Endosense TactiCath, Instructions For Use Manual

Page: 42 / 44

Č esky
PR-000 985_J
41/43
2. Zave ď te katetr do pot ř ebné oblasti. Umíst ě ní zkontrolujte
skiaskopicky i pomocí elektrogramu.
3. Knoflíkem si usnadníte nalezení správné polohy pro hrot katetru.
Pot
ř
ebný pohyb hrotu katetru Pohyb knoflíkem
ohnout zatla č te
narovnat vytáhn ě te
Upozorn
ě ní: Katetrem nelze aplikovat tekuté kontrastní látky!
9.3 Aplikace radiofrekven
č
ního proudu
1. Spus ť te irigaci vysokým pr ů tokem dle p ř edchozí tabulky.
Sledujte, jak teplota na hrotu elektrody klesá.
2. Jakmile usoudíte, že je hrotová elektroda ve stabilním kontaktu
s ur č eným místem ablace, zapn ě te radiofrekven č ní proud. Impedance
obvodu p ř i zahájení aplikace proudu by m ě la být p ř ibližn ě
100 ohm ů .
3. Jakmile je radiofrekven č ní proud zastaven, vra ť te pr ů tok na iriga č ní
pump ě zp ě t na minimální hodnotu, tj. 2 ml/min.
9.4 Opakovaná aplikace proudu
Radiofrekven č ní proud lze aplikovat znovu do stejného nebo jiného místa,
a to pomocí stejného katetru.
Pokud se generátor vypne (nár ů st impedance nebo teploty), postupujte
takto:
1. P ř ed novou aplikací proudu vytáhn ě te katetr a o č ist ě te hrotovou
elektrodu od sraženin.
2. Jemn ě ot ř ete konec katetru č istým a sterilním gázovým tampónem
navlh č eným ve sterilním fyziologickém roztoku.
Varování: hrotovou elektrodu b ě hem č išt ě ní nedrhn ě te a nekru ť te s ní.
Elektroda se m ů že uvolnit.
3. P ř ed op ě tovným zavedením zajist ě te pr ů chodnost iriga č ních otvor ů
prudkým propláchnutím iriga č ním roztokem.
9.5
Ř
ešení ucpaných iriga
č
ních otvor
ů
Pokud dojde k ucpání iriga č ních otvor ů , postupujte takto:
1. Vytáhn ě te katetr z t ě la pacienta.
2. Napl ň te st ř íka č ku sterilním fyziologickým roztokem a p ř ipojte
k systému (ideáln ě pomocí trojcestného kohoutu).
3. Opatrn ě vst ř íkn ě te fyziologický roztok do katetru. Proud kapaliny by
m ě l viditeln ě vytékat ze všech šesti otvor ů .
4. Pokud to bude zapot ř ebí, opakujte kroky 2 a 3.
5. Jakmile jsou otvory vy č išt ě ny, zave ď te katetr znovu do t ě la pacienta.
Varování: Nepoužívejte dále katetr, pokud je stále ucpaný nebo pokud
nefunguje správn
ě .
Poznámka: Malá st ř íka č ka zajistí dostate č ný tlak k vytvo ř ení viditelného
proudu kapaliny.
10 NEŽÁDOUCÍ REAKCE
P
ř
i katetrových ablacích byla zdokumentována
ř
ada závažných
nežádoucích reakcí:
•
Mozková p ř íhoda
•
Tamponáda vyžadující opera č ní zákrok
•
Symptomatická t ě žká stenóza plicnice (>70 %), nebo její úplný
uzáv ě r, dokonce i asymptomatický
•
Píšt ě l mezi levou síní a jícnem
•
Silné krvácení vyžadující operaci nebo transfúzi
•
Úmrtí
Následující komplikace byly zaznamenány b
ě hem starších studií nebo
jsou hlášeny autory v literatu ř e:
Související s katetrizací a
použitím katetru.
Související
s radiofrekven
č
ním proudem
••••
cévní krvácení, místní
hematomy
••••
trombóza
••••
AV píšt ě l
••••
pseudoaneuryzma
••••
tromboembolie a vazovagální
reakce
••••
perforace srde č ní st ě ny
••••
tamponáda
••••
vzduchová embolie
••••
arytmie a valvulární
poškození
••••
pneumotorax
••••
hemotorax
••••
plicní embolie
••••
bolest č i nep ř íjemné pocity
na hrudi
••••
komorová tachyarytmie
••••
tranzitorní ischemická
ataka
••••
cerebrovaskulární ataka
••••
kompletní srde č ní blokáda
••••
spazmus v ě n č ité tepny
••••
trombóza v ě n č ité tepny
••••
disekce koronární tepny
••••
srde
č
ní tromboembolie
••••
perikarditida
••••
perforace srde č ní st ě ny,
tamponáda
••••
poškození chlopn
ě
••••
zvýšená hladina
fosfokinázy
••••
infarkt myokardu
11 DOPORU
Č
ENÉ PARAMETRY P
Ř
I APLIKACI RF PROUDU
Ablace v síni
Rozsah výkonu 10 W – 30 W*
Monitorace teploty 45 až 50 °C
Pr ů tok iriga č ního roztoku
b ě hem aplikace RF proudu
17 – 30 ml/min
Doba aplikace 30 – 60 sekund
* Výkon p
ř esahující 30 W lze použít, pokud ošet ř ení transmurálních lézí
nelze zajistit p ř i nižším výkonu. P ř i výkonu > 30 W je doporu č ený iriga č ní
pr ů tok 30 ml/min.
** Teplota zobrazená na generátoru není teplotou tkán ě ani rozhraní mezi
ní a elektrodou.
Další doporu
č ení:
U istmus-dependentního flutteru síní lze výkon p ř es 30 W použít pouze
v p ř ípad ě , že blokádu vedení nelze zajistit nižším výkonem.
Za žádných okolností by výkon nem ě l p ř esáhnout 50 W
12 SKLADOVÁNÍ
Skladovací teplota: 5 až 50 °C
Doba použitelnosti a max. doba skladování: 1 rok
13 LIKVIDACE
Použité výrobky jsou kontaminované; zacházejte s nimi jako
s kontaminovaným odpadem nemocnice.