Bard 3DMax Light Mesh, Instructions For Use Manual

Page: 12 / 40

nl
ProductoMscHrIJvIng:
De 3D M
ax
™ lichte mesh is ge­
maakt van polypropyleen monofila­
ment en heeft grote poriën. Deze
vorm maakt een snelle fibroblas­
tenreactie via de openingen in de
mesh mogelijk. Het unieke 3D-ont ­
werp voegt zich naar de anatomie
van de lies. Op de 3D M
ax
™ lichte
mesh bevinden zich een blauwe
monofilament oriëntatiemarke ring
(M) en een pijl die het aanbrengen
vergemakkelijken. De “M”-marke-
ring en de pijl duiden de mediale
rand van de mesh aan.
IndIcatIes:
De 3D M
ax
™ lichte mesh is geïndiceerd voor gebruik voor de versterking van
weke delen met zwakke plekken, zoals reparatie van een inguinale hernia.
contra-IndIcatIes:
1. De literatuur meldt dat er kans op adhesievorming kan zijn als aangebrachte
mesh van polypropyleen in direct contact staat met de darmen of andere
organen.
2. Mesh van polypropyleen mag niet worden toegepast bij zuigelingen en
kinderen; het toepassen van dergelijk materiaal heeft nadelige gevolgen
voor de latere groei.
WaarscHuWIngen:
1. dit hulpmiddel wordt steriel geleverd. controleer vóór gebruik de verpak -
king om er zeker van te zijn dat deze ongeopend en onbe schadigd is.
2. dit hulpmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik bedoeld. geen
enkel deel van de 3d M
ax
™ lichte mesh mag opnieuw worden
geste riliseerd of gebruikt.
3. dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. opnieuw
gebruiken, verwerken, steriliseren of verpakken kan invloed hebben op
de structurele integriteit en/of de essentiële materiaal- en ontwerpkenmer-
ken die cruciaal zijn voor de algehele prestaties van het hulpmiddel en
kan leiden tot falen van het hulpmiddel, hetgeen letsel bij de patiënt kan
veroorzaken. opnieuw gebruiken, verwerken, steriliseren of verpakken
brengt tevens het gevaar van verontreiniging van het hulpmiddel met
zich mee en/of kan infectie of kruisinfectie van de patiënt veroorzaken,
met inbegrip van, maar niet beperkt tot, overdracht van besmettelijke
ziektes tussen patiënten. verontreiniging van het hulpmiddel kan
letsel, ziekte of overlijden van de patiënt of eindgebruiker veroorzaken.
4. de toepassing van een permanente mesh of patch bij een verontreinigde
of geïnfecteerde wond kan leiden tot fistelvorming en/of extrusie van
de prothese.
5. Indien er zich een infectie ontwikkelt, moet de infectie agressief
worden behandeld. er dient te worden overwogen of het al dan niet
noodzakelijk is de mesh te verwijderen. bij een niet-verholpen infectie
kan het nodig zijn het hulpmiddel te verwijderen.
6. om te voorkomen dat zich na de reparatie een recidief van de hernia
voordoet, moet de prothese in ieder geval tot over de randen van het
defect reiken.
7. bij fixatie van de mesh in de nabijheid van zenuwen en vaten is uiter ste
voorzichtigheid geboden; dit ter voorkoming van letsel.
3DMax
™
lichte mesh
Anatomisch gevormde mesh van polypropyleen met grote poriën
gebruIKsaanWIJZIng