COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Instructions For Use Manual

Page: 80 / 136

80
• statiska magnētiskā lauka indukcija ir 3,0 teslas vai mazāka;
• telpiskā novirze laukā ir 720 gausi/cm. Neklīnisko izvērtēšanu veica
MR iekārtā (Excite, General Electric Healthcare) ar maksimālu telpiskā
magnētiskā gradienta lauka novirzi 720 gausi/cm, mērot ar gausu
mēraparātu statiskā magnētiskā lauka stāvoklī, kas piemērots pacientam
(t. i., ārpus iekārtas robežām, pacientam vai atsevišķai personai
sasniedzamā vietā).
Ar MR izmeklēšanu saistīta sakaršana
• 1,5 un 3,0 teslu iekārtas: skenēšanu ir ieteicams veikt parastā darbības
režīmā (visa ķermeņa vidējais īpatnējais absorbcijas koeficients (SAR) =
2,0 W/kg) („parasts darbības režīms” ir definēts kā MR iekārtas darbības
režīms, kurā neviens izejas rādītājs nesasniedz rādītāju, kas pacientam
izraisa fizioloģisku stresu) 15 skenēšanas minūšu laikā (t.i., skenēšanas
sekvencē).
1,5 teslas izraisīts temperatūras pieaugums.
Neklīniskajā testēšanā 15 minūtes ilgā MR skenēšanā (t.i., vienā
skenēšanas sekvencē) ar 1,5 teslu MR sistēmu (Magnetom, Siemens
Medical Solutions, Malvern, PA, programmatūra Numaris/4, Version
Syngo MR 2002B DHHS Active-shielded) Evolution® resnās zarnas stents
izraisīja temperatūras paaugstināšanos par maksimāli 1,9 °C, MR iekārtas
noteiktais vidējais visa ķermeņa īpatnējais absorbcijas koeficients (SAR)
bija 2,9 W/kg (saistīts ar kalorimetriski noteikto visa ķermeņa vidējo
rādītāju 2,1 W/kg).
3,0 teslu izraisīts temperatūras pieaugums.
Neklīniskajā testēšanā 15 minūtes ilgā MR skenēšanā (t.i., vienā
skenēšanas sekvencē) ar 3 teslu MR sistēmu (Excite, HDx, General Electric
Healthcare, Milwaukee, WI, programmatūra 14X.M5) Evolution® resnās
zarnas stents izraisīja temperatūras paaugstināšanos par maksimāli
2,7 °C, MR iekārtas noteiktais vidējais visa ķermeņa īpatnējais absorbcijas
koeficients (SAR) bija 2,9 W/kg (saistīts ar kalorimetriski noteikto visa
ķermeņa vidējo rādītāju 2,7 W/kg).
Attēla artefakti
MR attēla kvalitāte var būt pazemināta, ja interesējošais apvidus atrodas
lūmenā vai aptuveni 3 mm robežās no Evolution® resnās zarnas stenta,
kā konstatēts neklīniskajā testēšanā, izmantojot sekvenci: T1 uzsvērtā,
spin echo un gradient echo impulsu sekvence 3,0 teslu MR sistēmā