Указание
Актуальную информацию о подготовке и совместимости материалов см. также в системе B. Braun
eIFU по адресу eifu.bbraun.com
Утвержденный метод паровой стерилизации применялся в стерильных контейнерах системы
Aesculap.
3.2
Общие указания
Засохшие или прилипшие после операции загрязнения могут затруднить очистку или сделать ее неэф-
фективной и вызвать коррозию. В связи с этим нельзя превышать интервал, равный 6 часам, между при-
менением и обработкой, нельзя применять фиксирующие температуры предварительной обработки
>45 °C и нельзя использовать фиксирующие дезинфицирующие средства (на основе активных веществ:
альдегид, спирт).
Превышение разрешенной дозировки нейтрализаторов или общих чистящих средств может вызвать
химическое повреждение и/или обесцвечивание лазерных маркировок, делая их неразличимыми
визуально иили для считывающих устройств.
Под воздействием хлора или хлорсодержащих остатков, содержащихся, например, в загрязнениях,
оставшихся после операции, в лекарствах, растворах поваренной соли, в воде, используемой для
очистки, дезинфекции и стерилизации, на изделиях из металла могут возникнуть очаги коррозии
(точечная коррозия, коррозия под напряжением), что приведет к разрушению изделия. Для удаления
этих загрязнений необходимо в достаточной степени выполнить промывку полностью обессоленной
водой и затем высушить изделие.
При необходимости досушить.
Разрешается использовать в рабочем процессе только те химикаты, которые проверены и допущены к
использованию (напр., допуски VAH или FDA либо маркировка CE) и рекомендованы производителем
химикатов с точки зрения совместимости с материалами. Все указания по применению производителя
химикатов должны соблюдаться неукоснительно. В противном случае могут возникнуть различные
проблемы:
■
Изменения во внешнем виде материалов, например, обесцвечивание или изменение цвета деталей,
изготовленных из титана или алюминия. Когда речь идет об алюминии, то видимые изменения
поверхностей из этого материала могут появиться уже при pH-показателе >8 для применяе-
мого/рабочего состава.
■
Материал может быть поврежден, например, коррозия, трещины, разрывы, преждевременный
износ или набухание.
►
Для очистки не пользоваться металлическими щетками или иными абразивными средствами,
повреждающими поверхность, так как в этом случае возникает опасность коррозии.
►
Для получения дополнительных сведений о гигиеничной, надежной и щадящей/сохраняющей мате-
риалы повторной обработки см. www.a-k-i.org рубрику «AKI-Brochures», «Red brochure».
3.3
Многоразовые изделия
■
Данное изделие не имеет ограничений относительно максимального количества использования и
циклов обработки.
■
На продолжительность срока службы изделия могут влиять такие факторы, как повреждения, есте-
ственный износ, характер и продолжительность применения, условия использования, хранения и
транспортировки изделия.
■
Тщательный визуальный осмотр и проверка функциональности перед каждым использованием
являются наилучшими способами выявления неисправности изделия.
3.4
Подготовка на месте применения
►
Непросматриваемые поверхности, если таковые имеются, рекомендуется промывать полностью
обессоленной водой, например, при помощи одноразового шприца.
►
По возможности полностью удалить видимые послеоперационные загрязнения при помощи влаж
ной безворсовой чистящей салфетки.
►
Транспортировка изделия в закрытом утилизационном контейнере в пределах 6 ч для очистки и
дезинфекции.
3.5
Подготовка перед очисткой
►
Не извлекать фиксирующие винты, долгосрочно соединяющие детали.
►
Разобрать изделие перед очисткой, см. Демонтаж.
3.6
Демонтаж
►
Извлечь подвижный измерительный механизм
a
из инструмента для измерения длины стержней.
3.7
Очистка/дезинфекция
3.7.1 Специфические указания по безопасности во время подготовки
Повреждение или разрушение изделия в результате применения ненадлежащих чистящих и дезинфи-
цирующих средств и/или вследствие воздействия слишком высокой температуры!
►
Использовать чистящие и дезинфицирующие средства в соответствии с указаниями производителя.
►
Соблюдать указания по концентрации, температуре и продолжительности обработки.
►
Не превышать температуру дезинфекции в 95 °C.
►
Для влажного удаления загрязнений следует применять соответствующие чистящие или дезинфи
цирующие средства. Чтобы избежать образования пены и ухудшения эффективности химических
средств: Перед проведением машинной очистки и дезинфекции тщательно промыть изделие прото-
чной водой.
3.7.2 Утвержденный метод очистки и дезинфекции
3.8
Ручная очистка/дезинфекция
►
Перед ручной дезинфекцией дать воде стечь с изделия, чтобы предотвратить разбавление дезин-
фицирующего раствора ее остатками.
►
После ручной очистки/дезинфекции проверить отсутствие на видимых поверхностях остатков
загрязнений.
►
При необходимости повторить процесс очистки/дезинфекции.
3.8.1 Ручная чистка с опусканием в дезинфицирующий раствор
П-в:
Питьевая вода
По-в:
Полностью обессоленная вода (деминерализованная, по микробиологическим
показателям имеющая как минимум качества питьевой воды)
Кт:
Комнатная температура
*Рекомендовано:
«BBraun Stabimed fresh»
►
Принять во внимание сведения о пригодных к использованию щетках и одноразовых шприцах, см.
