EKOM invent DK50 DI, User Manual

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DÉCLARATION DU COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE (CEM)
NP-DK50 DI-15_08-2020 57
8.
DÉCLARATION DU COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE (CEM)
Le dispositif médical nécessite une précaution particulière concernant la compatibilité électromagnétique
(CEM) et doivent être installés et mis en service conformément aux informations CEM fournies ci-dessous.
Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Conformément à IEC 60601-1-2:2014 - Appareils électromédicaux – Partie 1-2: Règles générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale: Perturbations électromagnétiques -
Exigences et essais
L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émissions Conformité Environnement électromagnétique - directives
Émissions RF CISPR 11
Groupe 1
L'appareil utilise l'énergie RF uniquement pour
son fonctionnement interne. Par conséquent, les
émissions RF sont très faibles et ne sont pas
susceptibles de provoquer des interférences avec
l'équipement électronique se trouvant à proximité.
Émissions RF CISPR 11
Classe B
L'appareil est adapté à une utilisation dans toutes
les installations, y compris les installations
résidentielles et celles directement raccordées au
réseau public d'alimentation basse tension qui
alimente les bâtiments utilisés à des fins
résidentielles.
Émissions d'harmoniques
CEI 61000-3-2
Classe A
Variations de tension /
émissions flicker CEI
61000-3-3
L’appareil ne devrait pas
créer de flickers, étant
donné que le débit du
courant est à peu près
constant après la mise en
marche.