COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Instructions For Use Manual

Page: 45 / 136

45
Pour sa mise en place, n’utiliser que le système de largage Cook fourni
avec chaque endoprothèse.
Ce dispositif est conçu pour un traitement palliatif uniquement. Il
convient de rechercher d’autres méthodes de traitement avant de
recourir à celui-ci.
Après la mise en place d’une endoprothèse, d’autres méthodes de
traitement telles que la chimiothérapie et la radiothérapie ne doivent
pas être administrées car elles peuvent augmenter le risque de migration
de l’endoprothèse à la suite d’un rétrécissement de la tumeur, d’une
érosion de l’endoprothèse et/ou de saignements muqueux.
La perméabilité à long terme de ce dispositif n’a pas été établie. Il est
recommandé de procéder à une évaluation périodique du dispositif.
AVERTISSEMENTS
L’endoprothèse n’est pas prévue pour être retirée ou repositionnée après
la mise en place de l’endoprothèse et elle est considérée comme un
implant permanent. Toute tentative de retrait ou de repositionnement
de l’endoprothèse après sa mise en place peut entraîner des lésions des
tissus ou des muqueuses environnants. Il est impossible de récupérer
l’endoprothèse une fois que le seuil de déploiement a été dépassé. Des
repères sur le cathéter externe et des repères correspondants sur la
poignée de largage indiquent quand le seuil a été dépassé.
Cette endoprothèse contient du nickel susceptible de provoquer une
réaction allergique chez les personnes ayant une sensibilité au nickel.
Pour réduire au minimum la douleur et le ténesme, l’extrémité de
l’endoprothèse la plus proche du canal anal/de l’anus doit être placée à
2 cm au-dessus du canal anal ou à 6 cm de l’anus.
Utiliser le dispositif avec précaution et uniquement après avoir
sérieusement réfléchi chez les patients suivants :
• Patients souffrant de colite ou rectite radique.
• Patients présentant des temps de saignement élevés ou
coagulopathies.