COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Instructions For Use Manual

Page: 97 / 136

97
Stent należy umieszczać endoskopowo pod kontrolą fluoroskopową.
Stent należy implantować wyłącznie przy użyciu systemu podawania
Cook dostarczanego z każdym stentem.
Niniejsze urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do leczenia
paliatywnego. Przed założeniem stentu należy dokładnie rozważyć
wdrożenie alternatywnych metod terapeutycznych.
Po założeniu stentu nie należy stosować alternatywnych metod leczenia,
takich jak chemioterapia i radiacja, ponieważ może to zwiększać ryzyko
migracji stentu na skutek obkurczenia się guza, erozji stentu i/lub
krwawienia z błony śluzowej.
Długoterminowe utrzymanie drożności tego urządzenia nie zostało
ustalone. Zalecana jest okresowa ocena.
OSTRZEŻENIA
Stent nie nadaje się do usunięcia ani zmiany położenia po jego
umieszczeniu i jest uznawany za wszczepiony na stałe. Próby usunięcia
stentu lub zmiany jego położenia po umieszczeniu mogą spowodować
uszkodzenie otaczającej tkanki lub błony śluzowej. Nie można odzyskać
stentu po przekroczeniu progu jego rozprężenia. Przekroczenie
tego progu wskazują odpowiadające sobie znaczniki na cewniku
zewnętrznym i uchwycie do podawania.
Stent ten zawiera nikiel, który może powodować reakcje alergiczne
u osób z wrażliwością na nikiel.
Aby zminimalizować ból i bolesne parcie na stolec, koniec stentu
najbliższy kanałowi odbytowemu/odbytnicy należy umieścić 2 cm
powyżej kanału odbytowego lub w odległości 6 cm od odbytnicy.
Urządzenie należy stosować z zachowaniem ostrożności i tylko po
starannym rozważeniu u następujących pacjentów:
• Pacjenci z zapaleniem okrężnicy w wyniku radiacji lub zapaleniem
odbytnicy/odbytu.
• Pacjenci z przedłużonym okresem krwawienia, koagulopatiami.