Medivance ARCTIC SUN Simply Advanced 5000, Руководство оператора

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TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
O equipamento médico elétrico necessita de precauções especiais
relativamente à compatibilidade eletromagnética. Assegure que o Sistema
de Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun
®
é instalado e utilizado
de acordo com as informações fornecidas relativas à compatibilidade
eletromagnética. Em seguida, encontrará orientação e declarações do
fabricante relativamente à compatibilidade eletromagnética para o Sistema
de Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun
®
.
• Não se recomenda a utilização de acessórios ou cabos diferentes
daqueles que forem definidos ou comercializados pela Medivance.
O uso de acessórios ou cabos não autorizados pode resultar no
aumento das emissões ou na diminuição da imunidade do Sistema
de Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun
®
.
• SE o Sistema de Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun
®
for usado
diretamente ao lado ou sobreposto a outro equipamento, o utilizador
deve observar periodicamente o aparelho Sistema de Gerenciamento
de Temperatura Arctic Sun
®
para verificar se está
a trabalhar normalmente naquele ambiente.
• Equipamentos RF de comunicação portáteis e móveis podem afetar
Instrumentos Médicos Elétricos.
Acessórios e cabos aprovados pela Medivance para uso com o
Sistema de Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun
®
Referência n.º
Cabo de Temperatura de Entrada - Nellcor 735-02
Cabo de Temperatura de Entrada - Bard
®
735-03
Cabo de Temperatura de Entrada - Rusch 735-04
Cabo de Temperatura de Entrada - GE 735-05
Cabo de Temperatura de Entrada - Phillips 735-06
Cabo de Temperatura de Saída - Nellcor 735-52
Cabo de Temperatura de Saída - Bard
®
735-53
Cabo de Temperatura de Saída - Rusch 735-54
Cabo de Temperatura de Saída - GE 735-55
Cabo de Temperatura de Saída - Phillips 735-56
Cabo de Alimentação, EUA, Canadá, México 733-00
Cabo de Alimentação, Europa Continental 733-01
Cabo de Alimentação, RU, Irlanda 733-02
Cabo de Alimentação, Austrália, Nova Zelândia 733-03
Cabo de Alimentação, China Continental 733-04
Cabo de alimentação, Brasil 733-05
Cabo de alimentação, Suíça 733-07
Cabo de alimentação, África do Sul 733-08
Kit do Módulo da Interface de Transmissão 760-00
Módulo da Interface de Transmissão 761-00
Cabo RS232 762-00
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Quadro 1
Orientação e Declaração do Fabricante - Emissões Eletromagnéticas
O Sistema de Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun
®
destina-se à utilização no
ambiente eletromagnetico especificado abaixo. O cliente ou o utilizador final do
Arctic Sun
®
deve garantir a sua utilização num ambiente desses.
Teste de emissões Conformidade Ambiente Eletromagnético – orientação
Emissões RF CISPR 11 Grupo 1 O sistema Sistema de Gerenciamento
de Temperatura Arctic Sun
®
utiliza
energia RF apenas para a sua função
interna. Por isso, as emissões de RF são
muito reduzidas, sendo pouco provável
que possam causar interferências em
equipamentos eletrónicos encontrando-se
nas imediações.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Quadro 1 (cont.)
Emissões RF CISPR 11 Classe A
O Sistema de Gerenciamento de
Temperatura Arctic Sun
®
é apropriado
para uso em todos os locais fora
do ambiente doméstico e de locais
diretamente ligados à rede de
abastecimento público de energia
de baixa tensão que fornece energia
a edifícios usados como ambiente
doméstico.
Emissões harmoniosas
IEC 61000-3-2
Classe A
Flutuações de
voltagem/Emissões
Intermitentes IEC
61000-3-3
Cumpre
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Quadro 2
Orientação e Declaração do Fabricante - Imunidade Eletromagnética
A unidade do Sistema de Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun
®
destina-se à
utilização no ambiente eletromagnetico especificado abaixo. O cliente ou o utilizador
final da unidade do Sistema de Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun
®
deve
garantir a sua utilização apenas num ambiente desses.
Teste de
imunidade
Nível de teste
IEC60601
Nível de
conformidade
Ambiente eletromagnético
Destinado
Descarga
eletroestática
(ESD)
IEC 61000-4-2
Contato ±6 kV
Ar ±8 kV
Contato ±6 kV
Ar ±8 kV
Os pavimentos deverão
ser de madeira, betão ou
mosaico de cerâmica. No
caso de os pisos serem
cobertos com material
sintético, a umidade
relativa mínima deve ser
de, pelo menos, 30%.
Ruptura com/
Transiente
elétrico rápido
IEC 61000-4-4
±2 kV para linhas
de fornecimento
elétrico
±1 kV para linhas
de entrada/saída
±2 kV para linhas
de fornecimento
elétrico
±1 kV para linhas
de entrada/saída
A qualidade da eletricidade
deve ser a de um
ambiente hospitalar ou
comercial típico.
Sobretensão
IEC 61000-4-5
Modo diferencial
±1 kV (linha-linha)
Modo comum
±2 kV (linha-terra)
Modo diferencial
±1 kV (linha-linha)
Modo comum
±2 kV (linha-terra)
A qualidade da eletricidade
deve ser a de um
ambiente hospitalar ou
comercial típico.
Quedas
de tensão,
interrupções
curtas
e variações da
tensão nas linhas
de alimentação
da entrada da
energia
IEC 61000-4-11
<5% UT (>95%
imerso em UT)
para 0,5 ciclo
40% UT (60%
imerso em UT)
para 5 ciclos
70% UT (30%
imerso em UT)
para 25 ciclos
<5% UT (>95%
imerso em UT)
para 5 segundos
<5% UT (>95%
imerso em UT)
para 0,5 ciclo
40% UT (60%
imerso em UT)
para 5 ciclos
70% UT (30%
imerso em UT)
para 25 ciclos
<5% UT (>95%
imerso em UT)
para 5 segundos
A qualidade da
eletricidade deve ser
a de um ambiente
hospitalar ou comercial
típico. Se o utilizador da
unidade do Sistema de
Gerenciamento
de Temperatura
Arctic Sun
®
exigir
continuar a utilização
durante as principais
interrupções de energia,
recomenda-se que a
unidade do Sistema de
Gerenciamento
de Temperatura
Arctic Sun
®
esteja
ligada a uma fonte de
alimentação ininterrupta
com capacidade suficiente
para operar a unidade
durante o máximo tempo
de interrupção requerido.
Campo
magnético da
frequência da
corrente elétrica
(50/60Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Os campos magnéticos
da frequência da corrente
elétrica devem estar a
níveis de características
da localização típica num
ambiente hospitalar ou
comercial típico.
Observação: UT é a tensão principal a.c. antes da aplicação do teste de nível.
Apêndice C: Compatibilidade Eletromagnética
M A N U A L D O U S U Á R I O