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Medio

Grande

Extra large

Sinistra

Destra

Dimensioni reali

Contenuto

Non utilizzare se la confezione è danneggiata

Non assorbibile

PrecauZIonI:

1.  Leggere tutte le istruzioni prima dell’uso.

2. Questa protesi deve essere utilizzata solo da medici qualificati nelle  

tecniche chirurgiche pertinenti.

3.  Non tagliare né risagomare la maglia leggera 3D

M

ax

™, perché la sua ef­

ficacia potrebbe risultare compromessa.

4.  Utilizzare un trequarti di dimensioni adeguate, in modo da permettere 

l’inserimento della protesi lungo il trequarti con minimo sforzo.

5.  Se si impiegano dispositivi di fissaggio, B

ard

®

 si consiglia l’uso di dispositivi 

di fissaggio permanenti o assorbibili o di suture monofilamento non assor­

bibili per fissare correttamente i dispositivi. Se si opta per altri dispositivi di 

fissaggio, questi devono essere indicati per l’uso nella riparazione di ernie.

6.  Se si impiegano dispositivi di fissaggio, usare cautela per garantire che  

la maglia sia fissata adeguatamente alla parete addominale. Se necessa­

rio, utilizzare altri elementi di fissaggio e/o suture.

reaZIonI avverse:

Le possibili complicanze includono sieromi, aderenze, ematomi, infiammazi­

one, estrusione, formazione di fistole e forme recidivanti dell’ernia o del difetto 

del tessuto molle.

rIntraccIabILItÀ:

Tutte  le  confezioni  possiedono  un’etichetta  di  rintracciabilità  che  identifica  il 

tipo, le dimensioni, la data di scadenza e il numero di lotto del dispositivo. 

Questa etichetta deve essere allegata alla cartella medica permanente del 

paziente per identificare chiaramente il dispositivo impiantato.

Bard, 3DMax, and Davol sono marchi commerciali e/o registrati di 

 

C. R. Bard, Inc., o di una sua affiliata.

 

Copyright © 2009, 2011 C. R. Bard, Inc. Tutti i diritti riservati.

Summary of Contents for 3DMax Light Mesh

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Page 2: ...e use only Reuse repro cessing resterilization or repackaging may compromise the structural integrity and or essential material and design characteristics that are critical to the overall performance...

Page 3: ...be used Adverse Reactions Possible complications include seromas adhesions hematomas inflamma tion extrusion fistula formation and recurrence of the hernia or soft tissue defect Traceability A traceab...

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Page 7: ...pfohlen Bei Verwendung anderer Fixier vorrichtungen m ssen diese f r die Verwendung bei Hernienverschl ssen geeignet sein 6 Wird eine Befestigung verwendet ist darauf zu achten dass das Mesh hinreiche...

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Page 11: ...lizan otros dispositi vos de fijaci n deben estar indicados para herniorrafias 6 Si se utiliza fijaci n es necesario cerciorarse de que la malla est adecua damente fijada a la pared abdominal Si fuese...

Page 12: ...g gebruik Opnieuw gebruiken verwerken steriliserenofverpakkenkaninvloedhebbenop de structurele integriteit en of de essenti le materiaal en ontwerpkenmer ken die cruciaal zijn voor de algehele prestat...

Page 13: ...Als andere fixeerhulpmiddelen worden gebruikt moeten ze ge ndiceerd zijn voor gebruik bij het herstel van een hernia 6 Zorg er bij gebruik van fixatie voor dat de mesh op toereikende wijze tegen de b...

Page 14: ...Max 3 Este dispositivo foi concebido apenas para utiliza o nica A reutili za o reprocessamento nova esteriliza o ou reembalagem podem comprometer a integridade estrutural e ou as caracter sticas essen...

Page 15: ...tiliza dos outros dispositivos de fixa o estes devem ser indicados para utiliza o na repara o de h rnias 6 Se for utilizada fixa o deve ter se o cuidado de assegurar que a rede permanece devidamente f...

Page 16: ...E 3DMax 3D 3DMax M M 3DMax 1 2 1 2 3DMax 3 4 5 6 7 el 3DMax...

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Page 18: ...turelle integritet og eller de essentielle materiale og udformningskarakteristika som er af afg rende betydning for anordningens generelle ydeevne og kan for rsage svigt af anordningen hvilket kan med...

