5
Sicherheitshinweise
Warn- und Vorsichtshinweise
Safety instructions
Warnings and cautions
Èíñòðóêöèè ïî áåçîïàñíîñòè
Ïðåäóïðåæäåíèÿ è
ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè
Warnung:
Die elektrischen Installationen des
Operationssaals müssen die Anforderungen der
geltenden IEC-Normen erfüllen.
Warnung:
Gerät außerhalb der Reichweite von
Patienten aufstellen.
Warnung:
Die Gebrauchsanweisungen und die
Schnittstellenspezifikationen der in Kombination
verwendeten Medizinprodukte und/oder System-
komponenten sind genauestens zu beachten.
Warnung:
Eine sicherheitstechnische
Unbedenklichkeit bei Kombinationen von
Medizinprodukten ist nur dann gegeben, wenn
•
diese in den jeweiligen Gebrauchsanwei-
sungen als solche ausgewiesen sind oder
•
die Zweckbestimmung und die Schnittstellen
spezifikation der in der Kombination
verwendeten Produkte dies zulässt (vgl. IEC
60601-1-1).
Warnung:
Das Gerät ist nur dann zuverlässig
geerdet, wenn es an einer einwandfrei installier-
ten Schutzkontakt-Steckdose angeschlossen ist.
Stecker und Kabel routinemäßig prüfen und bei
Beschädigung nicht verwenden.
Warnung:
Prüfen Sie dieses Gerät vor jeder
Anwendung auf seine Funktionsfähigkeit.
Warnung:
Verwenden Sie den UNIDRIVE
®
GYN
NICHT, wenn sich zündfähige Narkosegase in
der unmittelbaren Umgebung des Gerätes befin-
den.
Warnung:
Vor sämtlichen Wartungsarbeiten am
Gerät ist die Netzverbindung zu trennen.
Warnung:
Gerät nicht öffnen! Gefahr eines elek-
trischen Schlages. Lassen Sie Service-Arbeiten
nur durch den Hersteller oder durch vom
Hersteller autorisiertes Personal durchführen (vgl.
Medizinprodukte-Betreiberverordnung §4).
Jedes Öffnen des Gerätes durch nichtautorisierte
Personen führt zum Erlöschen der Garantie.
Warnung:
Der UNIDRIVE
®
GYN in Verbindung
mit dem Elektromechanischen Morcellator
ROTOCUT™ G1 ist bei Anwendungen nicht für
Dauerbetrieb ausgelegt (siehe Technische Daten
S. 39).
Warning:
The electrical installation of the operat-
ing room must comply with the applicable IEC
standards.
Warning:
Keep the unit out of reach of patients.
Warning:
The instructions and interface specifi-
cations for medical devices and/or system
components used in combination must be
observed precisely.
Warning:
Combinations of medical devices are
only assured to be safe if
•
they are identified as such in the respective
instruction manuals or
•
the intended purpose and interface specifica-
tions of the devices used in combination per-
mit this (cf. IEC 60601-1-1).
Warning:
Grounding reliability can only be
achieved when the equipment is connected to
‘Hospital Only’ or ‘Hospital Grade’ outlet (i.e.,
approved for use in an operating room environ-
ment). Routinely inspect electrical plug and cord.
Do not use if inspection reveals damage.
Warning:
Test this equipment prior to each surgi-
cal procedure to ensure that it functions correctly.
Warning:
DO NOT use the UNIDRIVE
®
GYN in
the presence of flammable anesthetics.
Warning:
Always unplug the unit before doing
any maintenance work on it.
Warning:
To avoid the risk of electrical shock, do
not remove cover. Refer servicing to the manu-
facturer or personnel approved by the manufac-
turer. Removal of covers by nonauthorized per-
sonnel will void the equipment’s warranty.
Warning:
The UNIDRIVE
®
GYN in combination
with the ROTOCUT™ G1 Electromechanical
Morcellator is not designed for continuous opera-
tion (see Technical Data p. 39).
Предупреждение
: Электропроводка операци
онного зала должна отвечать требованиям дейст
вующих норм Международной комиссии по
электротехнике (IEC).
Предупреждение
: Установить прибор в недо
сягаемом для пациента месте.
Предупреждение
: Строго соблюдать инструк
ции по эксплуатации и описание интерфейса
медицинских продуктов и/или компонентов
системы, которые используются в сочетании с
данным прибором.
Предупреждение
: Комбинации медицинских
продуктов только тогда не вызывают сомнений с
точки зрения техники безопасности, когда:
•
они представлены в соответствующих инст
рукциях по эксплуатации или когда
•
комбинация допускается их назначением и
спецификацией (ср. IEC 6060111).
Предупреждение
: Прибор можно считать на
дежно заземленным только в том случае, если
он подключен к правильно установленной ро
зетке. Регулярно проверять штекер и кабель. Не
использовать при обнаружении повреждения.
Предупреждение
: Перед каждым использова
нием проверять прибор на работоспособность.
Предупреждение
: НЕ использовать прибор
UNIDRIVE
®
GYN, если в непосредственной бли
зости от прибора находятся воспламеняющиеся
наркозные газы.
Предупреждение
: Перед любыми профилакти
ческими работами прибор следует отключить от
сети.
Предупреждение
: Прибор не вскрывать! Опас
ность удара электрическим током. Сервисные ра
боты должны проводить только производитель
или уполномоченный им персонал (ср. предписа
нию пользователям медицинскими продуктами
параграф 4).
Любое вскрытие прибора не уполномоченным
на это персоналом ведет к прекращению
гарантийных обязательств.
Предупреждение
: Прибор UNIDRIVE
®
GYN в
сочетании с электромеханическим морцеллято
ром ROTOCUT™ G1 рассчитан на длительный
режим работы (см. технические данные стр. 39)