COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Instructions For Use Manual

Page: 25 / 136

25
Dette produkt må kun anvendes af uddannet sundhedspersonale.
Opbevares tørt, væk fra temperaturudsving.
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindikationer, der er forbundet med gastrointestinal endoskopi,
samt ethvert indgreb, der skal udføres sammen med placering af stent.
Yderligere kontraindikationer omfatter bl.a.: tarmiskæmi, mistanke
om eller truende perforation, intra-abdominal absces/perforation,
manglende evne til at lede kateterlederen eller stenten gennem det
obstruerede område, patienter hos hvem endoskopiske indgreb er
kontraindicerede, signifikant koagulopati, benign sygdom.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
Komplikationer forbundet med gastrointestinal endoskopi omfatter,
men er ikke begrænset til: perforering, blødning, feber, infektion,
allergisk reaktion over for medicin, hypotension, respirationsdepression
eller respirationsstop, hjertearytmi eller hjertestop.
Yderligere komplikationer omfatter bl.a.: intestinal perforation, smerter,
utilstrækkelig stentekspansion, forkert placering og/eller migration
af stent, tumorindvækst eller kraftig tumorvækst, okklusion af stent,
ulcerationer, liggesår, erosion af luminale slimhinder, septikæmi, følelse
af et fremmedlegeme, fækal impaktion, diarré, obstipation, peritonitis,
symptomer på tenesmer eller vandladningstrang/inkontinens, død (som
ikke skyldes normal sygdomsprogression).
FORHOLDSREGLER
Find oplysning om den nødvendige minimum kanalstørrelse for denne
enhed på produktets emballageetiket.
Der skal udføres en komplet diagnostisk evaluering forud for anvendelse
for at fastslå den korrekte stentstørrelse.
Hvis en kateterleder eller stent ikke kan fremføres gennem det
obstruerede område, må man ikke gøre forsøg på at anbringe stenten.
Stenten skal placeres med endoskop under fluoroskopisk monitorering.
Stenten må kun anbringes med Cook-fremføringssystemet, som leveres
med hver stent.