background image

3.3

Produkter som kan återanvändas

Det finns inget maximalt antal användningar och reprocessningar för produkten.

Produktens livslängd begränsas av skador, normalt slitage, användningens typ och varaktighet samt hantering,
förvaring och transport av produkten.

En noggrann visuell och funktionell kontroll före nästa användning är det bästa sättet att upptäcka om en pro-
dukt inte längre fungerar.

3.4

Förberedelse på användningsplatsen

Om det är lämpligt så ska du skölja ej synliga ytor med (helst) avjoniserat vatten. Använd t.ex. en engångsspruta.

Avlägsna synliga OP-rester så fullständigt som möjligt med en fuktig, luddfri duk.

Transportera produkten torr i sluten avfallsbehållare inom 6 h för rengöring och desinficering.

3.5

Förberedelser före rengöring

Fixeringsskruvar som förbinder komponenterna permanent får inte demonteras. 

Demontera produkten före rengöring, se Demontering.

3.6

Demontering

Ta bort den rörliga mätskänkeln 

a

 från mätinstrumentet för stavlängd.

3.7

Rengöring/desinficering

3.7.1

Produktspecifika säkerhetsanvisningar till beredningsmetoden

Risk för att produkten skadas eller förstörs genom olämpligt rengörings-/desinfektionsmedel och/eller för höga tem-
peraturer! 

Använd ett rengörings- och desinfektionsmedel enligt tillverkarens anvisningar.

Observera uppgifterna om koncentration, temperatur och verkningstid.

Överskrid inte desinficeringstemperaturen på 95 °C.

Använd rengörings-/desinficeringsmedel som är lämpliga för våtbearbetning. För att undvika skumbildning och
försämring av processkemins effekt: Skölj produkten noga i rinnande vatten före maskinell rengöring och desin-
ficering.

3.7.2

Validerad procedur för rengöring och desinficering

3.8

Manuell rengöring/Desinficering

Låt sköljvattnet droppa av ordentligt från produkten före manuell desinficering för att förhindra att desinfek-
tionslösningen späds ut.

Kontrollera visuellt efter manuell rengöring/desinfektion att det inte finns några rester kvar på synliga ytor.

Upprepa rengörings- eller desinficeringsproceduren vid behov.

3.8.1

Manuell rengöring med doppdesinfektion

DV:

Dricksvatten

TAV:

Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)

RT:

Rumstemperatur

*Rekommendation: BBraun Stabimed fresh

Läs informationen om passande rengöringsborstar och engångssprutor, se Validerad procedur för rengöring och
desinficering.

Fas I

Doppa produkten helt i den aktivt rengörande desinfektionslösningen i minst 15 min. Se till att alla åtkomliga
ytor fuktas.

Rengör produkten i lösningen med en lämplig rengöringsborste tills det inte längre syns några rester på ytan.

Borsta även alla ej synliga ytor med en passande borste i minst 1 min om det är lämpligt.

Flytta på icke styva komponenter som t.ex. justerskruvar, leder etc. vid rengöringen.

Spola därefter igenom dessa ställen grundligt minst 5 gånger med den aktivt rengörande desinfektionslösningen
och en passande engångsspruta.

Fas II

Skölj av/igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor) i rinnande vatten.

Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid sköljningen.

Låt återstående vatten rinna av tillräckligt.

Fas III

Dränk in produkten helt i desinfektionslösningen.

Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid desinficeringen.

Spola lumen minst 5 gånger med hjälp av en lämplig engångsspruta. Se till att alla åtkomliga ytor fuktas.

Fas IV

Skölj av/igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor).

Vicka på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder osv. vid slutsköljningen.

Skölj lumen minst 5 gånger med en passande engångsspruta.

Låt återstående vatten rinna av tillräckligt.

Fas V

Torka produkten under torkningsfasen med lämpliga tillbehör (t.ex. dukar eller tryckluft), se Validerad procedur
för rengöring och desinficering.

