Deutsch
PR-000 985_J
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Katheterisierung
/
Katheterverfahren-bedingt
Radiofrequenz-bedingt
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Gefäßblutung / lokale
Hämatome
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Thrombose
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AV-Fistel
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Pseudoaneurysma
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Thromboembolie und
vasovagale Reaktionen
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Herzperforation
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Tamponade
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Luftembolie
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Arrhythmien und
Herzklappenschaden
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Pneumothorax
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Hämothorax
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Lungenembolie
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Schmerzen in der Brust /
Unbehagen
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Ventrikuläre
Tachyarrhythmie
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Transitorische ischämische
Attacke
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Zerebrovaskulärer Insult
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Vollständiger Herzblock
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Krämpfe der
Herzkranzarterien
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Thrombose der
Herzkranzarterien
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Dissektion der
Koronararterien
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Kardiale Thromboembolie
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Perikarditis
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Herzperforation /
Tamponade
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Herzkappenschaden
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Erhöhter
Phosphokinasespiegel
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Myokardinfarkt
11 EMPFOHLENE RF-ANWENDUNGSPARAMETER
Atriale Ablation
Strombereich
10 W bis 30 W*
Temperaturüberwachung
45 bis 50 °C**
Spülflussrate während der RF-
Abgabe
17 bis 30 ml/min
Anwendungsdauer
30 bis 60 Sekunden
* Es können Stromstärken von über 30 Watt verwendet werden, wenn die
transmuralen Läsionen bei geringeren Energiehöhen nicht erreicht
werden können. Bei Stromeinstellungen > 30 Watt beträgt die empfohlene
Spülflussrate 30 ml/min.
** Die am Generator angezeigte Temperatur entspricht nicht der
Gewebetemperatur
oder
der
Temperatur
der
Elektrodengewebeschnittstelle.
Weitere Empfehlungen:
Bei Isthmus-abhängiger Flimmerablation sollten Stromabgaben von über
30 Watt nur dann eingesetzt werden, wenn die Reizleitungsblockade bei
geringeren Stromstärken nicht erzielt werden kann.
Auf keinen Fall darf die Stromstärke 50 Watt übersteigen
12 LAGERUNG
Lagertemperatur: 5 bis 50 °C
Haltbarkeit und maximale Lagerdauer: 1 Jahr
13 ENTSORGUNG
Die benutzten Produkte sind verunreinigt und müssen als kontaminierter
Krankenhausabfall behandelt und entsorgt werden.
14 HAFTUNGSAUSSCHLUSS UND HAFTUNGSBESCHRÄNKUNG
[ENDOSENSE, LTD. ÜBERNIMMT NUR EINE BESCHRÄNKTE
HAFTUNG, DASS DAS/DIE PRODUKT(E) FÜR DIE ANWENDUNG IN
ÜBEREINSTIMMUNG MIT SEINEN SPEZIFIKATIONEN HERGESTELLT
UND
FREIGEGEBEN
SOWIE
NACH
DEN
FESTGELEGTEN
TESTMETHODEN
GETESTET
WURDE.]
ENDOSENSE,
LTD.
GEWÄHRT NEBEN DER HIER GENANNTEN KEINE AUSDRÜCKLICHE
ODER STILLSCHWEIGENDE GARANTIE UND SCHLIEßT EINE
GARANTIE DER MARKTFÄHIGKEIT ODER DER EIGNUNG DES/DER
HIER
BESCHRIEBENEN
PRODUKTS/E
AUSDRÜCKLICH
AUS.
ENDOSENSE, LTD. ODER IHRE VERBUNDENEN UNTERNEHMEN
HAFTEN KEINESFALLS FÜR SPEZIELLE, DIREKTE, INDIREKTE,
VERSEHENTLICHE, FOLGE- ODER ANDERE VERLUSTE ODER
KOSTEN, DIE DIREKT ODER INDIREKT AUS ODER IN VERBINDUNG
MIT
DEM/DEN
PRODUKT(EN)
UND
DER
ANWENDUNG
DES(DER)SELBEN ENTSTEHEN, AUßER DEN AUSDRÜCKLICH VON
DEN GELTENDEN GESETZEN VORGESEHENEN BESTIMMUNGEN.
OHNE EINSCHRÄNKUNG DES VORSTEHENDEN KANN ENDOSENSE,
LTD. ODER IHRE VERBUNDENEN UNTERNEHMEN NICHT HAFTBAR
GEMACHT WERDEN FÜR SPEZIELLE, DIREKTE, INDIREKTE,
VERSEHENTLICHE, FOLGE- ODER ANDERE SCHÄDEN, DIE AUS
DER WIEDERVERWENDUNG VON PRODUKTEN ENTSTEHEN, DIE
FÜR EINMALANWENDUNG ETIKETTIERT SIND UND DEREN
WIEDERVERWENDUNG
VON
DEN
GELTENDEN
GESETZEN
VERBOTEN IST, EBENSO WIE JEDE WIEDERVERARBEITUNG ODER
RESTERILISIERUNG
DES/DER
HIER
BESCHRIEBENEN
PRODUKTS(E).
Die Handhabung, Lagerung, Reinigung und Sterilisierung des Geräts
sowie andere patientenbezogene Faktoren, Diagnose, Behandlung,
chirurgische Verfahren und sonstige Vorgänge, die nicht der Kontrolle
durch Endosense, Ltd. unterliegen, können das Gerät und die durch die
Verwendung desselben erzielten Ergebnisse direkt beeinflussen.
Die in den Druckschriften einschließlich der vorliegenden Veröffentlichung
erschienen Beschreibungen und Spezifikationen dienen nur zu
Informationszwecken, sie sind lediglich als allgemeine Beschreibung des
Produkts zur Zeit der Herstellung gedacht und wurden keinesfalls als
Garantie des beschriebenen Produkts erstellt oder abgegeben.
EINSCHRÄNKUNG DER RECHTSMITTEL
Das einzige und exklusive von Endosense Ltd. im Rahmen der
obengenannten
Haftungsbeschränkung
gebotene
Rechtsmittel
beschränkt sich ausschließlich auf die Reparatur oder den Ersatz dieses
Geräts nach eigenem und gänzlichem Ermessen von Endosense Ltd.
Endosense, Ltd. übernimmt keine andere oder weitere Haftung oder
Verantwortung in Verbindung mit dem/den hier beschriebenen
Produkt(en) noch gestattet es anderen Personen, dies für sie zu tun.
Summary of Contents for TactiCath
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