argon audio TLAB, Directions For Use Manual, Page: 66 / 120

IT-66
TLAB
®
Sistema per biopsia epatica transgiugulare
Istruzioni per l‘uso
INDICAZIONI PER L’USO
Accesso e biopsia epatica per via transgiugulare.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
Determinare tramite valutazione con assodato giudizio professionale se l’uso di questo prodotto sia sconsigliato a
causa di caratteristiche specifiche del paziente, comprese, senza limitazioni: trombosi della vena giugulare interna,
infezioni non trattate o reazione al mezzo di contrasto. Il medico deve valutare i rischi di potenziali complicazioni
della procedura, comprese, senza limitazioni: fistole arterovenose, ematoma al sito di puntura, emorragia
intraperitoneale, aritmie cardiache e puntura di altri organi.
PRECAUZIONI
Le presenti Istruzioni per l’uso ( “ DFU ” ) presuppongono che il prodotto sia utilizzato da medici esperti nelle tecniche
di accesso e biopsia epatica per via transgiugulare. Le presenti Istruzioni per l’uso NON intendono definire
né consigliare alcuna tecnica medica o chirurgica. Il medico rimane l’unico responsabile della corretta tecnica
procedurale e dell’utilizzo di questo prodotto. Qualora le presenti Istruzioni per l’uso non risultino totalmente chiare,
contattare il produttore e richiedere assistenza tecnica come adeguato prima di utilizzare il dispositivo. Prima dell’uso,
verificare l’integrità della confezione a garanzia di sterilità, le condizioni del prodotto e la data di scadenza dello
stesso. Per garantire la precisione di posizionamento del dispositivo è necessario operare con materiale di contrasto,
sotto visualizzazione fluoroscopica e controllo ultrasonico.
Per evitare l’insorgenza di aritmie cardiache, si consiglia di sottoporre il paziente al monitoraggio cardiaco
continuo durante l’attraversamento dell’atrio destro. La manipolazione di punte radiopache o di altro tipo, la
ri-formazione dei dispositivi o una gestione priva di cautela possono incidere negativamente sulle prestazioni
o causare danni compresi, senza limitazioni, lo smembramento del dispositivo o il distacco della punta.