Bard 3DMax Light Mesh, Instructions For Use Manual

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ProduKtbescHreIbung:
Das 3D M
ax
™ Leichte Netz
besteht aus monofilem Polypro­
pylen und weist große Poren auf.
Diese Struktur ermöglicht eine
prompte Fibroblastenreaktion
durch die Zwischenräume des
Netzes. Das einzigartige 3D-De-
sign passt sich an die Anatomie
in der Leistengegend an. Damit
das 3D M
ax
™ Leichte Netz
einfacher platziert werden kann,
weist es eine blaue monofile
Orientierung (M) und einen Pfeil
auf. Die Markierung „M” und der
Pfeil kennzeichnen den medialen
Rand des Netzes.
IndIKatIonen:
Das 3D M
ax
™ Leichte Netz ist zur Verstärkung von geschwächten Weichteilen
bestimmt, wie z.B. zur Reparatur von Hernien.
KontraIndIKatIonen:
1. Aus Literaturberichten geht hervor, dass die Möglichkeit von Adhäsionsbil­
dung besteht, wenn das Polypropylennetz direkt mit dem Darm oder
anderen inneren Organen in Berührung kommt.
2. Das Polypropylennetz darf nicht bei Säuglingen und Kindern eingesetzt
werden, weil dieses Material das weitere Wachstum beeinträchtigt.
WarnHInWeIse:
1. dieses netz wird steril geliefert. Prüfen sie die verpackung, um sicher-
zugehen, dass sie vor der verwendung intakt und unbeschädigt ist.
2. dieses netz ist nur zur einmaligen verwendung bestimmt. Kein teil
des 3d M
ax
™ Leichten netzes darf resterilisiert oder wiederverwendet
werden.
3. dieses Implantat ist nur für die einmalige verwendung vorgesehen.
die Wiederverwendung, Wiederaufbereitung, erneute sterilisierung
oder erneute verpackung beeinträchtigt die strukturelle Integrität
und/oder wesentliche Material- und designeigenschaften, die für die
gesamt leistung des Implantats von entscheidender Wichtigkeit sind
und zu einem versagen des Implantats führen und den Patienten
verletzen können. die Wiederverwendung, Wiederaufbereitung,
erneute sterilisierung oder erneute verpackung stellen außerdem
ein Kontaminationsrisiko für den Patienten dar und/oder können zu
Infektionen oder Kreuzinfek tionen führen, einschließlich aber nicht
beschränkt auf die Übertragung von Infektionskrankheiten von
einem Patienten auf den anderen. eine Kontamination des Implantats
kann zur verletzung, Krankheit oder dem tod des Patienten oder
endverbrauchers führen.
4. die verwendung eines permanent implantierten netzes in einer
kontaminierten oder infizierten Wunde könnte zu fistelbildung und/
oder extrusion der Prothese führen.
5. falls sich eine Infektion bildet, behandeln sie diese aggressiv. die
entfernung des netzes muss in betracht gezogen werden. Wenn die
Infektion nicht abklingt, kann die entfernung des netzes notwendig
werden.
6. um rezidive bei der reparatur von Hernien zu vermeiden, sollte
die Prothese so groß sein, dass sie über die ränder des defekts
hinaus reicht.
7. Zur vermeidung von verletzungen muss das netz in der nähe von
nerven und gefäßen mit großer sorgfalt befestigt werden.
de
3DMax
™ Leichtes Netz
Anatomisch geformtes Polypropylennetz mit großen Poren
gebraucHsanWeIsung