Manuel d’utilisation :
Système de photothérapie
BiliCocoon™
IFU-BCC-SY-EnFr-2017-10-v13
46
FR
11. Répéter les étapes 5 à 10 pour les 7 autres points (voir figures ci-dessous)
Pour le Nest Pad
8 points de mesure sont identifiés sur la zone
lumineuse comme dans la figure ci-dessous
Pour le Bag Pad
4 points de mesure sont identifiés sur la zone
lumineuse de chaque petit Pad (voir ci-dessous)
pour un total de 8 points de mesure
12. Calculez la moyenne des 8 valeurs : cette moyenne doit être comprise dans la plage définie dans le
tableau ci-dessous.
Irradiance spectrale moyenne (I - µW
∙cm
-
²
∙nm
-1
)
sur les huit points
Conclusion
38 < I < 43
bb
Irradiance optimale
cc
I < 38 or I > 43
Hors spécification
– se référer à la Section 5.F
“Opérations de Maintenance”
Important
Voir la section 5.E dans le cas où la valeur
d’irradiance est hors de la plage définie et
prévenir le fabricant.
Important
L’utilisation d’un système BiliCocoon™ dont la valeur d’irradiance moyenne est supérieure
à la plage indiquée ci-dessus pourrait dégrader les fibres optiques du Pad.
4.D
Mise en
place de l’usage unique et installation du nourrisson
Avertissement
Pour toutes informations
sur l’usage unique et son utilisation, l’utilisateur est prié de
consulter la dernière version de la notice dédiée au
BiliCocoon™ Disposable.
L’usage unique BiliCocoon™ n’est pas conçu pour être utilisé avec un système de
photothérapie autre que le BiliCocoon™.
Avertissement
L’Usage Unique BiliCocoon™ est un dispositif à
usage unique
et
mono-patient
. Lors de
son utilisation, il convient de prendre les
précautions d’hygiène habituelles. Un risque de
contamination croisée pourrait en effet survenir suite à une utilisation sur plusieurs patients.
L’Usage Unique n’est pas conçu pour être désinfecté ou nettoyé, ni pour être en contact
avec les produits netto
yants utilisés pour le Pad BiliCocoon™.
Ne jamais placer le nourrisson directement sur le Pad. Toujours utiliser l’usage unique
spécifiquement conçu pour le BiliCocoon
TM
.
bb
L’utilisateur devrait se référer aux instructions d’utilisation du radiomètre afin de prendre en compte la précision de cet instrument (±3%).
cc
Définie en conformité à
: “
Management of Hyperbilirubinemia in the Newborn Infant 35 or More Weeks of Gestation
“, Pediatrics 2004;
114:1 297-
316; doi:10.1542/peds.114.1.297, préparé par l’AMERICAN ACADEMY OF PEDIATRICS.