3.9

Maskinell rengöring/desinfektion

Tips

Rengörings- och desinfektionsapparaten måste alltid vara testad med avseende på funktion och effektivitet (t.ex.
genom FDA-godkännande eller CE-märkning motsvarande DIN EN ISO 15883).

Tips

Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas och kontrolleras regelbundet.

3.9.1

Maskinell, alkalisk rengöring och termisk desinfektion

Apparattyp: Rengörings-/desinfektionsapparat med en kammare utan ultraljud

DV:

Dricksvatten

TAV:

Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)

*Rekommendation: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

Kontrollera efter den maskinella rengöringen/desinfektionen att det inte finns rester på ytor som går att se.

3.10

Maskinell rengöring/desinficering med manuell förrengöring

Tips

Rengörings- och desinfektionsapparaten måste alltid vara testad med avseende på funktion och effektivitet (t.ex.
genom FDA-godkännande eller CE-märkning motsvarande DIN EN ISO 15883).

Tips

Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas och kontrolleras regelbundet.

3.10.1 Manuell förrengöring med borste

DV:

Dricksvatten

RT:

Rumstemperatur

*Rekommendation: BBraun Stabimed fresh

Läs informationen om passande rengöringsborstar och engångssprutor, se Validerad procedur för rengöring och
desinficering.

Fas I

Doppa produkten helt i den aktivt rengörande desinfektionslösningen i minst 15 min. Se till att alla åtkomliga
ytor fuktas.

Rengör produkten i lösningen med en lämplig rengöringsborste tills det inte längre syns några rester på ytan.

Borsta även alla ej synliga ytor med en passande borste i minst 1 min om det är lämpligt.

Flytta på icke styva komponenter som t.ex. justerskruvar, leder etc. vid rengöringen.

Spola därefter igenom dessa ställen grundligt minst 5 gånger med den aktivt rengörande desinfektionslösningen
och en passande engångsspruta.

Fas II

Skölj av/igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor) i rinnande vatten.

Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid sköljningen.

Validerad metod

Särskilt

Referens

Manuell rengöring med doppdesin-
fektion

FW728R till FW729R

FW731R till FW733R

FW737R till FW739R

Lämplig rengöringsborste

Engångsspruta 20 ml

Rengör produkten med de rör-
liga lederna öppna eller medan 
du rör på lederna.

Torkningsfas: Använd en luddfri 
trasa eller medicinsk tryckluft 

Kapitel Manuell rengöring/Desinfi-
cering och underkapitel:

Kapitel Manuell rengöring med 
doppdesinfektion

Maskinell alkalisk rengöring och 
värmedesinfektion

FW729R

FW732R

FW733R

FW738R

Lägg produkten i en trådkorg 
avsedd för rengöring (se till att 
alla delar är åtkomliga för spol-
ning).

Anslut detaljer med lumen och 
kanaler direkt till injektorvag-
nens speciella spolningsanslut-
ning.

Lägg produkten med öppnad 
led i trådkorgen.

Kapitel Maskinell rengöring/desin-
fektion och underkapitel:

Kapitel Maskinell, alkalisk ren-
göring och termisk desinfektion

Inledande manuell rengöring med 
borste följt av maskinell alkalisk 
rengöring och värmedesinfektion

FW728R

FW731R

FW737R

FW739R

Lämplig rengöringsborste

Engångsspruta 20 ml

Lägg produkten i en trådkorg 
som är lämplig för rengöring (se 
till att rengöringsvätskan/vatt-
net kommer åt överallt).

Anslut komponenter med 
lumen och kanaler direkt till 
injektorvagnens särskilda spol-
ningsanslutning.

Lägg produkten med öppnad 
led i trådkorgen.

