Masimo rainbow R1 20 Скачать руководство пользователя страница 49

49

7532E-eIFU-0218

rainbow® R1 

系列

SpO

2

SpMet®

SpHb® 

黏附式传感器

使用说明

仅用于单个患者

LATEX

PCX-2108A

02/13

 

非天然乳胶制造

非无菌

在使用传感器之前,用户务必阅读并理解此设备或监测仪的操作手册和本使用说明。

适应症

rainbow® 

黏附式传感器可用于对动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度

 (SpO

2

)

、脉搏率、高铁血红蛋白饱和度

 (SpMet®) 

/

总血红蛋白浓度

 (SpHb®) 

进行持续无创监测。

rainbow 

黏附式传感器可用于无体动和有体动的成人、小儿和新生儿患者,以及在医院、医疗型机构、移动环境和家庭环境

下血流灌注充分或血流灌注不足的患者。

禁忌症

如果患者对胶带过敏,则不宜使用

 rainbow 

传感器。

说明

Rainbow 

黏附式传感器可与采用

 Masimo rainbow® SET® 

技术(版本

 7.4 

或更高)的设备或获准使用

 rainbow 

兼容传感器的

设备配套使用。若要了解特定设备与不同型号的传感器是否兼容,请咨询各个血氧仪系统制造商。各设备制造商均有责

任确定自己的设备是否与不同型号的传感器相兼容。

rainbow 

黏附式传感器已通过

 Masimo rainbow SET 

技术的验证。

注意:

虽然此传感器能够读取所有参数,但它受设备上参数的限制。

警告:

Masimo 

传感器和导联线仅可与包含

 Masimo SET® 

血氧仪或获许可使用

 Masimo 

传感器的设备配套使用。

警告

• 

在做出临床决策之前,应使用血液样本进行实验室诊断测试,以便彻底了解患者的状况。

•  SpHb 

测量值和实验室诊断血红蛋白测量值之间的比较可能会受到样品类型、采集技术、生理等因素的影响。

• 

所有传感器和导联线都设计为与特定监测仪配套使用。使用之前,应检查监测仪、导联线和传感器的兼容性,

 

否则可能导致性能下降和

/

或患者受伤。

• 

传感器不应有可见缺陷、变色和损坏。如果传感器变色或损坏,应停止使用。请勿使用损坏的或电路裸露的传

 

感器。

• 

请勿在核磁共振成像

 (MRI) 

过程中或在

 MRI 

环境中使用传感器,因为这样可能导致人身伤害。

• 

必须经常或根据临床要求检查监测部位,以确保胶布粘着牢固、血液循环顺畅、皮肤完好无损,并对传感器正确进行

光学校准。

• 

血流灌注不足的患者使用传感器时应小心,务必时常移动传感器以避免造成皮肤糜烂和压迫性组织坏死。对于血流

灌注不足的患者,应至少每一

 (1) 

小时检查一次监测部位,如果出现组织局部缺血征兆,则应移动传感器。

• 

如果传感器缠绕得过紧或者由于浮肿而变得太紧,可能会导致读数不准确,并且可能导致压迫性组织坏死。

• 

应定期检查传感器部位的血液循环末梢。

• 

在低血流灌注期间,需要不时检查传感器检测部位,查看是否有组织局部缺血征兆,否则可能导致压迫性组织

 

