Bard 3DMax Light Mesh, Instructions For Use Manual

Page: 24 / 40

no
ProduKtbesKrIveLse:
3D M
ax
™ lett nett er laget av
polypropylenmonofilament med
store poreåpninger. Denne kon ­
struksjonen muliggjør en rask
fibroblastisk respons gjennom
åpningene i nettet. Denne unike
3D-utformingen føyer seg etter
lyskeanatomien. Det finnes en
blå retningsmarkør (M) av mono ­
filament, samt en pil på 3D M
ax
™
Light Mesh som forenkler plas­
seringen. ”M”-merket og pilen
angir midtlinjekanten på nettet.
IndIKasJoner:
3D M
ax
™ lett nett er indisert til bruk ved forsterkning av mykvev der det finnes
svakheter, for eksempel ved reparasjon av lyskebrokk.
KontraIndIKasJoner:
1. Litteraturen rapporterer at det kan være en mulighet for adheransedan­
nelser når polypropylennettet plasseres i direkte kontakt med tarm eller
viscera.
2. Polypropylennettet skal ikke brukes på spedbarn og barn fordi fremtidig
vekst vil bli forstyrret ved bruk av dette materialet.
advarsLer:
1. denne anordningen leveres steril. Kontroller pakningen for å være
sikker på at den er intakt og uskadet før produktet tas i bruk.
2. denne anordningen er bare til engangsbruk. 3d M
ax
™ lett nett, eller
deler av det, skal ikke steriliseres på nytt eller brukes på nytt.
3. denne anordningen er bare til engangsbruk. gjenbruk, reprosesse-
ring, resterilisering og ompakking kan gjøre skade på den strukturelle
integriteten og/eller påvirke viktige materiale- og utformingskarakte-
ristikker som er viktige for utstyrets generelle ytelse. dette kan føre
til utstyrssvikt, noe som igjen kan føre til pasientskader. gjenbruk,
reprosessering, resterilisering og ompakking kan også utgjøre en
kontamineringsrisiko for utstyret og/eller forårsake infeksjoner el-
ler kryssinfeksjoner hos pasienter, inkludert, men ikke begrenset til,
overføring av smittsomme sykdommer fra en pasient til en annen.
Kontaminering av utstyret kan føre til skader, sykdommer eller døds-
fall hos pasienten eller sluttbrukeren.
4. bruk av et permanent nett eller en permanent lapp i et kontaminert
eller infisert sår kan føre til fisteldannelse og/eller ekstrusjon av
protesen.
5. Hvis det oppstår infeksjon, må den behandles aggressivt. det må
vurderes om det er nødvendig å fjerne nettet. en uløst infeksjon kan
kreve at enheten må fjernes.
6. for å forebygge residiv ved brokkoperasjon skal protesen være stor
nok til å overlappe defektens kanter.
7. for å unngå skade, må det vises forsiktighet hvis nettet skal fikseres
i nærheten av nerver og blodkar.
3DMax
™
lett nett
Anatomisk formet stort porøst nett av polypropylen
bruKsanvIsnIng