Manuel d’utilisation :
Système de photothérapie
BiliCocoon™
IFU-BCC-SY-EnFr-2017-10-v13
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FR
Avertissement
Surveillance médicale du nouveau-né pendant le traitement de photothérapie
-
Taux de bilirubine
: Mesurer à intervalles réguliers le taux de bilirubine selon les
recommandations du médecin responsable.
-
Température
: La photothérapie peut affecter la température du patient. Contrôler la
température du nouveau-né pendant le traitement de photothérapie selon les
préconisations du médecin responsable du traitement. Ne pas contrôler la température
du patient pourrait par conséquent conduire à un risque d’hyperthermie ou
d’hypothermie.
-
Bilan hydrique
: La photothérapie peut affecter l’équilibre hydrique nouveau-né.
Surveillez régulièrement l’équilibre hydrique et prenez les mesures appropriées pour
maintenir la balance hydrique du patient durant la photothérapie.
Note :
Le dispositif Bilicocoon bag ne génère pas de transpiration. Cependant en présence de transpiration,
celle-
ci peut difficilement s’évacuer ce qui génère un inconfort pour le patient. Afin de maximiser le confort
du bébé dans le dispositif, nous recommandons, en cas de transpiration, d’ouvrir le dispositif latéralement,
d’un seul ou des deux côtés, ou bien de placer les bras du bébé à l’extérieur du dispositif
Avertissement
Effets secondaires pour le personnel soignant et les personnes autour du Dispositif
L’exposition pendant des périodes prolongées à la lumière bleue émise par l’appareil de
photothérapie peut entraîner des désagréments chez les soignants, tels qu'une irritation des
yeux, des nausées, des maux de tête ou des étourdissements. Le personnel soignant, les
parents et les personnes autour du dispositif peuvent être sensibles à la lumière bleue et
nécessitent alors une protection oculaire.
Avertissement
Risque d’éblouissement
Lorsque l'appareil est en marche (interrupteur sur la position ON) et que le Pad est
déconnecté, ne pas regarder la source lumineuse (Port de Connexion du Pad).
Surface chaude
– Risque de brûlure
Lorsque la Pad est déconnecté de la Light Box, faire attention aux surfaces de connexion
(Connexion du Pad et Port de Connexion) de ces deux éléments. Ces surfaces seront
chaudes. Il existe en effet des risques de brûlure (voir la section 5).
Avertissement
Réactions cutanées
Des éruptions cutanées telles qu
’un érythème peuvent survenir chez les patients traités par
photothérapie.
Avertissement
Variations des couleurs
La lumière bleue peut gêner l’observation clinique en masquant les variations de couleur de
la peau, comme la cyanose.
Avertissement
Réactions allergiques rares
Malgré les essais d'évaluation de la biocompatibilité réalisés en conformité avec l'état de l'art,
des réactions allergiques rares peuvent néanmoins être possibles.
Avertissement
Variation des paramètres ambiants
La variation des paramètres ambiants (température et humidité de la pièce, exposition au
soleil, matériel environnant) peut potentiellement affecter négativement la santé de l’enfant,
notamment sa température et son bilan hydrique.
Une utilisation du système dans des conditions hors de celles spécifiées peut par ailleurs
conduire à un mauvais fonctionnement du Dispositif.
Avertissement
Papier réfléchissant
Ne jamais utiliser de papier réfléchissant en vue d’accroître l’efficacité du traitement de
photothérapie, au r
isque d’entraîner une augmentation dangereuse de la température
corporelle.
Médicaments et liquides de perfusion
