Bard 3DMax Light Mesh, Instructions For Use Manual

Page: 26 / 40

pl
oPIs ProduKtu:
Lekka siatka 3D M
ax
™ wykonana
jest z monofilamentowego włókna
polipropylenowego i zbudowana
z dużych oczek. Taka struktura
pozwala na szybką odpowiedź
fibroblastyczną poprzez szc ­
zeliny siatki. Jej unikalna
trójwymiarowa konstrukcja dos­
tosowuje się do budowy pachwin ­
owej. Aby ułatwić umieszczenie,
na siatce 3D M
ax
™ znajduje się
niebieski orientacyjny znacznik
monofilamentowy (M) i strzałka.
Znak „M” i strzałka wyznaczają
przyśrodkową kra wędź siatki.
WsKaZanIa:
Lekka siatka 3D M
ax
™ jest wskazana do stosowania podczas zabiegów
napraw czych przepukliny pachwinowej w celu wzmocnienia tkan ki miękkiej w
miejscach, gdzie jest ona osłabiona.
PrZecIWWsKaZanIa:
1. W literaturze fachowej opisywano możliwość tworzenia się zrostów ws ­
kutek umieszczenia siatki z polipropylenu w bezpośrednim sąsiedztwie jelit
lub narządów wewnętrznych.
2. Siatki z polipropylenu nie należy stosować u niemowląt i dzieci, ponieważ
materiał taki mógłby zaburzyć wzrost w przyszłości.
OSTRZEŻENIA:
1. Produkt dostarczany jest w postaci sterylnej. Przed użyciem należy
sprawdzić, czy opakowanie nie jest uszkodzone i znajduje się
w nienaruszonym stanie.
2. Produkt przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie
należy ponownie sterylizować ani ponownie używać żadnej części
lekkiej siatki 3d M
ax
™.
3. Ten produkt jest przeznaczony tylko do jednorazowego użytku. Ponowne
użycie, rekondycjonowanie, ponowna sterylizacja lub przepakowanie
mogą pogorszyć strukturalną integralność i/lub podstawowe cechy
materiałowe i konstrukcyjne produktu, mające kluczowe znaczenie
dla jego stanu technicznego, co może spowodować uszkodzenie
urządzenia i doprowadzić do obrażeń ciała pacjenta. Ponowne
użycie, rekondycjonowanie, ponowna sterylizacja lub przepakowanie
mogą również stwarzać ryzyko skażenia produktu i/lub spowodować
zakażenie pacjenta lub zakażenie krzyżowe, w tym między innymi
przeniesienie chorób zakaźnych między pacjentami. Skażenie produktu
może doprowadzić do obrażeń ciała, choroby lub śmierci pacjenta bądź
użytkownika.
4. Zastosowanie stałej siatki lub łaty w zanieczyszczonej lub skażonej
ranie może doprowadzić do utworzenia przetoki i/lub odrzucenia
protezy.
5. W razie wystąpienia infekcji należy wdrożyć intensywne leczenie.
Należy rozważyć konieczność usunięcia wszczepionej siatki. Niewy -
leczona infekcja może wymagać usunięcia implantu.
6. aby zapobiec nawrotom podczas zabiegów naprawczych przepukliny,
proteza powinna być wystarczająco duża, tak aby wychodziła poza
krawędzie uszkodzenia.
7. Aby uniknąć urazów, w sytuacji, gdy wymagane jest umocowanie
siatki w sąsiedztwie nerwów i naczyń, należy postępować bardzo
ostrożnie.
Lekka siatka
3DMax
™
Ukształtowana anatomicznie siatka o dużych
oczkach, wykonana z polipropylenu
INSTRukcjA uŻycIA