Medivance ARCTIC SUN Simply Advanced 5000, Руководство оператора

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第1章 – 入門
適應症
A
rctic
S
un
®
體溫管理系統不適合在手術室中使用。
警告與注意事項
警告
• 請勿在有易燃劑存在的情況下使用 A
rctic
S
un
® 體溫管理系統，否則可能
會導致爆炸和/或火災。
• 當使用 A
rctic
S
un
® 體溫管理系統時，請勿使用高頻手術儀器或心內膜導
管。
• 存在觸電的危險和部件移動的危險。本產品內部沒有使用者可自行維修的
部件。請勿移除封蓋。請聯絡具備合格資質的人員進行維修。
• 電源線帶有醫用級別的插頭。只有當連接到標有「醫院使用」或「醫用級
別」的同等插座時，才能實現可靠的接地。
• 當使用 A
rctic
S
un
® 體溫管理系統時，請注意在使用 A
rctic
S
un
® 體溫管理
系統加溫或降溫的同時，若還使用水墊和水凝膠等其他任何熱傳導系統，
則可能會實際上改變或妨礙病患體溫控制。
• 請勿將 A
rctic
G
el
™ 能量傳遞墊放置於皮膚藥貼上，否則加溫時會增加藥
物遞送，從而可能對病患造成傷害。
• A
rctic
S
un
® 體溫管理系統不適合在手術室中使用。
注意事項
• 本產品將由受過訓練的合格醫務人員使用或在其監督下使用。
• 美國聯邦法律規定本裝置只能由醫師銷售或憑醫囑銷售。
• 僅可使用無菌水。使用其他液體會損壞
A
rctic
S
un
® 體溫管理系統。
• 當移動 A
rctic
S
un
® 體溫管理系統時，請務必用把手將控制器提起到障礙
物上方，以避免失去平衡。
• 病患的床面應在地板以上 30 至 60 英吋（75 公分至 150 公分），以確保正
常的流動並最大程度地減少洩漏的風險。
• 臨床醫師應當確定自訂參數的適當性。當系統電源切斷時，對參數所做的
全部變更均將恢復為預設值，除非新設定已在「進階設定」螢幕上儲存
為新的預設值。對於身材較小的病患（
≤
30 千克），建議使用以下設定：
水溫上限
≤
40ºC (104ºF)；水溫下限
≥
10ºC (50ºF)；操控策略 =2。建議使用
「病患體溫過高」及「病患體溫過低」警報裝置。
• 當使用「手動控制」以及相應地調整流過傳遞墊之水流的溫度時，操作人
員必須持續地監測病患體溫。在「手動控制」下，病患體溫不會受
A
rctic
S
un
® 體溫管理系統的控制。
• 出於系統高效性的考量，不建議長時間使用「手動控制」。建議操作人員
使用自動治療模式（例如操控病患、病患降溫、病患復溫）以實現自動病
患體溫監測和控制。
• A
rctic
S
un
® 體溫管理系統將基於連接到系統的溫度探頭來監測和操控病患
核心體溫。臨床醫師應當正確地放置溫度探頭，並在程序啟動時確認病患
探頭的準確性和放置。
• Medivance 提供體溫模擬器 (定值電阻器)的目的僅在於測試、訓練和演示
用途。當系統與病患連接時，請勿用此設備或其他方式避開正常的病患體
溫回饋控制。這樣做會令病患遭受與體溫過高或過低有關的危險。
• Medivance 建議從第二個位置測量病患體溫以確認病患體溫。Medivance 建
議使用與 A
rctic
S
un
® 體溫管理系統溫度 2 輸入相連的第二個病患體溫探
頭，因為它可提供連續的監測以及安全警報功能。另外，病患體溫可定期
用獨立的儀器進行確認。
• 所示溫度圖僅供一般資訊參考之用，不可取代用於治療決定中的標準病歷
文件。
• 在「停止模式」下，病患體溫將無法控制且警報不會啟用。當 A
rctic
S
un
®
體溫管理系統處於「停止模式」下時，病患體溫可能會上升或下降。
• 在使用本產品之前和使用過程中，請仔細觀察系統是否有漏氣現象。若傳
遞墊無法準備就緒，或是觀察到傳遞墊回路中有嚴重的持續漏氣現象，請
檢查連接情況。如有需要，請更換漏氣的傳遞墊。漏氣可能會導致較低的
流速，並可能降低系統效能。
• A
rctic
S
un
® 體溫管理系統專門與 A
rctic
G
el
™ 能量傳遞墊搭配使用。
• A
rctic
G
el
™ 能量傳遞墊僅可與 A
rctic
S
un
® 體溫管理系統搭配使用。
• A
rctic
G
el
™ 能量傳遞墊處於未滅菌狀態，僅限單次使用。請勿進行再處
理或滅菌。若在無菌環境中使用傳遞墊，則在進行消毒準備或使用消毒舖
單之前，應根據醫師的要求放置傳遞墊。
A
rctic
G
el
™ 能量傳遞墊不可放
置于無菌區中。
• 傳遞墊打開後，請立即使用。請勿將傳遞墊存放於已拆開的套件中。
• 請勿在皮膚上有潰瘍、灼傷、蕁麻疹或皮疹症狀的部位使用
A
rctic
G
el
™
能量傳遞墊。
• 儘管目前還沒有已知對水凝膠材料過敏的情況，但仍應對任何有皮膚過敏
史的病患謹慎使用。
• 當病患管路斷開連接時，請不要讓循環水污染無菌區域。
• 水凝膠的含水量可影響傳遞墊對皮膚的粘附性及傳導性，因而會影響控制
病患體溫的效率。請定期檢查傳遞墊是否保持濕潤和粘附性。當水凝膠不
再對皮膚具有均勻的粘附性時，請更換傳遞墊。建議至少每 5 天更換一次
傳遞墊。
• 請勿用尖銳物品刺穿 A
rctic
G
el
™ 能量傳遞墊。刺穿後將導致空氣進入流
液路徑中，並可能會降低效能。
• 若可行，請經常檢查覆蓋於 A
rctic
G
el
™ 能量傳遞墊下的病患皮膚，尤其
是皮膚損傷風險較高的病患。皮膚損傷可能作為壓力、時間和溫度的累積
效果而出現。可能發生的皮膚損傷包含瘀青、破皮撕裂、皮膚潰瘍、起水
泡和壞死。請勿將豆袋或其他硬質定位裝置放置於
A
rctic
G
el
™ 能量傳遞
墊下。請勿將定位裝置放置于傳遞墊支管或病患管路下。
• 溫度變化率及可能最終達到的體溫受多種因素的影響。治療應用、監測與
結果由主治醫師負責。若病患在合理的時間內未達到目標體溫，或是病患
無法維持於目標體溫下，則皮膚可能會長時間接觸低溫或高溫的水，而這
可能增加皮膚損傷的風險。請確保傳遞墊尺寸/覆蓋範圍以及自訂參數設定
對於病患和實現治療目標而言為正確的，並且水流速率大於或等於 2.3 公
升/分鐘，且病患體溫探頭正確放置。在降低病患體溫時，請確保過熱的房
間、高溫燈和變熱的噴霧器等環境因素已消除，而且病患震顫得到控制。
否則，請考慮調高最低水溫，將目標體溫修改為可達到的設定，或是中止
治療。在升高病患體溫時，可考慮調低最高水溫，將目標體溫修改為可達
到的設定，或是中止治療。
• 某些病患由於存在基本的病症或生理狀況，更容易因壓力以及熱或冷等因
素而遭受皮膚損傷。有此等風險之病患包括由於糖尿病、外周血管疾病、
營養狀況不良、使用類固醇或高劑量升壓藥物治療而導致組織灌流量不足
或皮膚完整性變差的病患。如有必要，請在病患身體下方使用降壓或減壓
裝置，以保護皮膚免受損傷。
• 請勿讓尿液、抗菌藥液或其他藥劑積存於 A
rctic
G
el
™ 能量傳遞墊下。尿
液與抗菌劑可吸收到傳遞墊的水凝膠中，並導致化學損傷以及傳遞墊粘附
性喪失。若這些液體與水凝膠相接觸，請立即更換傳遞墊。
• 請勿將 A
rctic
G
el
™ 能量傳遞墊放置於電外科接地墊子上。否則在多種熱
源的共同作用下可能會導致皮膚灼傷。
• 如有需要，請將除顫墊放置於 A
rctic
G
el
™ 能量傳遞墊與病患皮膚之間。
• 使用完畢時，請小心地將 A
rctic
G
el
™ 能量傳遞墊從病患皮膚上移除。請
依照醫院實行的醫療廢棄物處置程序丟棄用過的 A
rctic
G
el
™ 能量傳遞
墊。
• USB 資料埠專門與獨立式 USB 隨身碟搭配使用。在病患治療期間，請勿
連接到另一部電源供電裝置上。
• 若事先未聯絡製造商以確認所提出的非製造商建議之其他清潔或除污方法
不會損壞設備，使用者不可採用此等方法。請勿使用漂白劑（次氯酸鈉）
，否則可能會損壞系統。
• 若對 Medivance A
rctic
S
un
® 體溫管理系統進行非 Medivance 規定的操作、
維護、修改或維修程序，則 Medivance 將對於病患安全或設備效能概不責
任。任何執行程序的人員必須接受過適當的訓練並具備相應的資格。
系統設定
開箱
1. 開箱取出 A
rctic
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® 體溫管理系統控制組件與配件。
2. 在完成安裝與程序設定之前，使控制組件保持直立狀態至少2個小時，以
便使油冷卻器穩定下來。否則可能會損壞冷卻器壓縮機。
連接
1. 僅以 Medivance 核准的纜線與配件搭配使用 A
rctic
S
un
® 溫度管理系統控制
模組。使用非規定的配件，感測器或纜線可能導致 EMC輻射的增加或降
低
A
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un
® 體溫管理系統控制組件的抗擾度。
2. 將電源線插入壁裝電源插座。 放好 A
rctic
S
un
® 體溫管理系統的位置，使
得可以方便地拔插電源線。
繁 體 中 文
( C H I N E S E - T R A D I T I O N A L ) 本操作手冊可以在www.medivance.com/manuals獲得。