EKOM invent DK50 DI, User Manual

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DÉCLARATION DU COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE (CEM)
58 NP-DK50 DI-15_08-2020
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Conformément à IEC 60601-1-2:2014 - Appareils électromédicaux – Partie 1-2: Règles générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale: Perturbations électromagnétiques -
Exigences et essais
L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de test
CEI 60601-1-2
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique -
directives
Décharge
électrostatique
(ESD)
CEI 61000-4-2 ± 8 kV contact
± 15 kV air ± 8 kV contact
± 15 kV air Les sols doivent être en bois, béton
ou carreaux de céramique. Si les sols
sont recouverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit être
supérieure ou égale à 30 %.
Transitoires
électriques
rapides / en salves
CEI 61000-4-4
± 2 kV pour les
lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les
lignes d'entrée /
sortie ± 2 kV
Fréquence de
répétition de 100 kHz
Appliqué au
raccordement au
réseau électrique La qualité de l'alimentation doit être
celle d'un environnement commercial ou
hospitalier typique.
Surtension
CEI 61000-4-5
±1 kV mode
différentiel ±2 kV
mode commun ±1 kV L-N
±2 kV L-PE; N-PE
Appliqué au
raccordement au
réseau électrique La qualité de l'alimentation doit être celle
d'un environnement commercial ou
hospitalier typique.
Creux de tension,
courte interruption,
et variations
de tension sur les
lignes d'entrée
d'alimentation
électrique CEI
60601-4-11 U
T
=0%, 0,5 cycle
(à 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 et
315°)
U
T
=0%, 1 cycle
U
T
=70% 25/30
cycles (à 0°)
U
T
=0%, 250/300
cycles
U
T
=>95%, 0,5 cycle
(à 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 et
315°)
U
T
=>95%, 1 cycle
U
T
=70% (30% baisse
U
T
),
25(50Hz)/30(60Hz)
cycles (à 0°)
U
T
=>95%,
250(50Hz)/300(60Hz)
cycle
La quali
té de l'alimentation doit être
celle d'un environnement commercial ou
hospitalier typique.
L’appareil s’arrête et redémarre
automatiquement après chaque baisse.
Ainsi, aucune chute de pression
intolérable ne se produit.
Fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
30 A/m 30 A/m
Les champs magnétiques de la
fréquence d'alimentation
doivent être à des niveaux
caractéristiques
d'un emplacement typique dans un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
Remarque : U
T
est la tension d'alimentation avant l'application du niveau de test.