COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E Instructions For Use Manual Download Page 3

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Summary of Contents for Evolution EVO-20-25-8-E

Page 1: ...ruzioni per l uso Evolution resn s zarnas stenta sist ma bez apvalka Lieto anas instrukcija Evolution gaubtin s arnos stento sistema nedengta Naudojimo nurodymai Evolution stentsystem for kolon utilde...

Page 2: ...2 1 2...

Page 3: ...3 3 4...

Page 4: ...4 5...

Page 5: ...stricted to a trained healthcare professional Store in a dry location away from temperature extremes ENGLISH EVOLUTION COLONIC STENT SYSTEM UNCOVERED IMPORTANT INFORMATION Please review prior to use I...

Page 6: ...or migration tumor ingrowth or overgrowth stent occlusion ulcerations pressure necrosis erosion of the luminal mucosa septicemia foreign body sensation bowel impaction diarrhea constipation peritonit...

Page 7: ...pain and tenesmus the stent end nearest to the anal canal anus should be placed 2 cm above the anal canal or 6 cm from the anus The device should be used with caution and only after careful considerat...

Page 8: ...Tesla Temperature Rise In non clinical testing the Evolution Colonic Stent produced maximum temperature rises of 2 7 C during 15 minutes of MR imaging i e for one scanning sequence performed in a 3 Te...

Page 9: ...ricture PATIENT PREPARATION 1 Place wire guide through the stricture INSTRUCTIONS FOR USE 1 Remove protective tubing from stent 2 Introduce delivery system in short increments over wire guide into acc...

Page 10: ...e side See Fig 3 Note Hold thumb on button when squeezing trigger for first time to recapture 8 Continue squeezing trigger as required to recapture stent by desired amount 9 To resume deployment push...

Page 11: ...11 EVOLUTION 0 035 inch...

Page 12: ...12 Cook...

Page 13: ...13 Cook 2 6...

Page 14: ...M F2503 3 0 720 Excite General Electric Healthcare 720 1 5 3 0 SAR 2 0 W kg 15 1 5 Evolution 1 9 C 15 1 5 Magnetom Siemens Medical Solutions Malvern PA Software Numaris 4 Syngo MR 2002B DHHS SAR 2 9 W...

Page 15: ...SAR 2 9 W kg of 2 7 W kg 3 Evolution T1 W 3 0 Excite General Electric Healthcare Milwaukee WI Software 14X M5 Cook MedicAlert Foundation MedicAlert Foundation a MedicAlert Foundation International 23...

Page 16: ...16 0 035 inch 4 2 1 1 2 3 4 1 5 6 2...

Page 17: ...17 7 3 8 9 4 10 5 11 12...

Page 18: ...YST MU Stent je p ipevn n ke vnit n mu katetru kter je p izp soben pro vodic dr t 0 035 inch a je stla en vn j m katetrem lut zna ka kter je viditeln endoskopicky nebo skiaskopicky ozna uje proxim ln...

Page 19: ...bolest nedostate n expanze stentu nespr vn um st n nebo migrace stentu vr st n nebo p er st n n doru okluze stentu ulcerace tlakov nekr za eroze lumin ln ch sliznic septik mie poci ov n ciz ho t lesa...

Page 20: ...u reakci u jedinc kte na n j jsou p ecitliv l K omezen bolesti a nucen na stolici mus b t konec stentu nejbli k an ln mu kan lu itn mu otvoru um st n 2 cm nad an ln m kan lem nebo 6 cm od itn ho otvor...

Page 21: ...st n n m p i hodnot m rn ho absorbovan ho v konu p epo ten ho na cel t lo SAR oznamovan syst mem MRI 2 9 W kg asociovan s kalorimetricky m enou hodnotou p epo tenou na cel t lo ve v i 2 1 W kg Zv en...

Page 22: ...4298 bezplatn linka Mimo zem USA 1 209 668 3333 Fax 209 669 2450 Web www medicalert org POT EBN ZA ZEN Stent a aplika n syst m Vodic dr t 0 035 inch V B R STENTU Doporu uje se aby stent byl nejm n o 4...

Page 23: ...Chcete li stent znovu zachytit stiskem posu te sm rov knofl k na jedn stran aplika n ho syst mu na druhou stranu Viz obr 3 Pozn mka P i prvn m stisknut spou t p i zachycov n podr te knofl k palcem 8 O...

Page 24: ...brug BESKRIVELSE AF FREMF RINGSSYSTEM Stenten er monteret p et indre kateter som kan rumme en kateterleder p 0 035 inch og som er holdt p plads af et ydre kateter En gul mark r der kan ses endoskopisk...

Page 25: ...respirationsstop hjertearytmi eller hjertestop Yderligere komplikationer omfatter bl a intestinal perforation smerter utilstr kkelig stentekspansion forkert placering og eller migration af stent tumo...

Page 26: ...eller mucosa Stenten kan ikke hentes tilbage n r anl ggelsest rsklen er passeret Tilsvarende m rker p det ydre kateter og fremf ringsh ndtaget angiver hvorn r t rsklen er passeret Denne stent indehold...

Page 27: ...agnetom Siemens Medical Solutions Malvern PA Software Numaris 4 Version Syngo MR 2002B DHHS Active shielded ved en gennemsnitlig specifik absorptionsrate SAR for hele kroppen p 2 9 W kg associeret med...

Page 28: ...450 Web www medicalert org N DVENDIGT UDSTYR Stent og fremf ringssystem 0 035 inch kateterleder VALG AF STENT Det anbefales at bruge en stent der er mindst 4 cm l ngere end strikturen f eks ca 2 cm l...

Page 29: ...e 7 For at tilbagef re stenten skal man trykke p retningsknappen p siden af fremf ringssystemet til modsat side Se fig 3 Bem rk Hold tommelfingeren p knappen n r udl seren klemmes f rste gang for at t...

Page 30: ...ven Deze stent wordt steriel geleverd en is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik BESCHRIJVING VAN HET PLAATSINGSSYSTEEM De stent is gemonteerd op een binnenste katheter die een 0 035 inch oerdraa...

Page 31: ...al zijn onder meer perforatie hemorragie koorts infectie allergische reactie op medicijnen hypotensie ademhalingsdepressie of ademstilstand hartritmestoornissen of hartstilstand Verdere complicaties z...

Page 32: ...plaatsing niet verwijderd of opnieuw gepositioneerd worden en wordt beschouwd als een permanent implantaat Pogingen om de stent na plaatsing te verwijderen of opnieuw te positioneren kunnen tot bescha...

Page 33: ...nt of een andere persoon MRI gerelateerde opwarming Systemen van 1 5 en 3 0 tesla Er wordt aanbevolen de scan te verrichten in normale werkmodus specific absorption rate SAR van gemiddeld 2 0 W kg ove...

Page 34: ...cho pulssequentie in een 3 0 tesla MRI systeem Excite General Electric Healthcare Milwaukee WI Software 14X M5 Daarom kan het nodig zijn de parameters voor MR beeldvorming te optimaliseren voor de aan...

Page 35: ...ng op het plaatsingssysteem aangebracht aan het proximale uiteinde van de stent kan ook als endoscopisch fluoroscopisch referentiepunt dienen bij het positioneren van het proximale dichtst bij de gebr...

Page 36: ...nt te duwen en de duim tijdens het eerste indrukken van de trekker op de knop te houden Zie afb 4 10 Trek de veiligheidsdraad uit de plaatsingshandgreep bij de voerdraadpoort wanneer de stent het punt...

Page 37: ...d ainult hekordseks kasutamiseks PAIGALDUSS STEEMI KIRJELDUS Stent on paigaldatud sisemisele kateetrile millesse mahub 0 035 tolline inch juhtetraat ning selle mber on v line kateeter Kateetrisse paig...

