COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Instructions For Use Manual

Page: 26 / 136

26
Enheden er kun beregnet til palliativ behandling. Alternative
behandlingsmetoder bør undersøges inden anlæggelse.
Når stenten er anbragt, bør man ikke administrere alternative
behandlingsmetoder som f.eks. kemoterapi og strålebehandling, da
dette kan øge risikoen for stentmigration på grund af tumorskrumpning,
stenterosion og/eller blødning fra mucosa.
Langvarig åbenhed med denne enhed er ikke fastslået. Periodisk
evaluering tilrådes.
ADVARSLER
Stenten er ikke beregnet til at blive fjernet eller omplaceret efter
stentanlæggelse og betragtes som et permanent implantat. Forsøg på
at fjerne eller omplacere stenten efter, at den er placeret, kan forårsage
beskadigelse af det omgivende væv eller mucosa. Stenten kan ikke
hentes tilbage, når anlæggelsestærsklen er passeret. Tilsvarende mærker
på det ydre kateter og fremføringshåndtaget angiver, hvornår tærsklen
er passeret.
Denne stent indeholder nikkel, som kan forårsage en allergisk reaktion
hos mennesker, der er følsomme over for nikkel.
For at mindske smerter og tenesmus skal den ende af stenten, der er
tættest på analkanalen/anus, anbringes 2 cm fra analkanalen eller 6 cm
fra anus.
Produktet skal anvendes med forsigtighed og kun efter nøje overvejelser
hos patienter med:
• Stråle-colitis eller proctitis.
• Forlængede blødningstider, koagulopatier.
INFORMATION OM MR-SCANNING
Dette symbol betyder, at implantatet er MR Conditional.
Ikke-klinisk testning har påvist, at Evolution® kolonstent er MR
Conditional ifølge ASTM F2503. En patient med denne stent kan scannes
uden risiko når som helst efter anlæggelse under følgende forhold: