argon audio TLAB, Directions For Use Manual, Page: 41 / 120

ES-41
TLAB
®
Sistema de biopsia hepática transyugular
Instrucciones de uso
INSTRUCCIONES DE USO
Para biopsia hepática transyugular.
CONTRAINDICACIONES
No se conocen.
Se requiere una opinión profesional seria para determinar si las características concretas del paciente desaconsejan
utilizar este producto, entre otras, trombosis de la vena yugular interna, infecciones sin tratar o reacción al medio
de contraste. El médico debe evaluar el riesgo de posibles complicaciones que puede conllevar el procedimiento,
como fístulas arteriovenosas, hematoma en el sitio donde se realiza la punción, hemorragia intraperitoneal, arritmia
cardiaca y punción de otros órganos, entre otros.
PRECAUCIONES
En las Instrucciones de uso ( “ DFU ” por sus siglas en inglés ) se presupone que el personal está capacitado para llevar
a cabo los procedimientos de biopsia hepática transyugular. En estas instrucciones NO se pretende definir o sugerir
una técnica médica o quirúrgica. El médico es responsable de elegir la técnica adecuada y de usar el producto
de forma correcta. Si no comprende en su totalidad estas instrucciones de uso, póngase en contacto con nosotros
y solicite asistencia técnica antes de usar el producto. Asimismo, debe corroborar la integridad del envase para
garantizar la esterilidad del producto y comprobar su estado y fecha de caducidad antes de usarlo. Para asegurar
una colocación precisa se requiere un medio de contraste, visualización fluoroscópica o visualización ecográfica.
Como el avance de los dispositivos a través de la aurícula derecha puede ocasionar arritmias cardiacas, se
aconseja el uso de monitorización cardiaca continua. La manipulación de puntas radiopacas o de otro tipo, la
transformación de los dispositivos o un manejo brusco pueden afectar negativamente al resultado o provocar
daños, como la fragmentación del dispositivo o la separación de la punta, entre otros.