Page 38: ...epressioon v i hingamise seiskumine s dame ar tmia v i seiskumine T iendavad t sistused on muu hulgas soole perforatsioon valu stendi ebapiisav laienemine stendi v rasetus ja v i kohalt liikumine kasv...

Page 39: ...paigaldamisl ve letamist ei saa stenti enam tagasi v tta L ve letamist n itavad vastavad t hised v lisel kateetril ja paigaldusk epidemel Stent sisaldab niklit mis v ib p hjustada allergilist reaktsi...

Page 40: ...st hes skaneerimisseerias 1 5 teslase MRI s steemiga Magnetom Siemens Medical Solutions Malvern PA tarkvara Numaris 4 versioon Syngo MR 2002B DHHS Active shielded MRI s steemi teatatud kogu keha keskm...

Page 41: ...oundation International 2323 Colorado Avenue Turlock CA 95382 Telefon 888 633 4298 tasuta 1 209 668 3333 v ljastpoolt USAd Faks 209 669 2450 Veeb www medicalert org VAJALIKUD VAHENDID Stent ja paigald...

Page 42: ...l pp punkti t hise Vt joonist 2 Stenti v ib tagasi v tta maksimaalselt viis korda 7 Stendi tagasit mbamiseks l kake paigalduss steemi k ljel olev suunanupp vastask ljele Vt joonist 3 M rkus p stiku es...

Page 43: ...nal Cette endoproth se est fournie st rile et destin e un usage unique DESCRIPTION DU SYST ME DE LARGAGE L endoproth se est mont e sur un cath ter interne qui accepte un guide de 0 035 inch et est lim...

Page 44: ...u arr t respiratoire arythmie ou arr t cardiaque Parmi les complications suppl mentaires on citera perforation intestinale douleur expansion inad quate de l endoproth se mauvaise mise en place et ou m...

Page 45: ...lace de l endoproth se et elle est consid r e comme un implant permanent Toute tentative de retrait ou de repositionnement de l endoproth se apr s sa mise en place peut entra ner des l sions des tissu...

Page 46: ...ur de l enceinte du scanner et accessible au patient ou au personnel chauffement li l IRM Syst mes de 1 5 et 3 0 teslas Il est conseill d effectuer un scanner en mode de fonctionnement normal d bit d...

Page 47: ...teslas Excite General Electric Healthcare Milwaukee WI logiciel 14X M5 Il peut donc tre n cessaire d optimiser les param tres d imagerie IRM pour tenir compte de la pr sence de cette endoproth se m t...

Page 48: ...e largage situ l extr mit proximale de l endoproth se peut aussi servir de r f rence pour l endoscopie radioscopie lors du positionnement de l extr mit proximale la plus proche de l utilisateur de l e...

Page 49: ...n tout en appuyant sur la g chette la premi re fois Voir Fig 4 10 Une fois que le point de non retour de l endoproth se a t d pass retirer le guide de s curit de la poign e de largage pr s de l orific...

Page 50: ...h f r den Einmalgebrauch bestimmt BESCHREIBUNG DES PLATZIERUNGSSYSTEMS Der Stent ist auf einen Innenkatheter montiert der mit einem F hrungsdraht von 0 035 Inch Durchmesser kompatibel ist und wird dur...

Page 51: ...rakts verbundenen potenziellen Komplikationen geh ren u a Perforation Blutung Fieber Infektion allergische Reaktion auf Medikamente Hypotonie Atemdepression oder stillstand Herzarrhythmie oder stillst...

Page 52: ...nungsm glichkeit nach der Stentplatzierung vorgesehen es handelt sich um ein Dauerimplantat Versuche den Stent nach erfolgter Platzierung wieder zu entfernen oder neu zu positionieren k nnten das umge...