坏死。

• 

请勿使用胶布将传感器与检测部位固定,否则可能引起血流受阻,并导致读数不准确。额外使用胶带还会损伤皮肤

/

或导致压迫性坏死,或者损坏传感器。

• 

如果血氧浓度过高,则可能会使未发育成熟的婴儿患上视网膜类疾病。因此,应根据临床认可的标准慎重选取氧饱和

度的报警上限。

• 

传感器连接错误或传感器部分松脱都可能导致读数不正确。

• 

因传感器类型错误导致的误应用可导致读数不准确或无读数。

• 

低信号可信度指示灯提供值时可能导致读数不准确。

• 

血管内染色剂(如吲哚青绿或亚甲蓝)或外用颜料和物质(如指甲油、护甲油、闪粉等)可能导致读数不准确或无读数。

• 

传感器路径上的胎记、纹身或皮肤变色,以及皮肤潮湿、手指变形、传感器发射器与检测器未对齐、患者身上贴附的其

他传感器的

 EMC 

干扰、阻挡光路的物体都可能导致读数不准确。

• 

避免将传感器用于任何带有动脉插管或血压计箍带的四肢上。

• 

小心理顺线缆和患者导联线,以免患者被缠绕或勒住。

• 

静脉淤血可能导致实际动脉血氧饱和度读数偏低。因此,应确保检测部位静脉回流正常。传感器的位置不应低于心脏

(例如,传感器放置在卧床患者手上,患者的手臂垂挂于床边,患者呈垂头仰卧体位)。

• 

异常静脉搏动或静脉淤血可能导致

 SpO

2

SpHb 

 SpMet 

读数不准确。

• 

如果在全身放射治疗过程中使用脉搏血氧仪,请将传感器置于放射区域之外。如果将传感器暴露在辐射场中,则可能

导致读数不准确,或者在辐射过程中设备的读数可能为零。

• 

周围光线源

 

 

如外科灯(特别是使用氙气光源的灯)、胆红素灯、荧光灯、红外线加热灯和阳光直射

 

 

强烈时可能干

扰传感器的性能。

• 

高强度光(如脉冲式高强闪光灯)直接照射在传感器上可能会使

 Pulse CO-Oximeter® 

无法获得重要的体征读数。

• 

为了防止周围光线造成的干扰,应确保正确佩戴传感器,如果需要,请用不透明材料覆盖传感器监测部位。在环境光

线很强时如果没有采取这些预防措施,可能导致测量值不准确。

• 

血红蛋白水平异常、动脉灌注水平较低或体动伪影可能导致

 SpHb 

 SpMet 

读数不准确。

• 

血红蛋白水平异常、动脉灌注水平低、动脉血氧饱和度水平低(包括由海拔高度引起的血氧不足)以及体动伪影可能

导致

 SpHb 

 SpMet 

读数不准确。

• 

主动脉内球囊扩充所产生的搏动可能会影响血氧仪上的脉搏率读数。请根据

 ECG 

心率验证患者的脉搏率。

zh

Содержание rainbow R1 20

Страница 1: ...panish 24 28 sv Swedish 29 33 nl Dutch 34 38 da Danish 39 43 pt Portuguese 44 48 zh Chinese 49 52 ja Japanese 53 57 fi Finnish 58 62 no Norwegian 63 67 cs Czech 68 72 hu Hungarian 73 77 pl Polish 78 8...

Страница 2: ...Met SpHb Adhesive Sensors Fig 2a Fig 2b Title Graphic Rainbow Adult Pediatric sensor wrap figures GR 14715 DRO 16683 Fig 1b tle Graphic Rainbow Adult Pediatric sensor wrap figures R 14715 RO 16683 Fig...

Страница 3: ...3 7532E eIFU 0218 rainbow R1 Series SpO2 SpMet SpHb Adhesive Sensors Fig 3a Fig 3b Fig 5a Fig 5b Fig 4a Fig 4b Fig 4c...

Страница 4: ...Never use a damaged sensor or one with exposed electrical circuitry Do not use the sensor during MRI scanning or in a MRI environment as it may result in physical harm The site must be checked freque...

Страница 5: ...may be affected under low perfusion conditions at the monitored site Inaccurate SpHb and SpMet readings may be caused by elevated PaO2 levels Elevated levels of Carboxyhemoglobin COHb may lead to ina...

Страница 6: ...the emitter cover white box over the back of the nail bed with the edge of the tape at the tip of the great toe not the tip of the nail Continue to wrap the rest of the sensor around the great toe 3 R...

Страница 7: ...strengths of greater than 0 02 and transmission of greater than 5 for saturations ranging from 70 to 100 4 TheMasimorainbowSETtechnologyhasbeenvalidatedforlowperfusionaccuracyinbenchtoptestingagainsta...

Страница 8: ...ICENSE IS GRANTED FOR USE OF THIS PRODUCT WITH MORE THAN A SINGLE PATIENT AFTER SINGLE PATIENT USE DISCARD SENSOR PURCHASE OR POSSESSION OF THIS SENSOR CONFERS NO EXPRESS OR IMPLIED LICENSE TO USE THE...

Страница 9: ...eurs sp cifiques V rifier la compatibilit du moniteur du c ble et du capteur avant de les utiliser afin d viter toute d gradation des performances et ou blessure ventuelle du patient Le capteur ne doi...

Страница 10: ...pulsations veineuses peuvent g n rer de fausses mesures de SpO2 faible par exemple r gurgitation tricuspidienne position de Trendelenburg Une perfusion art rielle tr s faible ou un tr s fort art fact...

