Bard 3DMax Light Mesh, Instructions For Use Manual

Page: 30 / 40

cs
PoPIs vÝrobKu:
Lehká síťka 3D M
ax
™ je vyrob­
ena z monofilního polypropylenu
a disponuje většími póry. Toto
provedení umožňuje rychlou fi ­
broblastickou proliferaci skrze
póry síťky. Její unikátní 3D de ­
sign odpovídá anatomii třísel.
Lehká síťka 3DM
ax
™ je opatřena
modrou orientační značkou (M) a
šipkou usnadňující její umístění.
Značka „M“ a šipka označují
okraj síťky, který musí směřovat
k ose těla pacienta.
IndIKace:
Lehká síťka 3D M
ax
™ je indikována k posílení oslabených míst měkkých tkání
při nápravě tříselné kýly.
KontraIndIKace:
1. Literatura uvádí možnost srůstu tkání v případě, kdy se polypropylenová
síťka dostane do přímého kontaktu se střevy nebo vnitřními orgány.
2. Polypropylenovou síťku nepoužívejte u kojenců a dětí, protože by tento
materiál bránil budoucímu růstu.
varovÁnÍ:
1. Prostředek je dodáván sterilní. Před použitím zkontrolujte, zda je
balení neporušené a nepoškozené.
2. Prostředek je určen pouze k jednorázovému použití. Lehkou síťku
3d M
ax
™ ani žádnou její část nesterilizujte či nepoužívejte opakovaně.
3. Tento prostředek je určen výhradně k jednorázovému použití.
Opakovaným použitím či zpracováním, resterilizací nebo adjustací
může dojít k narušení konstrukce a/nebo materiálu prostředku
a degradaci parametrů, které jsou rozhodující pro jeho celkovou
funkčnost. Takto vadný prostředek pak může způsobit poškození
pacienta. Opakovaným použitím či zpracováním, resterilizací nebo
adjustací vzniká také nebezpečí kontaminace nebo infekce pacienta,
nebezpečí křížové infekce, včetně, ale ne výlučně, přenosu infekčních
onemocnění mezi pacienty. kontaminace prostředku může vést
k poškození, onemocnění nebo smrti pacienta, případně koncového
uživatele.
4. Použití permanentní síťky nebo výztuže na kontaminovanou nebo
infikovanou ránu může způsobit vznik píštělí a/nebo vypuzení
náhrady.
5. Pokud dojde k vývoji infekce, je nutné ji agresivně léčit. je třeba
zvážit nutnost odstranění síťky. Neléčená infekce může vyžadovat
odstranění prostředku.
6. Aby se po nápravě kýly zamezilo recidivě, je nutné, aby byla náhrada
natolik velká, aby přesahovala přes okraje defektu.
7. Při fixaci síťky v blízkosti nervů a žil je nutné dbát zvýšené opatrnosti,
aby se předešlo poranění.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ:
1. Před použitím si přečtěte všechny pokyny.
2. Náhradu smí aplikovat pouze lékaři kvalifikovaní v příslušných chirurgic-
kých technikách.
3. Lehkou síťku 3D M
ax
™ nestříhejte ani jinak neupravujte, protože by to
mohlo snížit její účinnost.
3DMax
™
Lehká sít’ka
Anatomicky tvarovaná polypropylenová síťka
s vélkými póry
NáVOD k POužITÍ