Утвержденный метод очистки и дезинфекции.
Фаза I
►
Полностью погрузить изделие в очищающий и дезинфицирующий раствор минимум на 15 мин. При
этом следить за тем, чтобы все доступные поверхности были смочены.
►
При помощи соответствующей щетки очищать изделие в растворе до полного исчезновения загряз-
нений.
►
Непросматриваемые поверхности, если таковые имеются, очищать подходящей щеткой в течение
не менее 1 мин.
►
При очистке сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые не зафик-
сированы неподвижно.
►
Затем тщательно (не менее 5 раз) промыть эти поверхности чистящим дезинфицирующим раство-
ром, используя подходящий одноразовый шприц.
Фаза II
►
Все изделие полностью (все доступные поверхности) обмыть/прополоскать проточной водой.
►
При промывке сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые не
зафиксированы неподвижно.
►
Дать стечь остаткам воды.
Фаза III
►
Полностью погрузить продукт в дезинфицирующий раствор.
►
При дезинфекции сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые не
зафиксированы неподвижно.
►
В начале обработки промыть внутренние просветы соответствующим одноразовым шприцем не
менее 5 раз. При этом следить за тем, чтобы все доступные поверхности были смочены.
Фаза IV
►
Все изделие полностью (все доступные поверхности) обмыть/прополоскать в проточной воде.
►
При окончательной промывке сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.),
которые не зафиксированы неподвижно.
►
Промыть внутренние просветы соответствующим одноразовым шприцем не менее 5 раз.
►
Дать стечь остаткам воды.
Фаза V
►
На стадии сушки осушить изделие при помощи подходящих вспомогательных средств (например,
салфетки, сжатый воздух), см. Утвержденный метод очистки и дезинфекции.
3.9
Машинная очистка/дезинфекция
Указание
Прибор для очистки и дезинфекции должен иметь проверенную степень эффективности (например,
допуск FDA или маркировку CE).
Указание
Применяемый прибор для очистки и дезинфекции необходимо регулярно проверять и проводить его
техническое обслуживание.
Утвержденный метод
Особенности
Ссылка
Ручная очистка с погружением
в дезинфицирующий раствор
■
FW728R – FW729R
■
FW731R – FW733R
■
FW737R – FW739R
■
Подходящая щетка для
очистки
■
Одноразовый шприц, 20 мл
■
Изделия с подвижными
шарнирами следует очи-
щать в открытом положе-
нии или при движении шар-
ниров.
■
Этап сушки: использовать
безворсовую салфетку или
медицинский сжатый воз-
дух
Раздел Ручная очистка/дезин-
фекция раздел:
■
Раздел Ручная чистка с опу-
сканием в дезинфицирую-
щий раствор
Машинная очистка щелочными
средствами и термическая
дезинфекция
■
FW729R
■
FW732R
■
FW733R
■
FW738R
■
Положить инструменты в
проволочную корзину для
очистки (не допускать,
чтобы какие-либо элементы
инструментов остались
необработанными).
■
Отдельные элементы с вну-
тренними просветами и
каналами подключить
напрямую к специальному
промывочному соедине-
нию инжекторной тележки.
■
Хранить изделие с откры-
тым шарниром в сетчатой
корзине.
Раздел Машинная
очистка/дезинфекция и раз-
дел:
■
Раздел Машинная щелоч-
ная очистка и термическая
дезинфекция
Предварительная очистка
вручную при помощи щетки с
последующей машинной
щелочной очисткой и термиче-
ской дезинфекцией
■
FW728R
■
FW731R
■
FW737R
■
FW739R
■
Подходящая щетка для
очистки
■
Одноразовый шприц, 20 мл
■
Укладывать изделие в сет-
чатую корзину, специально
предназначенную для про-
ведения очистки (не допу-
скать, чтобы какие-нибудь
элементы изделия остались
необработанными).
■
Отдельные компоненты с
полостями и каналами под-
соединить непосредст-
венно к специальному про-
мывному разъему
инжекторной каретки.
■
Хранить изделие с откры-
тым шарниром в сетчатой
корзине.
Раздел Ручная очистка/дезин-
фекция с предварительной
ручной очисткой раздел:
■
Раздел Предварительная
чистка щеткой вручную
■
Раздел Машинная щелоч-
ная очистка и термическая
дезинфекция
Фаза
Шаг
T
[°C/°F]
t
[мин]
Конц.
[%]
Качество
воды
Химия
I
Дезинфицирую-
щая очистка
Кт
(холод-
ная)
>15
2
П–В
Концентрат не содержит
альдегид, фенол и четвер-
тичные аммониевые соеди-
нения; pH ~ 9*
II
Промежуточная
промывка
Кт
(холод-
ная)
1
-
П-в
-
III
Дезинфекция
Кт
(холод-
ная)
5
2
П-в
Концентрат не содержит
альдегид, фенол и четвер-
тичные аммониевые соеди-
нения; pH ~ 9*
IV
Окончательная
промывка
Кт
(холод-
ная)
1
-
ПО–В
-
V
Сушка
Кт
-
-
-
-
Утвержденный метод
Особенности
Ссылка