Страница 11: ...dessus du doigt l oppos du d tecteur V rifier que le capteur est correctement positionn et le remettre en place si n cessaire Continuer enrouler le reste du capteur autour du doigt La fen tre du d tec...

Страница 12: ...rces de signaux sup rieures 0 02 et un pourcentage de transmission sup rieur 5 pour des saturations comprises entre 70 et 100 4 La technologie Masimo rainbow SET a t homologu e pour sa pr cision dans...

Страница 13: ...APR S UTILISATION SUR UN SEUL PATIENT METTRE LE CAPTEUR AU REBUT L ACHAT OU LA POSSESSION DE CE CAPTEUR NE CONF RE AUCUNE LICENCE EXPRESSE OU TACITE POUR UTILISER LE CAPTEUR AVEC TOUT DISPOSITIF N TA...

Страница 14: ...berpr fen Sie vor der Verwendung die Kompatibilit t des Monitors des Kabels und des Sensors da es andererseits zu einer Leistungsbeeintr chtigung und oder zu einer Verletzung des Patienten kommen kann...

Страница 15: ...pO2 Messwerte k nnen durch schwere An mie sehr geringe arterielle Durchblutung oder extreme Bewegungsartefakte entstehen H moglobinopathien und Synthesest rungen wie z B Thalass mien Hb s Hb c Sichelz...

Страница 16: ...ss das Emitterfenster auf der Fingeroberseite genau gegen ber dem Detektor liegt Pr fen Sie den Sensor auf korrekte Position Richten Sie den Sensor bei Bedarf neu aus Wickeln Sie den brigen Sensor um...

Страница 17: ...S ttigungen im Bereich von 70 bis 100 validiert 4 Die Genauigkeit der Masimo rainbow SET Technologie bei schwacher Durchblutung wurde durch Pr fstanduntersuchungen mit einem Biotek Index 2 Simulator u...

Страница 18: ...DUKT KEINE LIZENZ F R DEN GEBRAUCH F R MEHR ALS EINEN PATIENTEN GEW HRT WIRD ENTSORGEN SIE DEN SENSOR NACH DEM GEBRAUCH BEI EINEM PATIENTEN KAUF ODER BESITZ DIESES SENSORSVERLEIHT KEINE AUSDR CKLICHE...

Страница 19: ...ti parti scolorite o danneggiate Se il sensore appare scolorito o danneggiato interromperne l uso Non utilizzare mai un sensore danneggiato o che abbia circuiti elettrici scoperti Non utilizzare il se...

Страница 20: ...sione arteriosa molto bassa o artefatto motorio estremo Emoglobinopatie e disturbi di sintesi come talassemie Hb s Hb c cellule falciformi ecc possono causare letture non accurate di SpO2 SpHb e SpMet...

Страница 21: ...del dito in modo da trovarsi esattamente di fronte al rilevatore Controllare il sensore per verificarne il corretto posizionamento e se necessario riposizionarlo Continuare ad avvolgere il resto del...

Страница 22: ...re Biotek Index 2 e di un simulatore Masimo con intensit di segnale maggiori dello 0 02 e una trasmissione superiore al 5 per saturazioni comprese tra 70 e 100 4 La tecnologia Masimo rainbow SET stata...

Страница 23: ...ENTE DOPO L USO SU UN SINGOLO PAZIENTE ELIMINARE IL SENSORE L ACQUISTO O IL POSSESSO DI QUESTO SENSORE NON CONFERISCE ALCUN TITOLO O LICENZA ESPRESSI O IMPLICITI DI UTILIZZO DI TALE SENSORE CON DISPOS...

Страница 24: ...o con monitores espec ficos Antes de su uso verifique la compatibilidad del monitor el cable y el sensor ya que de lo contrario pueden ocasionarse fallas en el rendimiento del equipo o da os al pacien...

Страница 25: ...iente compar ndola con la del electrocardiograma ECG Las pulsaciones venosas pueden causar lecturas err neas de SpO2 baja por ejemplo insuficiencia tricusp dea posici n de Trendelenburg La anemia grav...

Страница 26: ...l dedo y aseg rese de que la ventana del emisor se alinee con la parte superior del dedo que se encuentra justo frente al detector Revise el sensor para verificar que est correctamente colocado y si e...

Страница 27: ...encias de se al superiores a 0 02 y una transmisi n superior al 5 para saturaciones de 70 a 100 4 La tecnolog a Masimo rainbow SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar...

