Bard 3DMax Light Mesh, Instructions For Use Manual

Page: 16 / 40

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
Το Eλαφρύ Πλέγμα 3D M
ax
™
είναι κατασκευασμένο από
μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και
έχει σχεδίαση μεγάλων πόρων.
Αυτή η δομή επιτρέπει την
άμεση ινοβλαστική απόκριση στα
μεσοδιαστήματα του πλέγματος.
Η μοναδική του σχεδίαση 3D
προσαρμόζεται στη βουβωνική
ανατομία. Στο Ελαφρύ Πλέγμα
3D M
ax
™ υπάρχει ένας
μπλε μονόκλωνος δείκτης
προσανατολισμού (M) και ένα
βέλος για τη διευκόλυνση της
τοποθέτησης. Η ένδειξη “M” και
το βέλος καθορίζουν τη μεσαία
άκρη του πλέγματος.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Το ελαφρύ πλέγμα 3D M
ax
™ ενδείκνυται για την ενίσχυση μαλακών ιστών όπου
υπάρχει εξασθένηση, για την αποκατάσταση ελλειμμάτων της κήλης.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
1. Στη βιβλιογραφία αναφέρεται ότι υπάρχει πιθανότητα δημιουργίας
συμφύσεων όταν το πλέγμα πολυπροπυλενίου τοποθετείται σε άμεση
επαφή με το έντερο ή τα σπλάγχνα.
2. Μη χρησιμοποιείτε το πλέγμα πολυπροπυλενίου σε βρέφη ή παιδιά, επειδή
η μελλοντική ανάπτυξή τους θα επηρεαστεί από τη χρήση ενός τέτοιου υλικού.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
1. Η συσκευή αυτή παρέχεται αποστειρωμένη. Πριν από τη χρήση,
επιθεωρήστε τη συσκευασία για να βεβαιωθείτε ότι είναι άθικτη και
δεν έχει υποστεί ζημιά.
2. Η συσκευή αυτή προορίζεται για μία χρήση μόνο. Μην
επαναποστειρώνετε και μην επαναχρησιμοποιείτε οποιοδήποτε
τμήμα του Ελαφριού Πλέγματος 3D M
ax
™.
3. Αυτή η συσκευή έχει σχεδιαστεί μόνο για μία χρήση.
Η επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία, η επαναποστείρωση
ή η επανασυσκευασία ενδέχεται να διακυβεύσει τη δομική ακεραιότητα
ή/και ουσιώδη χαρακτηριστικά υλικών και σχεδιασμού τα οποία είναι
σημαντικά για τη συνολική απόδοση της συσκευής και είναι δυνατό
να οδηγήσει σε αστοχία της συσκευής, γεγονός το οποίο μπορεί να
προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς. Η επαναχρησιμοποίηση,
η επανεπεξεργασία, η επαναποστείρωση ή η επανασυσκευασία
ενδέχεται, επίσης, να δημιουργήσει κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής
ή/και να προκαλέσει λοίμωξη στον ασθενή ή διασταυρούμενη
λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης, μεταξύ άλλων, της μετάδοσης των
λοιμωδών νόσων από τον έναν ασθενή στον άλλον. Η μόλυνση της
συσκευής ενδέχεται να οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο
του ασθενούς ή του τελικού χρήστη.
4. Η χρήση οποιουδήποτε μόνιμου πλέγματος ή εμβαλώματος σε
τραύμα με μόλυνση ή λοίμωξη ενδέχεται να οδηγήσει σε σχηματισμό
συριγγίων ή/και εξώθηση της πρόθεσης.
5. Εάν αναπτυχθεί λοίμωξη, αντιμετωπίστε την επιθετικά. Θα πρέπει
να λαμβάνεται υπόψη η αναγκαιότητα αφαίρεσης του πλέγματος.
Σε περίπτωση λοίμωξης που δεν έχει θεραπευτεί, ενδεχομένως να
απαιτείται αφαίρεση της συσκευής.
6. Για την πρόληψη υποτροπών κατά την αποκατάσταση κήλης,
η πρόθεση θα πρέπει να είναι αρκετά μεγάλη ώστε να εκτείνεται πέραν
των ορίων του ελλείμματος.
7. Προς αποφυγή τραυματισμού, όταν υπάρχουν νεύρα και αγγεία
απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη στερέωση του πλέγματος.
el
Ελαφρύ Πλέγμα
3DMax
™
Ανατομικά διαμορφωμένο πλέγμα από πολυπρο ­
πυλένιο, με μεγάλους πόρους
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