Page 53: ...Es wird empfohlen den Scan im normalen Betriebsmodus ganzk rpergemittelte spezifische Absorptionsrate SAR 2 0 W kg der normale Betriebsmodus ist definiert als derjenige Betriebsmodus des MR Systems b...

Page 54: ...ssen die MRT Darstellungsparameter bei Patienten mit diesem Metallstent f r optimale Ergebnisse u U ge ndert werden Zus tzliche Informationen Die Sicherheit eines MRT Verfahrens bei einem Patienten m...

Page 55: ...ionierung des proximalen am n chsten zum Benutzer liegenden Ende des Stents gegen ber der Striktur dienen 4 Die gew nschte Stentposition fluoroskopisch best tigen und den Stent durch Entfernen des rot...

Page 56: ...enze des Stents den Sicherheitsdraht neben dem F hrungsdraht Port aus dem Platzierungsgriff herausziehen Siehe Abb 5 11 Den Einsetzvorgang durch Dr cken des Abzugs fortsetzen 12 Die vollst ndige Expan...

Page 57: ...57 A EVOLUTION nitinol 0 035 inch...

Page 58: ...58 Cook...

Page 59: ...59 Cook 2 cm 6 cm...

Page 60: ...60 Evolution ASTM F2503 3 0 Tesla 720 Gauss cm Excite General Electric Healthcare 720 Gauss cm 1 5 3 0 Tesla SAR 2 0 W kg 15 1 5 Tesla Evolution 1 9 C 15...

Page 61: ...maris 4 Syngo MR 2002B DHHS MR SAR 2 9 W kg 2 1 W kg 3 0 Tesla Evolution 2 7 C 15 3 Tesla Excite HDx General Electric Healthcare Milwaukee WI 14X M5 MR SAR 2 9 W kg 2 7 W kg 3 mm Evolution T1 3 0 Tesl...

Page 62: ...dicAlert Foundation MedicAlert Foundation MedicAlert Foundation International 2323 Colorado Avenue Turlock CA 95382 888 633 4298 1 209 668 3333 209 669 2450 www medicalert org 0 035 inch 4 cm 2 cm 1 1...

Page 63: ...63 4 1 5 6 2 7 3 8 9 4 10 5 11 12...

Page 64: ...sztent egy bels kat terre van er s tve melybe 0 035 inch tm r j vezet dr t helyezhet k v lr l pedig egy k ls kat ter h zza ssze A kat terben sszeh zott sztent proxim lis v g t egy endoszk posan s fluo...

Page 65: ...f jdalom el gtelen sztentsz tny l s a sztent rossz helyre val elhelyez se s vagy elv ndorl sa tumorben v s vagy r n v s a sztent elz r d sa fek lyesed sek nyom s okozta necrosis a luminalis mucosa er...

Page 66: ...lz sek mutatj k a k sz b tl p s t Ez a sztent nikkelt tartalmaz ami allergi s reakci t okozhat nikkelre rz keny szem lyekn l A f jdalom s az eredm ny n lk li inger minim lis szinten tart sa rdek ben a...

Page 67: ...utions Malvern PA szoftver Numaris 4 Syngo MR 2002B DHHS verzi akt van rny kolt 2 9 W kg os eg sz testre tlagolt SAR mellett amely kalorimetri s m r ssel kapott 2 1 W kg os eg sz testre tlagolt rt kne...

Page 68: ...668 3333 Fax 209 669 2450 Web www medicalert org SZ KS GES ESZK Z K Sztent s bejuttat rendszer 0 035 inch es vezet dr t A SZTENT KIV LASZT SA A sz k letn l legal bb 4 cm rel hosszabb a sz k let mindk...

Page 69: ...7 A sztent visszah z s hoz tolja t a bejuttat rendszer oldal n l v ir nyv laszt billenty t a m sik oldalra L sd a 3 br t Megjegyz s Tartsa h velykujj t a gombon amikor a visszah z s sor n el sz r nyo...