Страница 28: ...EL USO DE ESTE PRODUCTO EN M S DE UN SOLO PACIENTE DESPU S DE USARLO EN UN SOLO PACIENTE DESECHE EL SENSOR LA COMPRA O POSESI N DE ESTE SENSOR NO CONFIERE LICENCIA ALGUNA EXPRESA O IMPL CITA PARA UTI...

Страница 29: ...lektriskt kretssystem Anv nd inte sensorn under MR unders kning eller i MR milj eftersom det kan resultera i fysisk skada St llet m ste kontrolleras ofta enligt kliniska protokoll f r att s kerst lla...

Страница 30: ...akade st llet Felaktiga SpHb och SpMet m tv rden kan orsakas av f rh jda PaO2 niv er F rh jda niv er av karboxyhemoglobin COHb kan leda till felaktiga SpO2 SpHb och SpMet m tv rden H ga niv er av COHb...

Страница 31: ...ngs med verdelen av foten Placera s ndarskyddet vit dosa p nagelb dden med tejpens kant vid stort ns spets inte vid nagelns kant Forts tt att vika resten av sensorn runt stort n 3 Se Fig 3b Vik den s...

Страница 32: ...lator och Masimo simulator med signalstyrkor st rre n 0 02 och en procentuell verf ringsandel st rre n 5 f r saturationer i omr det 70 till 100 4 Masimo rainbow SET tekniken har godk nts f r noggrannh...

Страница 33: ...EFTER ANV NDNING MED EN PATIENT SKA SENSORN KASSERAS K P ELLER INNEHAV AV DENNA SENSOR GER INGET UTTRYCKLIGT ELLER UNDERF RST TT TILLST ND ATT ANV NDA SENSORN MED ENHET SOM INTE R ENSKILT AUKTORISERAD...

Страница 34: ...pecifieke monitoren Controleer v r gebruik de compatibiliteit van de monitor de kabel en de sensor omdat incompatibiliteit tot slechte prestaties en of letsel bij de pati nt kan leiden De sensor mag g...

Страница 35: ...positie Onnauwkeurige SpO2 metingen kunnen worden veroorzaakt door ernstige anemie zeer lage arteri le perfusie of extreme bewegingsartefacten Hemoglobinopathie n en afwijkingen in de bloedsamenstell...

Страница 36: ...dat het stralervenster is uitgelijnd met de vingertop tegenover de detector Controleer de sensor om er zeker van te zijn dat deze correct is geplaatst en plaats de sensor indien nodig opnieuw Bevestig...

Страница 37: ...simulator met signaalsterkte van ten hoogste 0 02 en een transmissie van ten hoogste 5 bij een verzadiging van 70 tot 100 4 De precisie van de Masimo rainbow SET technologie is gevalideerd bij lage p...

Страница 38: ...IT PRODUCT BIJ MEER DAN N PATI NT NA GEBRUIK BIJ N PATI NT MOET U DE SENSOR WEGGOOIEN DE AANSCHAF OF HET BEZIT VAN DEZE SENSOR BRENGT GEEN EXPLICIETE OF IMPLICIETE LICENTIE MET ZICH MEE OM DE SENSOR T...

Страница 39: ...n under MR scanning eller i et MR scanningsmilj da det kan medf re fysisk skade Stedet skal kontrolleres hyppigt eller i henhold til klinisk protokol for at sikre tilstr kkelig tilh ftning blodcirkula...

Страница 40: ...er af SpHb og SpMet kan v re for rsaget af forh jede PaO2 niveauer Forh jede niveauer af carboxyh moglobin COHb kan medf re un jagtige m linger af SpO2 SpHb og SpMet H je niveauer af COHb eller MetHb...

Страница 41: ...este del af neglemoderen med kanten af tapen ved spidsen af storet en ikke spidsen af neglen Forts t med at vikle resten af sensoren om storet en 3 Se fig 3b Vikl den selvkl bende sensor om storet en...

Страница 42: ...inut i test med en Biotek Index 2 simulator og Masimos simulator med signalstyrker p over 0 02 og en transmission p over 5 for m tninger fra 70 til 100 4 Masimo rainbow SET teknologien er blevet valid...

Страница 43: ...VED AT MODTAGE ELLER BENYTTE DETTE PRODUKT ANERKENDER OG ACCEPTERER DU AT DER IKKE ER GIVET LICENS TIL BRUG AF DETTE PRODUKT TIL MERE END EN ENKELT PATIENT BORTSKAF SENSOREN EFTER ANVENDELSE TIL EN EN...