Kapitel Maskinell rengöring/desin-
ficering med manuell förrengöring 
och underkapitel:

Kapitel Manuell förrengöring 
med borste

Kapitel Maskinell alkalisk ren-
göring och termisk desinfice-
ring

Fas

Åtgärd

T
[°C/°F]

t
[min]

Konc. 
[%]

Vatten-
kvalitet

Kemikalier

I

Desinficerande 
rengöring

RT 
(kallt)

>15

2

DV

Koncentrat fritt från aldehyder, 
fenoler och kvartära ammonium-
föreningar, pH ~9*

II

Mellansköljning

RT 
(kallt)

1

-

DV

-

III

Desinficering

RT 
(kallt)

5

2

DV

Koncentrat fritt från aldehyder, 
fenoler och kvartära ammonium-
föreningar, pH ~9*

IV

Avslutande skölj-
ning

RT 
(kallt)

1

-

TAV

-

V

Torkning

RT

-

-

-

-

Fas

Åtgärd

T
[°C/°F]

t
[min]

Vatten-
kvalitet

Kemikalier/anmärkning

I

Försköljning

<25/77

3

DV

-

II

Rengöring

55/131

10

TAV

Koncentrat, alkaliskt: 

pH  ~13

<5 % anjoniska tensider

Brukslösning 0,5 %

pH ~11*

III

Mellansköljning

>10/50

1

TAV

-

IV

Termodesinficering

90/194

5

TAV

-

V

Torkning

-

-

-

Enligt program för rengörings- och des-
infektionsapparat

Fas

Åtgärd

T
[°C/°F]

t
[min]

Konc. 
[%]

Vatten-
kvalitet

Kemikalier

I

Desinficerande 
rengöring

RT 
(kallt)

>15

2

DV

Koncentrat fritt från aldehyder, 
fenoler och kvartära ammoniumför-
eningar, pH ~9*

II

Sköljning

RT 
(kallt)

1

-

DV

-

Summary of Contents for Aesculap TA014587

Page 1: ...i Description technique Instruments S4 Long Tab es Instrucciones de manejo Descripci n t cnica Instrumental S4 Long Tab it Istruzioni per l uso Descrizione tecnica Strumenti S4 Long Tab pt Instru es d...

Page 2: ...acked worn or fractured components Always carry out a function test prior to each use of the product WARNING Danger of severe injuries from incorrectly positioning implants The depth markings and scal...

Page 3: ...omponents such as set screws joints etc during final rinse Rinse lumens with an appropriate disposable syringe at least five times Drain any remaining water fully Phase V Dry the product in the drying...

Page 4: ...length measuring instrument 3 13 Packaging Place the product in its holder or on a suitable tray Ensure that sharp edges are covered Package trays appropriately for the sterilization process e g in Ae...

Page 5: ...teril geliefert Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor der ersten Sterilisation reinigen 2 3 Anwendung GEFAHR Lebensgefahr durch Vorschieben des K Drahts in die Aorta Beim...

Page 6: ...auf achten dass alle zug nglichen Oberfl chen benetzt sind Produkt mit einer geeigneten Reinigungsb rste in der L sung so lange reinigen bis auf der Oberfl che keine R ckst nde mehr zu erkennen sind W...

Page 7: ...ay JG600 oder STERILIT I Tropf ler JG598 Zerlegbares Produkt zusammenbauen siehe Montage Produkt auf Funktion pr fen Alle beweglichen Teile z B Scharniere Schl sser Sperren Gleitteile usw auf vollst n...

Page 8: ...cas de p n tration du fil Kirschner dans l aorte Lors de l insertion d implants S4 ou d instruments S4 par le fil de guidage tenir compte des rep res sur le fil de guidage S assurer du positionnement...

Page 9: ...nte pendant au moins 15 min Veiller ce que toutes les surfaces accessibles soient humect es Nettoyer le produit dans la solution avec une brosse de nettoyage appropri e jusqu ce qu aucun r sidu ne soi...

Page 10: ...au proc d de st rilisation utilis p ex pour la st rilisation la vapeur spray d huile STERILIT I JG600 ou compte gouttes d huile STERILIT I JG598 Assembler les produits d montables voir Montage Contr...

