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PR-000 985_J
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CONSIGLI PER L'USO
Fare riferimento sia alle Istruzioni per l'Uso che al Manuale d’Uso del
TactiCath
®
System durante l'utilizzo del Catetere diagnostico/per
ablazione con punta direzionabile TactiCath
®
unitamente al TactiCath
®
Equipment.
9.1
Preparazione del catetere per l’uso
1. Estrarre il catetere dalla confezione e collocarlo su un piano di lavoro
sterile.
2. Creare un accesso vascolare in un grande vaso centrale mediante
tecniche asettiche.
3. Collegare il catetere allo Splitter Endosense.
4. Collegare lo Splitter Endosense al generatore di radiofrequenza.
5. Collegare l’accesso per l’irrigazione del catetere alla relativa pompa di
irrigazione.
6. Spurgare il tubo di irrigazione con un flusso di irrigazione elevato per
escludere la presenza di aria nel sistema di tubazione del catetere.
Verificare che lo spurgo sia eseguito correttamente immergendo la
punta del catetere in un liquido sterile e osservare le bolle durante lo
spurgo. Assicurarsi che dal catetere non fuoriescano bolle durante lo
spurgo.
7. Assicurare un flusso minimo di 2 ml/min per l’intera procedura per
evitare la formazione di coaguli e/o l’occlusione dei fori di irrigazione
in corrispondenza della punta del catetere.
9.2
Posizionamento del catetere
Inserire il catetere tramite l’accesso vascolare mediante un introduttore a
guaina dritto o orientabile.
Attenzione: Quando si usano introduttori a guaina dritti, usare solo quelli
con diametro minimo di 8.5 F. Quando si usano guaine con punta
orientabile, assicurarsi che la punta della guaina sia dritta quando la punta
del catetere la attraversa.
Attenzione: Stabilire un flusso di irrigazione con portata indicata nella
tabella sottostante durante l’intera procedura per evitare l’occlusione dei
fori di irrigazione dovuta a coagulazione.
Fase della procedura
Flusso di irrigazione
raccomandato
Mappatura, manipolazione, ecc.
(NON ablazione!)
2 ml/min
Ablazione (potenza
≤
30 W)
17 ml/min
Ablazione (potenza >30 W)
30 ml/min
1. Lasciare il catetere nel sangue per 2 minuti prima di procedere. Ciò
consente di tarare la misurazione della pressione nel catetere. Se la
pressione supera i 5 grammi in 2 minuti, lasciare il catetere nella vena
cava per altri 2 minuti finché la pressione non sarà sotto i 5 grammi.
2. Far avanzare il catetere verso l’area di investigazione. Usare sia il
fluoroscopio che gli elettrogrammi per il corretto posizionamento.
3. Usare la manopola per facilitare il posizionamento della punta del
catetere.
Se volete che la punta del
catetere
La manopola
si fletta
va spinta in avanti
si raddrizzi
va tirata indietro
Attenzione: Non usare liquido di contrasto nel catetere.
9.3
Applicazione della corrente di radiofrequenza
1. Stabilire il flusso di irrigazione ad alta portata indicato nella tabella
sopra.
Osservare se la temperatura della punta dell’elettrodo diminuisce.
2. Dopo essersi assicurati che l’elettrodo in punta sia in contatto stabile
con il sito dell’ablazione, avviare l’erogazione di corrente di
radiofrequenza.
L’impedenza
del
circuito
deve
essere
approssimativamente pari a 100 Ohm all’avvio della corrente di
radiofrequenza.
3. Dopo aver interrotto la corrente di radiofrequenza, riportare il flusso
ad un minimo di 2 ml/min sulla pompa di irrigazione.
9.4
Riapplicazione della corrente di radiofrequenza
La corrente di radiofrequenza può essere riapplicata sullo stesso sito o su
altri siti usando lo stesso catetere.
In caso di interruzione del generatore (impedenza o temperatura),
procedere come segue:
1. Ritirare il catetere e pulire l’elettrodo in punta dal coagulo prima di
riapplicare la corrente di radiofrequenza.
2. Pulire delicatamente la sezione della punta con un tampone di garza
sterile imbibito di soluzione salina sterile.
Attenzione: non sfregare o torcere l’elettrodo a punta: la connessione
dell’elettrodo a punta potrebbe danneggiarsi e l’elettrodo a punta
allentarsi.
3. Prima del reinserimento, assicurarsi che i fori di irrigazione non siano
occlusi spurgandoli con un flusso di irrigazione elevato.
9.5
Gestione dell’occlusione dei fori di irrigazione
In presenza di occlusione dei fori di irrigazione, procedere come segue:
1. Rimuovere il catetere dal paziente.
2. Riempire una siringa con salina sterile e connetterla al sistema
(usando possibilmente una valvola di arresto a 3 vie).
3. Iniettare con cautela soluzione salina dalla siringa al catetere. Da tutti
i sei fori dovrebbe fuoriuscire soluzione salina.
4. Se necessario, ripetere le fasi 2 e 3.
5. Quando i fori sono liberi reintrodurre il catetere nel paziente.
Attenzione: Non continuare ad usare il catetere se quest’ultimo è ancora
occluso o se non funziona in modo appropriato.
Nota: Una piccola siringa fornisce una pressione sufficiente a produrre un
flusso di liquido visibile.
10 REAZIONI AVVERSE
Per le procedure di ablazione con catetere sono state documentate
numerose reazioni avverse, tra le quali:
•
Ictus
•
Tamponamento con necessità di procedure chirurgiche
•
Stenosi sintomatica severa di una VP (>70 %), o occlusione
completa di una VP, anche in assenza di sintomi
•
Fistola LA-esofagea
•
Emorragia significativa, con necessità di chirurgia o trasfusione
•
Morte
Sono inoltre state osservate le seguenti complicazioni in corso di studi
precedenti o in letteratura
Cateterizzazione/
in relazione alla procedura
del catetere
In relazione alla
radiofrequenza
••••
Emorragia
vascolare/ematomi locali
••••
Trombosi
••••
Fistola AV
••••
Pseudoaneurisma
••••
Tromboembolia e reazioni
vaso-vagali
••••
Perforazione cardiaca
••••
Tamponamento
••••
Embolia aerea
••••
Aritmie e danno valvolare
••••
Pneumotorace
••••
Emotorace
••••
Embolia polmonare
••••
Dolore toracico/malessere
••••
Tachiaritmia ventricolare
••••
Attacco ischemico
transitorio
••••
Attacco cerebrovascolare
••••
Blocco cardiaco completo
••••
Spasmo arterioso
coronarico
••••
Trombosi arterio-
coronarica
••••
Dissezione arterio-
coronarica
••••
Tromboembolia cardiaca
••••
Pericardite
••••
Perforazione/tamponament
o cardiaco
••••
Danno valvolare
••••
Aumento del livello della
fosfochinasi
••••
Infarto miocardico
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