Bard 3DMax Light Mesh, Instructions For Use Manual

Page: 20 / 40

sv
ProduKtbesKrIvnIng:
3D M
ax
™ lättviktsnät är tillverkat
av enfibrigt polypropylennät med
stora porer. Konstruktionen
möjliggör snabb fibroblastisk re­
spons genom hålen mellan nät ­
maskorna. Den unika tredimen ­
sionella konstruktionen passar
anatomin i ljumsken. Det finns ett
blått märke (M) och en pil som
visar inriktningen på 3D M
ax
™
lättviktsnät för underlättande av
placeringen. ”M”-märket och
pilen anger nätets mediala kant.
IndIKatIoner:
3D M
ax
™­lättviktsnät är indikerat för förstärkning av försvagad mjukvävnad,
t.ex. vid reparation av ljumskbråck.
KontraIndIKatIoner:
1. I facklitteraturen förekommer rapporter om risk för adhesion om polypropyl­
ennätet läggs i direkt kontakt med tarmen eller viscera.
2. Använd inte polypropylennät till spädbarn eller barn, eftersom den framtida
tillväxten kan påverkas om man använder ett sådant nätmaterial.
varnIngar:
1. anordningen levereras steril. Kontrollera att förpackningen är oöpp-
nad och oskadad innan produkten används.
2. anordningen är endast avsedd för engångsbruk. Ingen del av 3d M
ax
™
lättviktsnät får omsteriliseras eller återanvändas.
3. Produkten är endast avsedd för engångsbruk. Återanvändning, pre-
parering, omsterilisering och ompackning kan äventyra den struktu-
rella integriteten och/eller viktiga material- och utförandeegenskaper
som är viktiga för produktens övergripande effekt och kan leda till att
produkten inte fungerar som den ska, vilket kan leda till skador på
patienten. Återanvändning, preparering, omsterilisering och ompack-
ning innebär också en risk för att produkten kontamineras och/eller
patientinfektion eller korsinfektion, bl. a. överföring av infektionssjuk-
domar mellan patienter. Kontaminering av produkten kan leda till ska-
dor, sjukdom eller död hos patienten eller användaren.
4. all användning av permanenta nät eller lappar i ett kontaminerat
eller infekterat sår kan leda till fistelbildning och/eller till att protesen
avstöts.
5. om en infektion utvecklas ska den behandlas aggressivt. Man bör
överväga om nätet bör tas bort. vid ihållande infektion kan det bli
nödvändigt att avlägsna enheten.
6. för att förhindra recidiv av bråck ska protesen vara så stor att den
sträcker sig utanför defektens kant.
7. för undvikande av skada är det viktigt att vara noga med fixeringen av
nätet i närvaro av nerver och blodkärl.
fÖrsIKtIgHetsMÅtt:
1. Läs alla anvisningar före användning.
2. Anordningen ska användas enbart av läkare med utbildning i relevant kirur­
gisk teknik.
3. Undvik att klippa i eller omforma 3D M
ax
™ lättviktsnät eftersom detta kan
göra nätet mindre effektivt.
4. Använd en troakar av lämplig storlek så att nätet kan fås att glida ned uteft ­
er troakaren med minsta möjliga kraft.
3DMax
™
lättviktsnät
Anatomiskt format storporigt polypropylennät
bruKsanvIsnIng