Страница 44: ...ciente O sensor deve estar isento de defeitos descolora o e danos vis veis Se o sensor apresentar descolora o ou danos interrompa a utiliza o Nunca utilize um sensor danificado ou um sensor com circui...

Страница 45: ...terial muito baixa ou artefactos de movimento extremados As hemoglobinopatias e anomalias da s ntese como por ex talassemias Hb s Hb c c lulas falciformes etc podem originar leituras imprecisas de SpO...

Страница 46: ...hada na parte superior do dedo e em oposi o ao detetor Verifique o sensor para confirmar o posicionamento correto e reposicione se necess rio Continue a enrolar o resto do sensor em torno do dedo nece...

Страница 47: ...smiss o superior a 5 para valores de satura o entre 70 e 100 4 A tecnologia Masimo rainbow SET foi validada relativamente exatid o com perfus o baixa em testes de bancada em compara o com um simulador...

Страница 48: ...PACIENTE ELIMINE O SENSOR AP S A UTILIZA O NUM PACIENTE A COMPRA OU POSSE DESTE SENSOR N O CONFERE QUALQUER LICEN A EXPRESSA OU IMPL CITA PARA A UTILIZA O DO SENSOR COM QUALQUER DISPOSITIVO QUE N O E...

Страница 49: ...SpHb LATEX PCX 2108A 02 13 rainbow SpO2 SpMet SpHb rainbow rainbow Rainbow Masimo rainbow SET 7 4 rainbow rainbow Masimo rainbow SET Masimo Masimo SET Masimo SpHb MRI MRI 1 EMC SpO2 SpHb SpMet Pulse...

Страница 50: ...pHb SpMet SpO2 COHb MetHb COHb MetHb MetHb SpO2 SpHb SpO2 SpHb SpMet Masimo SIQ SIQ X Cal 168 336 A rainbow R1 25L 3 kg rainbow R1 20L 3 10 kg 10 30 kg rainbow R1 20 10 50 kg rainbow R1 25 R1 25L 30 k...

Страница 51: ...MS ARMS 1 60 100 SpO2 Masimo rainbow SET 2 70 100 SpO2 2 4 Hz 1 2 cm 1 5 Hz 2 3 cm Masimo rainbow SET 3 Biotek Index 2 Masimo 70 100 Masimo rainbow SET 0 02 5 Masimo SET 25 240 bpm 4 Biotek Index 2 Ma...

Страница 52: ...Masimo MASIMO MASIMO MASIMO RAINBOW WEEE 93 42 EEC simo YYYY MM DD Masimo YYYY M D LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo SET SpMet SpHb rainbow...

Страница 53: ...IFU 0218 ja rainbow R1 SpO2 SpMet SpHb LATEX PCX 2108A 02 13 rainbow SpO2 SpMet SpHb rainbow rainbow rainbow Masimo rainbow SET 7 4 rainbow rainbow Masimo rainbow SET Masimo Masimo SET Masimo SpHb MRI...

Страница 54: ...ximeter SpHb SpMet SpHb SpMet ECG SpO2 SpO2 Hb s Hb c SpO2 SpHb SpMet SpO2 SpHb SpMet EMI SpO2 SpHb SpMet SpHb SpMet PaO2 SpHb SpMet COHb SpO2 SpHb SpMet COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO MetHb SpO2 SpHb...

Страница 55: ...3 kg rainbow R1 20L 3 10 kg 10 30 kg rainbow R1 20 10 50 kg rainbow R1 25 R1 25L 30 kg B 1 R1 20 10 50 kg R1 25 30 kg 2 1a 3 1b 1 4 1c 1d 1 R1 25L 30 kg R1 20L 10 30 kg 2 2a 3 2b R1 20L 3 10 kg 2 3a 3...

Страница 56: ...1 g dL 1 g dL 1 g dL ARMS 3 2 ARMS 1 Masimo rainbow SET CO 60 100 SpO2 2 Masimo rainbow SET CO 70 100 SpO2 1 2 cm 2 4 Hz 2 3 cm 1 5 Hz 3 Masimo rainbow SET Biotek Index 2 Masimo 25 240 bpm 70 100 0 02...

Страница 57: ...imo Masimo MASIMO MASIMO RAINBOW WEEE EU 93 42 EEC simo EU YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo SET SpMet SpHb rain...

Страница 58: ...ovat tulleet n kyviin l k yt anturia magneettikuvauksen aikana tai magneettikuvausymp rist ss sill se voi aiheuttaa fyysisi vaurioita Anturin sijoituskohta t ytyy tarkistaa usein tai kliinisen k yt n...

