NeoMedLight BiliCocoon Bag System, Инструкция по эксплуатации

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Instructions for Use /
Manuel d’utilisation
:
BiliCocoon™ Phototherapy System
IFU-BCC-SY-EnFr-2017-10-v13
EN / FR
Responsabilité de l’utilisateur............................................................................................................................ 31
1 DESCRIPTION DU PRODUIT ET APPLICATION ............................................................................... 32
1.A Description .......................................................................................................................................... 32
1.B Usage prévu du Dispositif ................................................................................................................. 32
1.C Informations supplémentaires .......................................................................................................... 32
2 INFORMATIONS DE SECURITE ......................................................................................................... 32
Types de consignes de sécurité ................................................................................................................................ 32
3 COMPOSANTS / SOUS-ENSEMBLES ET COMMANDES UTILISATEURS ..................................... 38
3.A Description du Système ..................................................................................................................... 38
3.B Caractéristiques de la Light Box ....................................................................................................... 40
Commandes .............................................................................................................................................................. 41
3.C Caractéristiques techniques du Pad ................................................................................................ 42
3.D
Caractéristiques techniques de l’usage unique .............................................................................. 42
4 INSTALLATION ET MODE
D’EMPLOI................................................................................................ 42
4.A Placement de la Light Box ................................................................................................................. 43
4.B Mise en place du Pad ......................................................................................................................... 43
4.C
Vérification de l’irradiance ................................................................................................................. 44
4.D
Mise en place de l’usage unique et installation du nourrisson ..................................................... 46
4.E Mise en route du traitement ............................................................................................................... 48
Précautions ............................................................................................................................................................... 48
Programmer une session .......................................................................................................................................... 48
Changer la programmation d’une session en cours ou remettre la session à zéro ................................................... 49
Interrompre une session............................................................................................................................................ 49
Arrêter le Dispositif .................................................................................................................................................... 49
5 ENTRETIEN ET MAINTENANCE ........................................................................................................ 49
5.A Liste des agents nettoyants and désinfectants autorisés ............................................................. 50
5.B Nettoyage de la Light Box .................................................................................................................. 50
5.C Nettoyage & Désinfection du Pad ..................................................................................................... 51
5.D
Pas de nettoyage pour l’usage unique ............................................................................................. 52
5.E Dysfonctionnements et résolutions possibles ................................................................................ 52
5.F Opérations de maintenance ............................................................................................................... 53
6 USAGE A DOMICILE ........................................................................................................................... 55
RECOMMANDATIONS POUR LES PROFESSIONNELS DE SANTE ..................................................................... 55
RECOMMANDATIONS POUR LES UTILISATEURS A DOMICILE .......................................................................... 55
7 REFERENCES PRODUITS .................................................................................................................. 56
8 REFERENCES TECHNIQUES ............................................................................................................. 57
8.A
Emission spectrale du Système BiliCocoon™ ................................................................................ 57
8.B Normes et règlementations ............................................................................................................... 57
9 GARANTIE ........................................................................................................................................... 57
ANNEX A: Fiche d’intervention ................................................................................................................ 58
A.1 Objectif ................................................................................................................................................................ 58
A.2 Operations de Maintenance ................................................................................................................................ 58
A.3 Procédure de Calibration .................................................................................................................................... 59
A.4 Remplacement du filtre à poussière.................................................................................................................... 60
A.5 Remplacement du fusible ................................................................................................................................... 61