Page 70: ...o sterile ed esclusivamente monouso DESCRIZIONE DEL SISTEMA DI INSERIMENTO Lo stent montato su un catetere interno compatibile con guide da 0 035 inch ed vincolato da un catetere esterno Un marker di...

Page 71: ...ergica al farmaco ipotensione depressione respiratoria o arresto respiratorio aritmia o arresto cardiaco Ulteriori complicanze includono senza limitazioni perforazione intestinale dolore espansione in...

Page 72: ...mosso o riposizionato dopo il suo posizionamento ed considerato un impianto permanente Eventuali tentativi di rimozione o di riposizionamento dello stent dopo il posizionamento possono danneggiare i t...

Page 73: ...ello scanner accessibile a un paziente o individuo Riscaldamento associato alla RM Sistemi a 1 5 e 3 0 Tesla Si consiglia di eseguire la scansione in modalit di funzionamento normale SAR tasso di asso...

Page 74: ...impulsi Spin Echo e Gradient Echo T1 ponderati in un sistema RM a 3 0 Tesla Excite General Electric Healthcare Milwaukee WI software 14X M5 quindi possibile che si debbano ottimizzare i parametri di i...

Page 75: ...roscopico per il posizionamento dell estremit prossimale quella pi vicina all operatore dello stent relativamente alla stenosi 4 Sotto controllo fluoroscopico confermare che lo stent si trovi nella po...

Page 76: ...itorno dello stent sfilare il filo di sicurezza dall impugnatura di rilascio vicino al raccordo per la guida Vedere la Fig 5 11 Continuare a rilasciare lo stent premendo il grilletto 12 Dopo il rilasc...

Page 77: ...i IEVAD ANAS SIST MAS APRAKSTS Stents ir uzst d ts uz iek j katetra kuram ir piem rota 0 035 inch vad t jst ga un stentu ietver r jais katetrs Endoskopiski un fluoroskopiski redzamais dzeltenais mar i...

Page 78: ...s sirds aritmiju vai apst anos Papildu komplik cijas ietver bet neaprobe ojas ar zarnu perfor ciju s p m neatbilsto u stenta izple anos nepareizu stenta ievieto anu un vai izkust anos audz ja ieaug an...

Page 79: ...rsniegta t atv r anas robe a Atv r anas sliek a p rsnieg anu nor da atbilsto as atz mes uz r j katetra un ievades roktura is stents satur ni eli kas var izrais t aler isku reakciju person m ar paaugst...

Page 80: ...netom Siemens Medical Solutions Malvern PA programmat ra Numaris 4 Version Syngo MR 2002B DHHS Active shielded Evolution resn s zarnas stents izrais ja temperat ras paaugstin anos par maksim li 1 9 C...

Page 81: ...t Foundation Ar fondu MedicAlert Foundation var sazin ties di Pasta adrese MedicAlert Foundation International 2323 Colorado Avenue Turlock CA 95382 T lrunis 888 633 4298 bezmaksas 1 209 668 3333 zvan...

Page 82: ...d ts kad sarkanais mar ieris ievad t ja aug da pavirz jies t l k par neatgrie am bas punkta indikatoru uz roktura Skatiet 2 att Stentu var atvilkt atpaka maksim li piecas reizes 7 Lai stentu atvilktu...

Page 83: ...skersmeniui is stentas tiekiamas sterilus jis skirtas tik vienkartiniam naudojimui VEDIMO SISTEMOS APRA YMAS Stentas yra pritvirtintas ant vidinio kateterio kuriame telpa 0 035 inch vielos kreipiklis...

Page 84: ...sustojimas irdies ritmo sutrikimas ar sustojimas Gali pasitaikyti ir papildom komplikacij tarp kuri gali b ti arnyno perforacija skausmas netinkamas stento i sipl timas stento statymas netinkamoje vie...

Page 85: ...o ir vedimo sistemos rankenos rodo kada buvo per engta riba io stento sud tyje yra nikelio kuris nikeliui jautriems mon ms gali sukelti alergin reakcij I ang s kanalui ir arba i einamajai angai artimi...

