COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Instructions For Use Manual

Page: 89 / 136

89
NORSK
EVOLUTION® STENTSYSTEM FOR KOLON - UTILDEKKET
VIKTIG INFORMASJON
Vennligst les dette før bruk.
TILTENKT BRUK
Denne anordningen brukes til palliativ behandling ved kolonobstruksjon
eller kolonstrikturer forårsaket av maligne neoplasmer, og for å avhjelpe
obstruksjoner i kolon og rektum før kolektomi hos pasienter med
maligne strikturer.
STENTBESKRIVELSE
Denne fleksible, selvekspanderende stenten er laget av en enkelt, vevd
nitinoltråd. Stenten forkortes som følge av utstyrets design. Den totale
stentlengden angis med røntgentette markører på innerkateteret, og
angir den faktiske stentlengden med nominell stentdiameter.
Denne stenten leveres steril, og er kun beregnet til engangsbruk.
BESKRIVELSE AV INNFØRINGSSYSTEMET
Stenten er montert på et indre kateter, som kan brukes med en
ledevaier på 0,035 inch, og er holdt på plass av et ytre kateter. En gul
markør som er synlig under endoskopi og gjennomlysning, definerer
stentens proksimale ende når den holdes på plass i kateteret. Et
innføringshåndtak med pistolgrep gjør det mulig å frigjøre stenten eller
trekke den tilbake.
Dette innføringssystemet leveres sterilt, og er kun beregnet til
engangsbruk.
MERKNADER
Denne anordningen skal ikke brukes til andre formål enn det som angis
under tiltenkt bruk.
Innholdet skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet når du
mottar den. Gjør en visuell inspeksjon og se spesielt etter knekkpunkter,
bøyninger eller brudd. Skal ikke brukes hvis det påvises avvik som
kan gjøre at utstyret ikke virker som det skal. Kontakt Cook for å få
returtillatelse.