Bard 3DMax Light Mesh, Instructions For Use Manual

Page: 22 / 40

fi
tuoteKuvaus:
3D M
ax
™­kevytverkko on suu­
rihuokoinen, yksisäikeisestä
polypropeenista valmistettu
verkko. Rakenne mahdollistaa
sidekudoskasvun verkon reikien
läpi. Sen ainutlaatuinen kolmi­
ulotteinen muotoilu myötäilee
nivuksen rakennetta. 3D M
ax
™­
kevytverkossa on asettamista
helpottava säikeiden suunnan
osoittava sininen merkki (M) ja
nuoli. ”M”-merkki ja nuoli osoitta-
vat verkon sisäreunan.
KÄyttÖaIHeet:
3D M
ax
™ ­kevytverkkoa käytetään pehmytkudoksen heikkojen kohtien vahvis­
tamiseen nivustyrien korjausleikkauksissa.
vasta-aIHeet:
1. Lääketieteellisten julkaisujen mukaan voi muodostua kiinnikkeitä, jos poly­
propeeniverkko asetetaan suolistoa tai sisäelimiä vasten.
2. Polypropeeniverkkoa ei saa käyttää vauvoilla eikä lapsilla, joilla kyseinen
materiaali saattaa estää kasvua.
varoItuKset:
1. Laite toimitetaan steriilinä. tarkasta ennen käyttöä, että pakkaus on
avaamaton ja ehjä.
2. tämä laite on kertakäyttöinen. 3d M
ax
™-kevytverkon mitään osaa ei
saa steriloida eikä käyttää uudestaan.
3. tämä laite on kertakäyttöinen. uudelleenkäyttö, -käsittely, -steriloin-
ti tai -pakkaus voi vaarantaa rakenteellisen eheyden ja/tai keskeiset
materiaali- ja rakenneominaisuudet, jotka ovat laitteen kokonaissuo-
rituskyvyn kannalta ratkaisevia, ja seurauksena oleva mahdollinen
laitevika voi aiheuttaa potilaan vammautumisen. uudelleenkäyttö,
-käsittely, -sterilointi tai -pakkaus voi myös aiheuttaa laitteen konta-
minoitumisriskin ja/tai aiheuttaa potilaalle infektion tai risti-infektion,
mukaan lukien rajoituksetta tarttuvien tautien siirtyminen potilaasta
toiseen. Laitteen kontaminoituminen voi johtaa potilaan tai loppukäyt-
täjän vammautumiseen, sairastumiseen tai kuolemaan.
4. Pysyvän verkon tai paikan käyttö kontaminoituneessa tai infektoi-
tuneessa haavassa voi aiheuttaa fistelin muodostumisen ja/tai pro-
teesin ulostyöntymisen.
5. Jos haavaan kehittyy infektio, hoida se tehokkaasti. verkon poista-
misen tarpeellisuutta tulee harkita. Parantumaton infektio saattaa
edellyttää laitteen poistamista.
6. Jotta estetään tyrien uusiutuminen niitä korjattaessa, proteesin on
oltava niin suuri, että se ulottuu vaurion reunojen yli.
7. vammojen välttämiseksi on kuitenkin oltava erityisen huolellinen, kun
verkkoa kiinnitetään hermojen ja verisuonien lähellä.
varotoIMet:
1. Lue kaikki ohjeet ennen käyttöä.
2. Tämän proteesin saavat asettaa vain lääkärit, joilla on pätevyys tarvitta ­
vissa kirurgisissa tekniikoissa.
3. Älä leikkaa 3D M
ax
™­kevytverkkoa tai muotoile sitä uudelleen, sillä sen te­
hokkuus saattaa kärsiä.
3DMax
™
-kevytverkko
Anatomisesti muotoiltu suurihuokoinen polypropeeniverkko
KÄyttÖoHJeet