Page 86: ...mperat ros padid jim tyrim atliekant 1 5 teslos MR sistema aktyvaus ekranavimo Magnetom sistema Siemens Medical Solutions Malvern PA JAV Numaris 4 programin ranga Syngo MR 2002B DHHS versija vidutinia...

Page 87: ...on International 2323 Colorado Avenue Turlock CA 95382 Tel Nr 888 633 4298 nemokamas 1 209 668 3333 skambinant ne i JAV Faks 209 669 2450 Interneto svetain www medicalert org REIKALINGA RANGA Stentas...

Page 88: ...pro ant rankenos esan i negr tamojo ta ko ym r 2 pav Stent gr inti galima daugiausiai penkis kartus 7 Stentui gr inti paspauskite ant vedimo sistemos ono esant krypties mygtuk prie ing pus r 3 pav Pa...

Page 89: ...et til engangsbruk BESKRIVELSE AV INNF RINGSSYSTEMET Stenten er montert p et indre kateter som kan brukes med en ledevaier p 0 035 inch og er holdt p plass av et ytre kateter En gul mark r som er synl...

Page 90: ...otensjon respiratorisk depresjon eller stans hjertearytmi eller hjertestans Andre komplikasjoner innbefatter men er ikke begrenset til tarmperforasjon smerte utilstrekkelig stentekspansjon feilplasser...

Page 91: ...ter at frigj ringsterskelen er passert Samsvarende mark rer p det ytre kateteret og innf ringsh ndtaket viser n r denne terskelen er passert Denne stenten inneholder nikkel noe som kan for rsake en al...

Page 92: ...4 versjon Syngo MR 2002B DHHS med aktiv beskyttelse med en helkropps gjennomsnittlig spesifikk absorpsjonsrate p 2 9 W kg som rapportert av MR systemet forbundet med en kalorimetrisk helkropps gjenno...

Page 93: ...USA Faks 209 669 2450 Internett www medicalert org N DVENDIG UTSTYR Stent og innf ringssystem Ledevaier p 0 035 inch VELGE STENT Det anbefales en stentlengde som er minst 4 cm lenger enn strikturen f...

Page 94: ...lt fem ganger 7 Skyv retningsknappen p siden av innf ringssystemet til motsatt side for trekke stenten tilbake Se figur 3 Merknad Hold tommelen p knappen n r du klemmer utl seren den f rste gangen for...

Page 95: ...czywist d ugo stentu przy nominalnej rednicy stentu Dostarczany stent jest ja owy i jest przeznaczony wy cznie do jednorazowego u ytku OPIS SYSTEMU PODAWANIA Stent jest zamontowany na cewniku wewn trz...

Page 96: ...h z endoskopi przewodu pokarmowego nale m in perforacja krwotok gor czka zaka enie reakcja alergiczna na lek niedoci nienie depresja oddechowa lub zatrzymanie oddechu zaburzenia rytmu serca lub zatrzy...

Page 97: ...i zmiany po o enia po jego umieszczeniu i jest uznawany za wszczepiony na sta e Pr by usuni cia stentu lub zmiany jego po o enia po umieszczeniu mog spowodowa uszkodzenie otaczaj cej tkanki lub b ony...

Page 98: ...acjenta lub innej osoby Nagrzewanie zwi zane z MRI Systemy o indukcji 1 5 i 3 0 T Zaleca si skanowanie w normalnym trybie pracy wsp czynnik poch aniania promieniowania elektromagnetycznego przez cia o...

Page 99: ...u yciem sekwencji T1 zale na sekwencja impuls w echa spinowego i echa gradientowego w systemie RM o indukcji 3 0 T Excite General Electric Healthcare Milwaukee WI USA oprogramowanie 14X M5 Dlatego mo...