Страница 59: ...ja SpMet lukemiin Virheelliset SpHb ja SpMet lukemat voivat johtua kohonneista PaO2 tasoista Kohonneet karboksihemoglobiiniarvot COHb voivat johtaa virheellisiin SpO2 SpHb ja SpMet lukemiin COHb n tai...

Страница 60: ...uojus valkoinen ruutu kynnen p lle niin ett teipin reuna on isonvarpaan p ss ei kynnen k rjess K ri loput anturista isovarpaan ymp rille 3 Katso kuva 3b K ri itsekiinnittyv anturi isovarpaan ymp ri ja...

Страница 61: ...sit laboratoriotesteiss Biotek Index 2 simulaattoriin ja Masimon simulaattoriin yli 0 02 n signaalinvoimakkuuksilla ja yli 5 n siirtym ll saturaatioalueella 70 100 4 Masimo rainbow SET tekniikan heik...

Страница 62: ...SAAT LUVAN K YTT T T TUOTETTA VAIN YHDELL POTILAALLA H VIT ANTURI KUN SIT ON K YTETTY YHDELL POTILAALLA T M N ANTURIN OSTAMINEN TAI OMISTAMINEN EI ANNA SUORAA TAI EP SUORAA LISENSSI K YTT ANTURIA LAIT...

Страница 63: ...sor der elektriske ledninger er eksponert Ikke bruk sensoren under MR skanning eller i et MR milj da det kan f re til fysisk skade M lestedet m kontrolleres ofte eller i henhold til klinisk protokoll...

Страница 64: ...t kan for rsakes av kte niv er av PaO2 Forh yede niv er av karboksyhemoglobin COHb kan gi un yaktige m linger av SpO2 SpHb og SpMet H ye niv er av COHb eller MetHb kan forekomme sammen med et tilsynel...

Страница 65: ...over baksiden av neglesengen med tapekanten mot tuppen av stort en ikke tuppen av neglen Brett resten av sensoren rundt stort en 3 Se fig 3b Brett den selvklebende sensoren rundt stort en og kontrolle...

Страница 66: ...2 simulator og Masimos simulator med signalstyrker st rre enn 0 02 og transmisjon st rre enn 5 for metning i omr det 70 til 100 4 Masimo rainbow SET teknologien er blitt validert for n yaktighet ved...

Страница 67: ...MASIMO VED AKSEPTERE ELLER BRUKE DETTE PRODUKTET ERKJENNER OG SAMTYKKER DU I AT DET IKKE GIS LISENS TIL BRUKE DETTE PRODUKTET P MER ENN N PASIENT KASSER SENSOREN ETTER N GANGS BRUK KJ P ELLER BESITTE...

Страница 68: ...zen p esta te jej pou vat Nikdy nepou vejte po kozen senzor ani senzor s odkryt m elektrick m obvodem Nepou vejte senzor b hem vy et en MRI ani v prost ed MRI proto e to m e v st k fyzick jm M sto apl...

Страница 69: ...mohou zp sobit nep esn ode ty SpO2 SpHb a SpMet V p pad velmi n zk perfuze na monitorovan m m st mohou b t zji t n ode ty saturace ni ne je j drov saturace arteri ln krve kysl kem Ode ty SpHb a SpMet...

Страница 70: ...k pacientovi Um st te kryt sv teln ho zdroje b l krabi ka na l ko nehtu tak aby okraj p sky p il hal na pi ku palce nikoli na pi ku nehtu Zb vaj c st senzoru omotejte kolem palce 3 Postupujte podle o...

Страница 71: ...se simul torem Biotek Index 2 a simul torem Masimo s intenzitami sign lu vy mi ne 0 02 a p enosem vy m ne 5 u saturac v rozsahu 70 a 100 4 P esnost technologie Masimo rainbow SET p i n zk perfuzi byla...

Страница 72: ...A SENZOR ZLIKVIDUJTE N KUP ANI VLASTNICTV TOHOTO SENZORU NEUD LUJE DN VYJ D EN ANI P EDPOKL DAN OPR VN N POU VAT TENTO SENZOR SPOLU S JAK MKOLI ZA ZEN M KTER NEN SPECI LN AUTORIZOV NO PRO POU IT SENZO...

Страница 73: ...lennie Ha az rz kel elsz nez d tt vagy s r lt ne haszn lja tov bb Soha ne haszn ljon s r lt vagy szabadon l v elektromos ramk rrel rendelkez rz kel t Ne haszn lja az rz kel t MRI vizsg lat k zben vagy...

