COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Instructions For Use Manual

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PORTUGUÊS
SISTEMA DE STENT DE CÓLON EVOLUTION® - NÃO
COBERTO
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
Reveja estas informações antes da utilização.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo é usado para o tratamento paliativo de obstruções ou
estenoses do cólon provocadas por neoplasias malignas e para alívio
de obstruções do intestino grosso em doentes com estenoses malignas
antes da realização de colectomia.
DESCRIÇÃO DO STENT
Este stent flexível auto-expansível é fabricado com um fio único
entrançado de nitinol. O stent reduz-se devido ao seu design. O
comprimento total do stent é indicado por marcadores radiopacos
existentes no cateter interno, que indicam o comprimento real do stent
quando este apresenta o seu diâmetro nominal.
Este stent é fornecido estéril e destina-se a uma única utilização.
DESCRIÇÃO DO SISTEMA DE COLOCAÇÃO
O stent está montado sobre um cateter interno, que aceita um fio guia
de 0,035 inch, e é constrangido por um cateter externo. Um marcador
amarelo visível endoscopicamente e fluoroscopicamente define a
extremidade proximal do stent quando aprisionada no cateter. Um
punho de colocação em forma de punho de pistola permite a expansão
ou recaptura do stent.
Este sistema de colocação é fornecido estéril e destina-se a uma única
utilização.
NOTAS
Utilize este dispositivo exclusivamente para os fins indicados na
utilização prevista.
Se, no momento da recepção, a embalagem se encontrar aberta
ou danificada, não utilize o produto. Inspeccione visualmente com
particular atenção a vincos, dobras e fracturas. Se detectar alguma
anomalia que impeça um funcionamento correcto do produto, não