argon audio TLAB, Directions For Use Manual, Page: 94 / 120

SE-94
TLAB
®
Transjugulärt leverbiopsisystem
Instruktioner för användning
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
För transjugulär leverbiopsi.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
Ett sunt professionellt omdöme bör användas för att bestämma om användningen av denna produkt inte är tillrådlig på
grund av specifika patientegenskaper, inklusive, men ej begränsat till: trombos i den inre jugularvenen, obehandlade
infektioner eller reaktion på kontrastmedel. Läkaren bör utvärdera riskerna för möjliga komplikationer i samband med
proceduren, inklusive, men ej begränsat till: arteriovenösa fistlar, hematom i punktionsställe, intraperitoneal blödning,
hjärtarytmier och punktion av andra organ.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Instruktioner för användning (IFU) förutsätter klinisk utbildning i procedurer för transjugulär leverbiopsi. Denna IFU är
INTE avsedd att definiera eller rekommendera någon medicinsk eller kirurgisk teknik. Läkaren är ansvarig för korrekt
procedurteknik och användningen av denna produkt. Kontakta oss och begär teknisk assistans innan denna produkt
används om du inte helt förstår denna IFU. Verifiera förpackningens integritet avseende sterilitet, produkttillstånd och
utgångsdatum före användning. Kontrastmedel samt visualisering med fluoroskopi och ultraljud krävs för att säkerställa
en korrekt och noggrann placering.
Fortlöpande hjärtövervakning rekommenderas eftersom negocierande enheter som passerar höger förmak
kan orsaka hjärtarytmier. Manipulering av röntgentäta eller andra spetsar, ombildning av enheter eller
ovarsam hantering kan försämra prestanda eller resultera i skada, inklusive, men ej begränsat till:
fragmentering av enhet eller lösgörande av spets.
Presentation
TLAB
®
Patel Set
®
Transjugulärt leverbiopsisystem levereras i en Chevron Tyvek
®
“Peel Pouch”, vilken innehåller upp till
fem sterila tråg i ett mastertråg. De inre trågen innehåller: