Bard 3DMax Light Mesh, Instructions For Use Manual

Page: 18 / 40

da
ProduKtbesKrIveLse:
3D M
ax
™ let net er fremstillet
af monofilament­polypropylen
og konstrueret med store porer.
Denne konstruktion muliggør
hurtigt fibroblastisk respons
gennem mellemrummene i net­
tet. Det unikke 3D-design til ­
passer sig lyskens anatomi.
Der findes et blåt monofilament
retningsmærke (M) og en pil på
3D M
ax
™ let net for at gøre det
nemmere at placere det. “M”-
mærket og pilen angiver nettets
medialkant.
IndIKatIoner:
3D M
ax
™ let net er indiceret til brug ved forstærkning af bløddele, hvor der
forekommer svaghed, ved reparation af ingvinalhernier.
KontraIndIKatIoner:
1. I litteraturen rapporteres risiko for adhærence, når polypropylennettet pla ­
ceres i direkte kontakt med tarme eller viscera.
2. Polypropylennet må ikke anvendes til spædbørn eller børn, hvor fremtidig
vækst vil blive kompromitteret ved brug af sådant materiale.
advarsLer:
1. denne anordning leveres steril. Inden brug skal emballagen under-
søges for at sikre, at den er intakt og ubeskadiget.
2. denne anordning er kun beregnet til engangsbrug. Ingen dele af
3d M
ax
™ let net må resteriliseres eller genbruges.
3. denne anordning er beregnet udelukkende til engangsbrug.
genbrug, genklargøring, resterilisering eller genemballering kan
kompromittere den strukturelle integritet og/eller de essentielle
materiale- og udformningskarakteristika, som er af afgørende
betydning for anordningens generelle ydeevne, og kan forårsage svigt
af anordningen, hvilket kan medføre skade på patienten. genbrug,
genklargøring, resterilisering eller genemballering kan ligeledes
medføre risiko for kontaminering af anordningen og/eller forårsage
patientinfektion eller krydsinfektion, herunder, men ikke begrænset
til, overførsel af smitsomme sygdomme fra en patient til en anden.
Kontaminering af anordningen kan forårsage skade, sygdom eller død
for patienten eller slutbrugeren.
4. anvendelse af permanent net eller lap i et kontamineret eller inficeret
sår kan medføre fisteldannelse og/eller udstødelse af protesen.
5. Hvis en infektion opstår, skal den behandles aggressivt. behovet for
at fjerne nettet skal overvejes. en ikke-saneret infektion kan kræve
fjernelse af protesen.
6. for at forebygge recidiv ved hernieoperation skal protesen være stor
nok til at nå ud over defektens kanter.
7. for at undgå skader skal der udvises stor forsigtighed, hvis nettet
fikseres i nærheden af nerver eller kar.
forHoLdsregLer:
1. Læs alle anvisninger inden brug.
2. Kun læger, der er uddannet i de relevante operationsteknikker, må anvende
denne protese.
3. 3D M
ax
™ let net må ikke tilklippes eller omformes, da dette kan påvirke dets
effektivitet.
3DMax
™
let net
Anatomisk formet polypropylen-net med store porer
brugsanvIsnIng