COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Instructions For Use Manual

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L’utilisation de ce dispositif est réservée à un professionnel de la santé
ayant la formation nécessaire.
Conserver dans un lieu sec, à l’abri de températures extrêmes.
CONTRE-INDICATIONS
Celles qui sont spécifiques à l’endoscopie gastro-intestinale et à toute
procédure pratiquée en conjonction avec la mise en place d’une
endoprothèse.
Parmi les contre-indications supplémentaires, on citera : ischémie
entérale, perforation suspectée ou imminente, abcès/perforation intra-
abdominaux, incapacité à faire passer le guide ou l’endoprothèse par la
zone occluse, patients chez lesquels des interventions endoscopiques
sont contre-indiquées, coagulopathie significative, maladie bénigne.
COMPLICATIONS POSSIBLES
Parmi les complications possibles associées à une endoscopie gastro-
intestinale, on citera : perforation, hémorragie, fièvre, infection, réaction
allergique au médicament, hypotension, dépression ou arrêt respiratoire,
arythmie ou arrêt cardiaque.
Parmi les complications supplémentaires, on citera : perforation
intestinale, douleur, expansion inadéquate de l’endoprothèse, mauvaise
mise en place et/ou migration de l’endoprothèse, prolifération
tumorale à l’intérieur ou à l’extérieur de l’endoprothèse, occlusion
de l’endoprothèse, ulcérations, nécrose par pression, érosion de la
muqueuse luminale, septicémie, sensation de présence d’un corps
étranger, impaction intestinale, diarrhée, constipation, péritonite,
symptômes de ténesme ou d’urgence/incontinence, décès (non dû à la
progression pathologique normale).
MISES EN GARDE
Consulter l’étiquette de l’emballage en ce qui concerne le calibre de
canal minimum nécessaire pour ce dispositif.
Il est essentiel de faire une évaluation diagnostique complète avant
l’emploi pour déterminer le calibre adapté de l’endoprothèse.
S’il n’est pas possible de faire passer le guide ou l’endoprothèse par la
zone obstruée, ne pas tenter de mettre en place l’endoprothèse.
L’endoprothèse doit être mise en place par voie endoscopique et
sous contrôle radioscopique.