Страница 74: ...arai mint p ld ul a thalassaemi k a Hb s a Hb c a sarl sejtes betegs g stb pontatlan SpO2 SpHb s SpMet rt kek leolvas s hoz vezethetnek Pontatlan SpO2 SpHb s SpMet rt ket okozhatnak az rspazmussal j r...

Страница 75: ...j tetej n l v sug rforr s ablaka k zvetlen l az rz kel vel szemben helyezkedik e el Ellen rizze az rz kel t hogy a helyzete megfelel e s ha sz ks ges pozicion lja jra Folytassa az rz kel t bbi r sz ne...

Страница 76: ...szimul tor val sszehasonl tva 0 02 osn l nagyobb jeler ss g s 5 n l nagyobb tvitel mellett 70 100 k z tti tel tetts g eset n valid lt k 4 A Masimo rainbow SET technol gia pontoss g t gyenge kering s e...

Страница 77: ...SZERINT EGYN L T BB BETEGN L NEM HASZN LHAT FEL AZ RZ KEL K CSAK EGY BETEGEN HASZN LHAT K HASZN LAT UT N DOBJA KI KET EZEN RZ KEL MEGV S RL SA VAGY BIRTOKL SA NEM JELENT SEMMILYEN KIFEJEZETT VAGY BEN...

Страница 78: ...e i inne Wszystkie czujniki i kable s przeznaczone do stosowania z konkretnymi monitorami Przed zastosowaniem nale y zweryfikowa zgodno monitora kabla i czujnika gdy w przeciwnym razie mo e doj do pog...

Страница 79: ...lnej pozycjaTrendelenburga mog powodowa b dnie zani one odczyty SpO2 Niedok adne odczyty SpO2 mog by spowodowane przez ci k niedokrwisto bardzo nisk perfuzj t tnicz lub skrajny artefakt spowodowany ru...

Страница 80: ...ny wok palca i upewni si e okienko emitera jest ustawione w g rnej cz ci palca bezpo rednio naprzeciwko detektora Sprawdzi poprawno u o enia czujnika i w razie potrzeby poprawi je Owin pozosta cz czuj...

Страница 81: ...Masimo o sile sygna u ponad 0 02 i transmisji ponad 5 dla warto ci saturacji od 70 do 100 4 Technologia Masimo rainbow SET zosta a zwalidowana pod k tem dok adno ci przy niskiej perfuzji w warunkach...

Страница 82: ...ANIE NINIEJSZEGO PRODUKTU U WI CEJ NI JEDNEGO PACJENTA PO U YCIU U JEDNEGO PACJENTA CZUJNIK NALE Y WYRZUCI ZAKUP LUB POSIADANIE NINIEJSZEGO CZUJNIKA NIE NIESIE ZE SOB ADNEJ WYRA ONEJ LUB DOROZUMIANEJ...

Страница 83: ...Senzorul nu trebuie s prezinte defecte vizibile decolorare sau urme de deteriorare Dac senzorul este decolorat sau deteriorat ntrerupe i utilizarea Nu utiliza i niciodat un senzor deteriorat sau unul...

Страница 84: ...au artefactele extreme de mi care Hemoglobinopatiile i disfunc iile de sintez cum ar fi talasemiile Hb s Hb c siclemia etc pot cauza valori m surate inexacte de SpO2 SpHb i SpMet Valorile m surate ine...

Страница 85: ...ful degetului direct fa n fa cu detectorul Verifica i senzorul pentru a v asigura c pozi ia acestuia este corect i repozi iona i l dac este necesar Continua i s nf ura i restul senzorului n jurul dege...

Страница 86: ...logia Masimo rainbow SET a fost validat pentru precizia rezultatelor ob inute n condi ii de perfuzie slab la testele de prob compar nd rezultatele ob inute pe un simulator Biotek Index 2 i cu cele ob...

Страница 87: ...ILIZAREA ACESTUI PRODUS PENTRU MAI MUL I PACIEN I DUP UTILIZAREA PENTRU UN SINGUR PACIENT SENZORUL TREBUIE ELIMINAT ACHIZI IONAREA SAU POSESIA ACESTUI SENZOR NU ASIGUR NICIO LICEN IMPLICIT SAU EXPRES...

Страница 88: ...kodenia Ak m senzor zmenen farbu alebo je po koden nepou vajte ho Nikdy nepou vajte senzor ktor je po koden alebo m nechr nen elektrick asti Senzor nepou vajte pri skenovan magnetickou rezonanciou MRI...