Page 11: ...aorta Al introducir implantes S4 o instrumental S4 en la aguja gu a Preste atenci n a las marcas situadas en la gu a Compruebe que la posici n es la correcta por control radiogr fico Sujete la gu a co...

Page 12: ...ci n Fase I Sumergir todo el producto en la soluci n desinfectante con acci n limpiadora durante al menos 15 min Com probar que todas las superficies accesibles quedan humedecidas Limpiar el producto...

Page 13: ...IT I JG600 o lubricador por goteo STERILIT I JG598 Montar el producto por piezas ver Montaje Comprobar el funcionamiento del producto Comprobar que todas las piezas m viles p ej bisagras candados bloq...

Page 14: ...previa rimozione dell imballo da trasporto 2 3 Utilizzo PERICOLO Pericolo di morte a causa dell avanzamento del filo di Kirschner nell aorta Quando si introducono impianti S4 o strumenti S4 sul filo g...

Page 15: ...zione disinfettante ad azione detergente attiva per almeno 15 min accertandosi che tutte le superfici accessibili risultino inumidite Pulire il prodotto con uno spazzolino per pulizia idoneo nella sol...

Page 16: ...la ste rilizzazione a vapore olio spray STERILIT I JG600 oppure oliatore a goccia STERILIT I JG598 Assemblare il prodotto smontabile vedere Montaggio Verificare il funzionamento del prodotto Controlla...

Page 17: ...3 Utiliza o PERIGO Risco de morte devido ao avan o do fio K para a aorta Ao inserir implantes S4 ou instrumentos S4 pelo fio guia Ter em aten o as marca es no fio guia Assegurar a posi o correta com c...

Page 18: ...almente o produto na solu o desinfectante de limpeza activa durante pelo menos 15 min Para tal assegurar que todas as superf cies acess veis ficam molhadas Limpar o produto com uma escova adequada na...

Page 19: ...ar se o produto funciona corretamente Inspecionar todas as pe as articuladas por ex dobradi as fechos bloqueios pe as deslizantes etc quanto sua total liberdade de movimentos Verificar a compatibilida...

Page 20: ...schoon voordat u het voor het eerst ste riliseert 2 3 Gebruik GEVAAR Levensgevaar door doorschuiven van de K draad in de aorta Bij het inbrengen van S4 implantaten of S4 instrumenten over de voerdraad...

Page 21: ...ndergedom peld Zorg ervoor dat alle bereikbare oppervlakken bevochtigd worden Reinig het product met een geschikte reinigingsborstel in de oplossing totdat er op het oppervlak geen residuen meer te be...

Page 22: ...demonteerde product zie Montage Controleer de werking van het product Controleer alle bewegende delen bijv scharnieren sloten schuifdelen enz op volledige beweging Controleer de compatibiliteit met de...

Page 23: ...VARNING Risk f r personskador och eller felfunktion Belasta endast skruvarna axialt vid inf randet i benet Undvik sidokrafter under iskruvningen Anv nd inte ins ttningsinstrumentet f r l smutter FW733...

Page 24: ...och desinfektionsapparat som anv nds m ste underh llas och kontrolleras regelbundet 3 9 1 Maskinell alkalisk reng ring och termisk desinfektion Apparattyp Reng rings desinfektionsapparat med en kammar...

Page 25: ...ska service se Teknisk service 3 12 Montering Skjut den r rliga m tsk nkeln a p m tinstrumentet f r stavl ngd 3 13 F rpackning L gg produkten i avsedd beh llare eller i en l mplig tr dkorg Se till att...

Page 26: ...ng Tab 2 1 2 2 1 3 2 2 2 2 1 2 2 2 S4 Long Tab O82302 S4 Spinal System S4 Spinal System TA011187 S4 MIS TA014087 S4 TA012384 S4 TA013496 2 2 3 2 3 S4 S4 FW733R FW732R FW732R FW739R S4 Long Tab S4 Long...