Page 100: ...opatrywanego zw enia Uwaga ty znacznik na systemie podawania umieszczony na proksymalnym ko cu stentu mo e s u y tak e jako endoskopowy fluoroskopowy punkt referencyjny do umieszczania proksymalnego n...

Page 101: ...zyma kciuk na przycisku przy pierwszym uderzeniu podczas naciskania spustu Patrz rys 4 10 Po przekroczeniu punktu krytycznego stentu wyci gn drut bezpiecze stwa z uchwytu systemu podawania w pobli u p...

Page 102: ...o seu di metro nominal Este stent fornecido est ril e destina se a uma nica utiliza o DESCRI O DO SISTEMA DE COLOCA O O stent est montado sobre um cateter interno que aceita um fio guia de 0 035 inch...

Page 103: ...opia gastrointestinal incluem entre outras perfura o hemorragia febre infec o reac o al rgica a medica o hipotens o depress o ou paragem respirat ria arritmia ou paragem card aca Outras complica es in...

Page 104: ...o peri dica ADVERT NCIAS O stent n o se destina a ser reposicionado ou retirado ap s a coloca o do stent e considerado um implante permanente As tentativas para remover ou reposicionar o stent ap s a...

Page 105: ...bertura do scanner acess vel a um doente ou outro indiv duo Aquecimento relacionado com RMN Sistemas de 1 5 e 3 0 Tesla recomend vel fazer o exame no modo de funcionamento normal taxa de absor o espec...

Page 106: ...erado em T1 e sequ ncia de impulsos eco de gradiente num sistema de RMN de 3 0 Tesla Excite General Electric Healthcare Milwaukee WI software 14X M5 Poder portanto ser necess rio optimizar os par metr...

Page 107: ...da estenose que pretende transpor Observa o o marcador amarelo no sistema de coloca o situado na extremidade proximal do stent pode tamb m servir como refer ncia endosc pica fluorosc pica para posicio...

Page 108: ...enha o polegar no bot o da primeira vez que premir o gatilho Ver fig 4 10 Quando o ponto de n o retorno do stent tiver sido ultrapassado puxe o fio de seguran a para fora do punho de coloca o pr ximo...

Page 109: ...cest stent este furnizat steril i este destinat doar pentru unic folosin DESCRIEREA SISTEMULUI DE ADMINISTRARE Stentul este montat pe un cateter intern care accept un fir de ghidaj de 0 035 inch fiind...

Page 110: ...e respiratorie sau stop respirator aritmie cardiac sau stop cardiac Complica iile suplimentare includ dar nu se rezum la perfora ie intestinal durere expandare inadecvat a stentului pozi ionare incore...

Page 111: ...Stentul nu poate fi scos dup dep irea pragului de administrare Markerii corespunz tori de pe cateterul extern i de pe m nerul de administrare indic momentul de dep ire a pragului Acest stent con ine n...

Page 112: ...explorare efectuat cu un sistem RM de 1 5 Tesla Magnetom Siemens Medical Solutions Malvern PA S U A Software Numaris 4 Versiunea Syngo MR 2002B DHHS Active shielded la o medie pe ntregul corp pentru r...

Page 113: ...edicAlert Foundation MedicAlert Foundation poate fi contactat n urm toarele moduri Prin po t MedicAlert Foundation International 2323 Colorado Avenue Turlock CA 95382 Prin telefon 888 633 4298 num r g...

Page 114: ...de introducere dep e te indicatorul punctului critic de pe m ner Vezi Fig 2 Stentul poate fi recuperat de maxim cinci ori 7 Pentru a recupera stentul ap sa i butonul direc ional de pe partea lateral...

Page 115: ...ST MU Stent je nasaden na vn torn kat ter do ktor ho sa zmest vodiaci dr t priemeru 0 035 inch a je obklopen vonkaj m kat trom Endoskopicky a fluoroskopicky vidite n lt zna ka ozna uje proxim lny koni...

Page 116: ...in ho perfor cia riev boles nedostato n roz renie stentu nespr vne umiestnenie alebo posun stentu vrastanie alebo prerastanie tumoru okl zia stentu vredy tlakov nekr za er zia lumin lnej muk zy septik...

Page 117: ...tent obsahuje nikel ktor m e vyvola alergick reakciu u jedincov s precitlivenos ou na nikel S cie om minimalizova boles a tenezmus sa koniec stentu najbli ie k an lnemu kan lu kone n ku mus umiestni 2...

Page 118: ...tienen m pri priemernej pecifickej miere absorpcie cel ho tela SAR hodnoty 2 9 W kg vyk zanej syst mom MR v s vislosti s kalorimetricky nameranou priemernou hodnotou pre cel telo 2 1 W kg N rast tepl...

Page 119: ...95382 Telef n 888 633 4298 bezplatn volanie 1 209 668 3333 pri volan mimo USA Fax 209 669 2450 Web www medicalert org PO ADOVAN VYBAVENIE Stent a aplika n syst m Vodiaci dr t ve kosti 0 035 inch V BE...

Page 120: ...van zachytenie stentu mo no uskuto ni najviac p kr t 7 Ak chcete stent op tovne zachyti smerov tla idlo na boku aplika n ho syst mu posu te na opa n stranu Pozri obr 3 Pozn mka Ke pri op tovnom zachyt...

Page 121: ...Este stent se suministra est ril y est indicado para un solo uso DESCRIPCI N DEL SISTEMA DE IMPLANTACI N El stent est montado sobre un cat ter interior que acepta una gu a de 0 035 inch y est constre...

Page 122: ...raci n hemorragia fiebre infecci n reacci n al rgica a la medicaci n hipotensi n depresi n o parada respiratorias y arritmia o parada card acas Las complicaciones tambi n incluyen entre otras perforac...

Page 123: ...concebido para extraerse ni para cambiarse de posici n una vez colocado y se considera un implante permanente Si se intenta extraer el stent o cambiarlo de posici n una vez colocado pueden producirse...

Page 124: ...alentamiento relacionado con la MRI Sistemas de 1 5 y 3 0 teslas Se recomienda realizar la exploraci n en el modo de funcionamiento normal promedio de ndice de absorci n espec fica SAR seg n sus sigla...

Page 125: ...secuencia de pulso en gradiente eco en un sistema de MRI de 3 0 teslas Excite General Electric Healthcare Milwaukee WI EE UU software 14X M5 Por lo tanto puede ser necesario optimizar los par metros...

Page 126: ...uzarse Nota El marcador amarillo del sistema de implantaci n situado en el extremo proximal del stent tambi n sirve como referencia endosc pica fluorosc pica para la colocaci n del extremo proximal el...

Page 127: ...y mantenga el pulgar sobre el bot n mientras aprieta el gatillo la primera vez Vea la fig 4 10 Una vez que se haya pasado el punto de no retorno del stent tire del alambre de seguridad para sacarlo d...

Page 128: ...IVNING AV INF RINGSSYSTEMET Stenten r monterad p en innerkateter som passar med en 0 035 inch ledare och h lls fast av en ytterkateter En endoskopiskt och fluoroskopiskt synlig gul markering visar den...

Page 129: ...nkluderar men r inte begr nsade till tarmperforation sm rta ofullst ndig stentexpansion felplacering av och eller migration av stenten inv xt eller verv xt av tum r stentocklusion ulcerationer tryckne...

Page 130: ...andtaget anger n r tr skeln har passerats Stenten inneh ller nickel som kan orsaka en allergisk reaktion hos individer med nickelk nslighet F r att minimera sm rta och tenesmer ska den nde av stenten...

Page 131: ...mens Medical Solutions Malvern PA programvara Numaris 4 version Syngo MR 2002B DHHS aktivt sk rmad med en av MR systemet rapporterad medelabsorberingshastighet SAR f r hela kroppen p 2 9 W kg associer...

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