argon audio TLAB, Directions For Use Manual, Page: 114 / 120

UK-114
TLAB
®
Система трансяремної біопсії печінки
Інструкція для застосування
ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ
Для біопсії печінки через яремну вену.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Невідомі.
Слід спиратися на ретельну професійну оцінку при визначенні доцільності застосування цього виробу для
пацієнтів з конкретними характеристиками, зокрема, з тромбозом яремної внутрішньої вени, невилікуваними
інфекціями або з реакцією на контрастний засіб. Лікар повинен оцінити ризики потенційних ускладнень процедури,
зокрема, артеріовенозних фістул, гематом у точці пункції, внутрішньочеревного крововиливу, серцевих аритмій та
проколювання інших органів.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Інструкція для застосування (ІДЗ) передбачає наявність клінічних навичок проведення процедур біопсії через яремну
вену. ІДЗ не призначена для визначення або пропонування будь-якої медичної або хірургічної методики. Лікар
відповідає за вибір належної процедурної методики і правильне використання цього виробу. Зверніться до нас за
технічною допомогою, перш ніж застосовувати цей виріб, якщо вам не все зрозуміло у цій ІДЗ. Перед застосуванням
виробу перевірте цілісність упаковки, що забезпечує стерильність, стан виробу та термін його придатності. Для
забезпечення точного введення потрібні контрастний матеріал, рентгеноскопічна та ультразвукова візуалізація.
Рекомендується здійснювати постійний кардіомоніторинг, оскільки проходження пристроїв за правим передсердям може викликати
серцеві аритмії. Маніпуляції з рентгеноконтрастними або іншими наконечниками, зміна форми пристроїв або їх різке переміщення
можуть негативно вплинути на ефективність процедури або призвести до пошкодження, зокрема, фрагментації або від’єднання
наконечника.
ФОРМА ВИПУСКУ
Система трансяремної біопсії печінки TLAB
®
Patel Set
®
випускається у легкорозкривному пакеті шевронного типу
Tyvek ® , в якому міститься до п’яти стерильних пакетів у головному пакеті. У внутрішніх пакетах міститься: