Manuel d’utilisation :
Système de photothérapie
BiliCocoon™
IFU-BCC-SY-EnFr-2017-10-v13
39
FR
Connexion
Plastique
Câble
d’alimentation
3.5 ± 0,5 m
Caractéristiques Techniques
Irradiance
spectrale
Moyenne
35
µW
∙cm
-2
∙nm
-1
± 15% avec usage unique
x
. Un nouveau-né qui ne serait pas en contact
avec
l’usage unique recevrait une dose inférieure à celle-ci.
La mesure est à effectuer avec le radiomètre BiliB
lanket Lightmeter II d’Ohmeda (GE)
Alimentation
Entrée
Tension : 100 VAC
– 240 VAC
Fréquence : 50 Hz - 60 Hz
Prises compatibles pour l’Europe et l’Amérique du Nord
Sortie
Tension : 12 VDC
Intensité de courant : 7.5A max
Puissance : 90 W max
Caractéristiques
LEDs
6 LEDs avec puissance maximale de 15 W émettant entre 400 et 550 nm
Durée de vie
Le S
ystème BiliCocoon™ est conçu pour durer au moins 8000 h, correspondant à
environ 7 ans d’utilisation régulière et à température ambiante
Niveau sonore
y
37 dB(A) à 1 mètre
Conditions Environnementales
Avertissement
La non-observation des conditions de fonctionnement et de stockage peut conduire à une
dégradation du Dispositif susceptible de provoquer des dysfonctionnements ou des
pannes et donc des risques pour le patient, l'utilisateur, les tiers ou les biens.
Protection IP21 pour la Light Box :
protection contre l’entrée de corps solides avec un
diamètre supérieure à 12,5 mm
– par exemple un doigt n’aura pas accès aux parties
dangereuses
– et des chutes verticales de gouttes d’eau – les gouttes tombant
verticalement n’auront pas d’effets nuisibles. Même si la coque procure une protection
contre la pénétration des liquides, l'utilisateur doit prendre des précautions pour éviter le
contact de l'appareil avec les liquides, ce qui pourrait provoquer un risque électrique.
Protection IPX3 pour le Pad : protection contre
l’entrée de corps solides de toutes tailles
et l’entrée d’eau en pluie faisant un angle inférieur ou égal à 60° de part et d’autre de la
verticale
– dans ces cas l’entrée d’eau n’aura pas d’effets nuisibles. Même si l'enveloppe
procure une protection contre la pénétration des liquides, l'utilisateur doit prendre des
précautions pour éviter l’infiltration de liquides, en particulier au niveau de la Connexion.
Ne pas placer le système
en proximité d’une source d’
un flux de chaleur radiante
(ex.
rampe chauffante).
Le flux de chaleur pourrait affecter le fonctionnement normal du
système BiliCocoon
™.
Ne pas placer le système à proximité de
sources d’humidité comme un nébuliseur ou une
bouilloire.
L’humidité pourrait affecter le fonctionnement de la Light Box et sa sécurité.
Risque de choc électrique
.
Eviter l’exposition à
des environnements avec une poussière excessive.
Les peluches
et la poussière pourraient se déposer à
l’intérieur de la Light Box ou sur les surfaces
conçues pour transmettre la lumière : l’effet serait un fonctionnement incorrect du Système
et/ou une dégradation de ses performances.
Conditions de fonctionnement
Avertissement
Utilisation exclusivement en INTERIEUR. Le Dispositif ne doit pas être utilisé en
mouvement.
Le Pad et son usage unique peuvent être placés avec le nouveau-né dans une couveuse.
Laisser la Light Box à l’extérieur.
x
Cette valeur est mesurée au contact direct de l’usage unique. Néanmoins l’utilisateur doit réaliser la vérification de la valeur d’irradiance
moyenne sans usage unique et selon les instructions de § 4.C.
y
Valeur de pression acoustique.
