Bard 3DMax Light Mesh, Instructions For Use Manual

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it
descrIZIone deL
Prodotto:
La Maglia leggera 3D M
ax
™
è realizzata in polipropilene
monofilamento e presenta un
design a pori larghi. Tale strut-
tura consente una pronta
ri sposta fibroblastica attraverso
gli interstizi della maglia. Il suo
esclusivo design tridimensio­
nale si adegua all’anatomia
inguinale. La maglia leggera
3D M
ax
™ ha un contrassegno di
orientazione in monofilamento blu
(M) e una freccia, per facilitarne la
collocazione. Il contrassegno “M”
e la freccia contraddistinguono il bordo mediale della maglia.
IndIcaZIonI:
La maglia leggera 3D M
ax
™ è indicata per il rafforzamento dei tessuti molli in
presenza di debolezze strutturali, per la riparazione di difetti erniari.
controIndIcaZIonI:
1. La letteratura riporta la possibilità di formazione di aderenze quando maglie
in polipropilene sono collocate a diretto contatto con l’intestino o le viscere.
2. Non utilizzare maglie in polipropilene in neonati o bambini, nei quali tale
materiale potrebbe compromettere la crescita futura.
avvertenZe:
1. Questo dispositivo è fornito sterile. Ispezionare la confezione prima
dell’uso per accertare che sia intatta e non abbia subito danni.
2. Questo dispositivo è esclusivamente monouso. non risterilizzare
o riutilizzare alcuna parte della maglia leggera 3d M
ax
™.
3. Questo dispositivo è indicato esclusivamente per uso singolo.
Il riutilizzo, il ritrattamento, la risterilizzazione o il riconfezionamento
possono compromettere l’integrità strutturale e/o caratteristiche
essenziali del materiale e del design del dispositivo critiche per le
prestazioni complessive del dispositivo con conseguente possibile
guasto del dispositivo e relative lesioni al paziente. Il riutilizzo,
il ritrattamento, la risterilizzazione o il riconfezionamento possono
anche creare un rischio di contaminazione del dispositivo e/o
provocare infezioni al paziente o infezioni crociate, compresa, senza
limitazioni, la trasmissione di malattie infettive da un paziente all’altro.
La contaminazione del dispositivo potrebbe portare a lesioni, malattia
o decesso del paziente o dell’utente finale.
4. L’uso di qualsiasi maglia o patch permanente in una ferita contamina-
ta o infetta potrebbe provocare la formazione di fistole e/o l’estrusione
della protesi.
5. se si sviluppa un’infezione, trattarla in modo aggressivo. È neces-
sario prendere in considerazione la necessità di rimuovere la maglia.
un’infezione non risolta può richiedere la rimozione del dispositivo.
6. Per prevenire recidive nella riparazione di ernie, la protesi deve essere
sufficientemente ampia da estendersi oltre i margini del difetto.
7. Per evitare lesioni, prestare attenzione se si fissa la maglia in pre-
senza di nervi e vasi.
3DMax
™ Maglia leggera
Maglia in polipropilene a pori grandi preformata anatomicamente
IstruZIonI Per L’uso