Page 27: ...I Brochures Red brochure 3 3 3 4 6 3 5 3 6 a 3 7 3 7 1 95 C 3 7 2 3 8 3 8 1 BBraun Stabimed fresh I 15 1 5 II III 5 IV 5 V 3 9 FDA CE FW728R FW729R FW731R FW733R FW737R FW739R 20 FW729R FW732R FW733R...

Page 28: ...3 14 FW729R DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 134 C 5 3 15 4 B Braun Aesculap Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1601 Fax 49 7461 16 2887 E Mail ats ae...

Page 29: ...rolou VAROV N Nebezpe razu a nebo nespr vn ho fungov n rouby p i zav d n do kosti zat ujte pouze axi ln Zabra te p soben bo n ch sil b hem zav d n N stroj na vsazen areta n matice FW733R nepou vejte k...

Page 30: ...ov enou innost nap povolen FDA nebo ozna en CE na z klad normy DIN EN ISO 15883 Upozorn n Pou it iat c a desinfek n p stroj mus b t pravideln udr ovan a kontrolovan 3 9 1 Strojn alkalick i t n a tepe...

Page 31: ...te na p slu n skladovac m sto nebo do vhodn ho s tov ho ko e Zajist te ochranu ost n stroj S tov ko e zabalte p im en steriliza n mu postupu nap do steriln ch kontejner Aesculap Zajist te aby obal za...

Page 32: ...ew a ciwego dzia ania Przed ka dym u yciem nale y sprawdzi produkt pod k tem lu nych wygi tych p kni tych porysowa nych zu ytych lub od amanych element w Przed ka dym u yciem przeprowadza kontrol dzia...

Page 33: ...fekcyjnym za pomoc odpowiedniej strzykawki jednorazowej Faza II Produkt nale y ca kowicie przep uka i sp uka bie c wod wszystkie dost pne powierzchnie Podczas czyszczenia nale y porusza ruchomymi kom...

Page 34: ...dy sterylizacji np olejem w aerozolu STERILIT I JG600 w przypadku sterylizacji parowej albo za pomoc olejarki STERILIT I JG598 Zmontowa rozk adany produkt patrz Monta Sprawdzi dzia anie produktu Wszys...

Page 35: ...u pomocou r ntgenovej kontroly Skontrolujte d ku ty e pomocou r ntgenovej kontroly VAROVANIE Nebezpe enstvo zranenia a alebo chybnej funkcie Pri vlo en do kosti skrutky za a ujte len axi lne Zabr te p...

Page 36: ...postupy istenia a dezinfekcie 3 9 Strojov istenie dezinfekcia Ozn menie istiace a dezinfek n zariadenie mus ma preuk zate n innos napr osved enie FDA alebo ozna enie CE pod a DIN EN ISO 15883 Ozn meni...

Page 37: ...dlo te na pr slu n miesto skladovania alebo polo te na vhodn sie ov k Ubezpe te sa e ostria ktor s k dispoz cii s chr nen Sitkov ko e pre steriliza n proces spr vne zaba te napr do steriln ch n dob od...

Page 38: ...n nakliyat ambalaj n n kar lmas ndan sonra ve ilk sterilizasyondan nce temizleyin 2 3 Uygulama TEHL KE Kirschner telinin ah damar na itilmesi sonucu hayati tehlike riski vard r S4 implantlar n n veya...

Page 39: ...z r n gerekirse zeltide uygun bir temizlik f r as yard m yla y zeyde g r n r hi bir art k kalmayana kadar temizleyiniz Gerekti inde g zle g r lmeyen y zeyleri en az 1 dakika uygun bir temizlik f r as...

Page 40: ...yonunda STERILIT I ya spreyi JG600 ya da STERILIT I damlal k ya lay c JG598 Par alara ayr labilir r n birle tirin bkz Montaj r n n fonksiyon kontrol n yap n T m hareketli par alar rn mente eler kilitl...

Reviews: