COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Instructions For Use Manual

Page: 37 / 136

37
EESTI
KÄÄRSOOLE STENDISÜSTEEM EVOLUTION® -
ILMA KATTETA
TÄHTIS TEAVE
Enne kasutamist lugege seda juhendit.
KAVANDATUD KASUTUS
Seade on ette nähtud pahaloomulistest kasvajatest põhjustatud
käärsoolesulguse või -ahendi leevendavaks raviks ja jämesoolesulguse
leevendamiseks enne kolektoomiat pahaloomuliste ahenditega
patsientidel.
STENDI KIRJELDUS
See paindlik iselaienev stent koosneb ühekordsest punutud
nitinooltraadist. Stent on oma ehituselt lühenev. Stendi üldpikkust
näitavad sisemisel kateetril olevad kiirgusele läbipaistmatud tähised, mis
näitavad stendi tegelikku pikkust stendi nominaaldiameetri korral.
Stenti turustatakse steriilsena ja see on ette nähtud ainult ühekordseks
kasutamiseks.
PAIGALDUSSÜSTEEMI KIRJELDUS
Stent on paigaldatud sisemisele kateetrile, millesse mahub 0,035-tolline
(inch) juhtetraat, ning selle ümber on väline kateeter. Kateetrisse
paigutatud stendi proksimaalset otsa näitab endoskoopiliselt ja
fluorograafiliselt nähtav marker. Päästikuga paigalduskäepide võimaldab
stendi paigaldamist ja tagasivõtmist.
Paigaldussüsteemi turustatakse steriilsena ja see on ette nähtud ainult
ühekordseks kasutamiseks.
MÄRKUSED
Ärge kasutage seadet selleks mitte ettenähtud otstarbeks.
Mitte kasutada seadet, kui selle pakend on kättesaamisel avatud või
vigastatud. Kontrollige seadet visuaalselt, pöörates erilist tähelepanu
keerdunud, paindunud ning murdunud kohtadele. Mitte kasutada
seadet, kui leiate defekti, mille tõttu seade ei ole nõuetekohaselt
töökorras. Tagastamisloa saamiseks teavitage tagastamissoovist Cooki.