontamineerd ziekenhuisafval.
14 AFWIJZING VAN GARANTIE EN BEPERKING VAN
AANSPRAKELIJKHEID
[ENDOSENSE, LTD. BIEDT SLECHTS EEN BEPERKTE GARANTIE
DAT HET (DE) PRODUCT(EN) WERD (EN) GEPRODUCEERD EN
UITGEBRACHT VOOR GEBRUIK IN OVEREENSTEMMING MET DE
SPECIFICATIES EN GETEST DOOR MIDDEL VAN ZIJN GEVESTIGDE
TESTMETHODEN.] ENDOSENSE, LTD. BIEDT GEEN ENKELE
UITDRUKKELIJKE DAN WEL STILZWIJGENDE GARANTIES IN
VERBAND MET DE (HET) HIERIN BESCHREVEN PRODUCT(EN) MET
INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT, GARANTIES VAN
VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD
DOEL. IN GEEN GEVAL AANVAARDT ENDOSENSE, LTD., OF ZIJN
FILIALEN, ENIGE AANSPRAKELIJKHEID VOOR SPECIALE, DIRECTE,
INDIRECTE, INCIDENTELE EN GEVOLGSCHADE OF ANDERE
SCHADE,
OF
KOSTEN
DIE DIRECT
DAN WEL
INDIRECT
VOORTVLOEIEN UIT HET GEBRUIK VAN OF IN VERBAND STAAN
MET
HET
(DE)
PRODUCT(EN),
ANDERS
DAN
HETGEEN
UITDRUKKELIJK
DOOR
SPECIFIEKE
WETGEVING
WORDT
VOORZIEN.
ZONDER BEPERKING VAN HET VOORGAANDE KAN ENDOSENSE,
LTD. OF ZIJN FILIALEN, NIET AANSPRAKELIJK WORDEN GESTELD
VOOR ENIGE SPECIALE, DIRECTE, INCIDENTELE, GEVOLGSCHADE
OF ENIGE ANDERE SCHADE DIE KAN VOORTVLOEIEN UIT HET
HEERGEBRUIK VAN ENIG PRODUCT DAT BESTEMD IS VOOR
EENMALIG GEBRUIK OF WAARVAN HERGEBRUIK VERBODEN IS
DOOR DE TOEPASSELIJKE WETGEVING, EVENALS VAN ENIGE
RECYCLAGE OF HERSTERILISATIE VAN HET (DE) PRODUCT(EN)
DIE HIERIN WORDEN BESCHREVEN.
Hantering, opslag, reiniging en sterilisatie van dit apparaat alsmede
andere factoren in verband met de patiënt, diagnose, behandeling,
chirurgische ingrepen en andere zaken die buiten de macht van
Endosense, Ltd vallen zijn direct van invloed op het apparaat en de
resultaten die uit het gebruik ervan worden verkregen.
Beschrijving en specificaties die in gedrukte documenten van Endosense
voorkomen, waaronder deze publicatie, zijn uitsluitend ter informatie en
alleen bedoeld om een algemene beschrijving te geven van het product
op het ogenblik van de productie en worden niet gedaan of gegeven als
enige waarborg van welke aard ook voor het beschreven product.
BEPERKING VAN VERHAALSMOGELIJKHED
De verplichting van Endosense Ltd. volgens deze garantievoorwaarden is
beperkt tot het repareren of vervangen van dit apparaat, uitsluitend en
volledig naar het oordeel van Endosense Ltd. Endosense, Ltd. aanvaardt
geen en geeft niemand de bevoegdheid tot het in naam van Endosense
Ltd. aanvaarden van, andere of aanvullende aansprakelijkheid of
verantwoordelijkheid in verband met dit apparaat.
Summary of Contents for TactiCath
Page 2: ......