Page 19: ...kal der udvises forsigtighed for at sikre at nettet er tilstr kkeligt fikseret til bugv ggen Om n dvendigt skal der anvendes yderligere stifter og eller suturer BIVIRKNINGER Mulige komplikationer inkl...

Page 20: ...eegenskaper som r viktiga f r produktens vergripande effekt och kan leda till att produkten inte fungerar som den ska vilket kan leda till skador p patienten teranv ndning preparering omsterilisering...

Page 21: ...en Om det beh vs kan ytterligare f sten och eller suturer anv ndas BIVERKNINGAR Eventuella komplikationer innefattar serom adhesioner hematom inflamma tion avst tning fistelbildning och recidiverande...

Page 22: ...ituskyvyn kannalta ratkaisevia ja seurauksena oleva mahdollinen laitevika voi aiheuttaa potilaan vammautumisen Uudelleenk ytt k sittely sterilointi tai pakkaus voi my s aiheuttaa laitteen konta minoit...

Page 23: ...erkon asianmukainen kiinnitys vatsansein m n on varmistettava huolellisesti Tarvittaessa on k ytett v ylim r isi kiinnittimi ja tai ompeleita HAITTAVAIKUTUKSET Mahdollisia komplikaatioita ovat serooma...

Page 24: ...s p nytt 3 Denne anordningen er bare til engangsbruk Gjenbruk reprosesse ring resterilisering og ompakking kan gj re skade p den strukturelle integriteten og eller p virke viktige materiale og utformi...

Page 25: ...e anordningen Hvis det brukes andre fikseringsanordninger m de v re indisert for bruk ved brokkreparasjoner 6 Ved bruk av fiksering m du se til at nettet fikseres riktig til abdominalveg gen Flere fes...

Page 26: ...kkiej siatki 3DMax 3 Ten produkt jest przeznaczony tylko do jednorazowego u ytku Ponowne u ycie rekondycjonowanie ponowna sterylizacja lub przepakowanie mog pogorszy strukturaln integralno i lub podst...

Page 27: ...ych materia w mocuj cych musz by one przeznaczone do stosowania w zabiegach naprawczych przepukliny 6 Je li stosowane jest mocowanie nale y zapewni prawid owe zamocowanie siatki chirurgicznej do ciany...

Page 28: ...telt felhaszn l s jrafeldolgoz s jrasteriliz l s vagy jracsomagol s eset n fenn ll az eszk zszerkezeti ps ge s vagyalapanyaga skialak t sas r l s nek kock zata amely ronthatja az eszk z ltal nos telje...

Page 29: ...allataiban szerepelnie kell a s rvhelyre ll t s sor n t rt n alkalmaz snak 6 Ha r gz t st haszn l kell vatoss ggal j rjon el annak rdek ben hogy a h l megfelel en r gz tve legyen a hasfalhoz Sz ks g e...

Page 30: ...k naru en konstrukce a nebo materi lu prost edku a degradaci parametr kter jsou rozhoduj c pro jeho celkovou funk nost Takto vadn prost edek pak m e zp sobit po kozen pacienta Opakovan m pou it m i zp...

Page 31: ...it fixace je nutn v novat n le itou pozornost spr vn mu upevn n s ky k b i n st n V p pad pot eby pou ijte dal chyty a nebo sutury NE DOUC REAKCE Mezi mo n komplikace pat s rom sr sty tk n hematomy z...

Page 32: ...eniden i lemden ge irme yeniden sterilizasyon veya yeniden paket leme cihaz n genel performans a s ndan b y k nem te kil eden yap sal b t nl ve veya esas malzeme ve tasar m zelliklerini riske atabilir...

Page 33: ...lan l rsa bu cihazlar n f t k onar m nda kullan lmak zere tasarlanm olmas gerekir 6 Sabitleme kullan l yorsa a n abdominal duvara yeterli d zeyde sabitlenmesinin sa lanmas konusunda dikkatli olunmal d...

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Page 40: ...nc Subsidiary of C R Bard Inc 100 Crossings Boulevard Warwick RI 02886 USA 1 401 825 8300 1 800 556 6275 Bard Limited Crawley UK RH11 9BP Medical Services Support Clinical Information Line 1 800 562 0...

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