Bard 3DMax Light Mesh, Instructions For Use Manual

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es
descrIPcIÓn deL
Producto:
La malla ligera 3D M
ax
™ está
hecha de monofilamentos de
propileno y tiene un diseño de
poros grandes. Esta construcción
permite una inmediata res puesta
fibroblástica a través de los
intersticios de la malla. Su diseño
tridimensional exclusivo se adapta
a la anatomía inguinal. Hay un
marcador (M) de orientación de
monofilamentos azul y una flecha
en la malla ligera 3D M
ax
™ para
facilitar su colocación. La marca
“M” y la flecha indican el borde
medial de la malla.
IndIcacIones:
La malla ligera 3D M
ax
™ está indicada para reforzar el tejido blando en casos
de debilidad de este, tales como en la reparación de hernias inguinales.
contraIndIcacIones:
1. Las publicaciones indican que existe la posibilidad de formación de adher­
encias cuando la malla de polipropileno se coloca en contacto directo con
el intestino o las vísceras.
2. No use la malla de polipropileno en lactantes o niños, en los que el futuro
crecimiento se pueda ver afectado por el uso de dicho material.
avIsos:
1. este dispositivo se suministra estéril. Inspeccione el envase para
asegurarse de que está intacto y sin dañar antes del uso.
2. este dispositivo es para un solo uso exclusivamente. no volver
a ester ilizar ni a utilizar ninguna parte de la malla ligera 3dM
ax
™.
3. este dispositivo se ha diseñado para utilizarlo solo una vez. La reuti-
lización, el reacondicionamiento, la reesterilización o el reenvasado
pueden afectar a la integridad estructural y/o a las características
esenciales que son críticas para el rendimiento del dispositivo y po-
drían provocar un fallo del dispositivo con la consecuente lesión del
paciente. La reutilización, el reacondicionamiento, la reesterilización
o el reenvasado también pueden suponer un riesgo de contaminación
del dispositivo y/o causar infecciones o infecciones cruzadas en el
paciente, incluidas, entre otras, la transmisión de enfermedades in-
fecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo
puede provocar que el paciente o el usuario final quede expuestos
a lesiones, enfermedades o incluso la muerte.
4. el uso de cualquier parche o malla permanente en una herida con-
taminada o infectada puede conducir a la formación de fístulas y/o
a la extrusión de la prótesis.
5. si se desarrolla una infección, trátela agresivamente. debe consider-
arse la necesidad de retirar la malla. una infección no resuelta podría
requerir la extracción del dispositivo.
6. Para evitar recaídas cuando se reparan hernias, la prótesis debe ser
lo suficientemente grande, de forma que sobresalga por los bordes
del defecto.
7. Para evitar lesiones, se requiere prestar mucha atención si se fija la
malla en presencia de nervios y vasos sanguíneos.
Malla ligera 3DMax
™
Malla de polipropileno de poros grandes de forma anatómica
InstruccIones de uso