COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Instructions For Use Manual

Page: 72 / 136

72
Lo stent deve essere posizionato esclusivamente mediante il sistema di
inserimento Cook con esso fornito.
Questo dispositivo è previsto esclusivamente per il trattamento
palliativo. Prima del posizionamento si devono prendere in
considerazione metodi alternativi di trattamento.
Dopo il posizionamento dello stent, non sottoporre il paziente a metodi
di trattamento alternativi come chemioterapia e radioterapia, che
potrebbero aumentare il rischio di migrazione dello stent a causa della
contrazione del tumore, erosione dello stent e/o sanguinamento delle
mucose.
Non è stata determinata la pervietà a lungo termine del presente
dispositivo. Si consiglia la valutazione periodica.
AVVERTENZE
Lo stent non è previsto per essere rimosso o riposizionato dopo il suo
posizionamento ed è considerato un impianto permanente. Eventuali
tentativi di rimozione o di riposizionamento dello stent dopo il
posizionamento possono danneggiare i tessuti o le mucose adiacenti.
Una volta superata la soglia di rilascio, lo stent non è più recuperabile.
Appositi contrassegni corrispondenti situati sul catetere esterno e
sull’impugnatura di rilascio indicano il superamento di tale soglia.
Questo stent contiene nichel e pertanto potrebbe causare una reazione
allergica negli individui con sensibilità a quel metallo.
Per ridurre al minimo il dolore e il tenesmo, l’estremità dello stent più
vicina al canale anale/ano deve essere posizionata 2 cm al di sopra del
canale anale o a 6 cm dall’ano.
Il dispositivo deve essere usato con cautela e soltanto dopo attenta
considerazione nei pazienti:
• con colite o proctite da radiazioni.
• con tempi di sanguinamento elevati e coagulopatie.