Страница 89: ...hy tvorby hemoglob nu ako napr klad talas mie Hb s Hb c kos ikovit an mia at m u sp sobi nepresn nameran hodnoty SpO2 SpHb a SpMet Nepresn nameran hodnoty SpO2 SpHb a SpMet m u by sp soben vazospastic...

Страница 90: ...stnen na hornej strane prsta priamo oproti detektoru Skontrolujte i je senzor spr vne umiestnen a v pr pade potreby ho premiestnite Pokra ujte zah ban m zvy n ch ast senzora okolo prsta Na zabezpe eni...

Страница 91: ...nosu vy om ako 5 pri satur ci ch v rozsahu od 70 do 100 4 Presnos technol gie Masimo rainbow SET pri slabom prekrven bola overen pri strojovom testovan vo i simul toru Biotek Index 2 a simul toru od s...

Страница 92: ...PACIENTA NIE JE UDELEN LICENCIA PO POU IT U JEDN HO PACIENTA SENZOR ZLIKVIDUJTE ZAK PENIE ANI VLASTN CTVO TOHTO SENZORA NEUDE UJE V SLOVN ANI IMPLICITN S HLAS NA POU VANIE SENZORA SO ZARIADEN M KTOR N...

Страница 93: ...ilir Yeterli d zeyde yap ma dola m cilt b t nl ve do ru optik hizalamay sa lamak i in b lge s kl kla veya her klinik protokolde kontrol edilmelidir Perf zyon d zeyi k t olan hastalarda dikkatli olun s...

Страница 94: ...e erlerinin okunmas na neden olabilir Y ksek d zeylerdeki Karboksihemoglobin COHb yanl SpO2 SpHb ve SpMet de erlerine neden olabilir Normal g r nen bir SpO2 ile y ksek COHb veya MetHb seviyeleri meyda...

Страница 95: ...kenar ayak ba parma n n ucunda olacak ekilde t rna n ucunda de il t rnak yata n n arka k sm zerine yerle tirin Sens r n kalan k sm n ayak ba parma n n etraf na sarmaya devam edin 3 Bkz ekil 3b Yap ka...

Страница 96: ...aral nda nab z h z do rulu u i in onaylanm t r 4 Masimo rainbow SET teknolojisi 70 ila 100 aras ndaki doygunluklar i in sinyal g leri 0 02 den b y k ve iletimleri 5 ten b y k olan bir Biotek Index 2 s...

Страница 97: ...BIR LISANS VERILMEDI INI ONAYLAMI VE KABUL ETMI OLURSUNUZ TEK BIR HASTADA KULLANDIKTAN SONRA SENS R ATIN BU SENS R N SATIN ALINMASI VEYA BU SENS RE SAHIP OLUNMASI SENS R N RAINBOW SENS RLERININ KULLAN...

Страница 98: ...532E eIFU 0218 el rainbow R1 SpO2 SpMet SpHb LATEX PCX 2108A 02 13 rainbow SpO2 SpMet SpHb rainbow rainbow rainbow Masimo rainbow SET 7 4 rainbow rainbow Masimo rainbow SET Masimo Masimo SET Masimo Sp...

Страница 99: ...eter SpHb SpMet SpHb SpMet SpO2 Trendelenburg SpO2 s Hbs c Hbc SpO2 SpHb SpMet SpO2 SpHb SpMet Raynaud EMI SpO2 SpHb SpMet SpHb SpMet PaO2 SpHb SpMet COHb SpO2 SpHb SpMet COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO...

Страница 100: ...ow R1 25L 3 kg rainbow R1 20L 3 10 kg 10 30 kg rainbow R1 20 10 50 kg rainbow R1 25 R1 25L 30 kg B 1 R1 20 10 50 kg R1 25 30 kg 2 1 3 1 4 1 1 R1 25L 30 kg R1 20L 10 30 kg 2 2 3 2 R1 20L 3 10 kg 2 3 3...

Страница 101: ...dl 1 g dl 1 g dl 1 g dl Arms Arms 1 Masimo rainbow SET 60 100 SpO2 CO 2 Masimo rainbow SET 2 4 Hz 1 2 cm 1 5 Hz 2 3 cm 70 100 SpO2 CO 3 Masimo rainbow SET 25 240 bpm Biotek Index 2 Masimo 0 02 5 70 1...

Страница 102: ...7532E eIFU 0218 MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO RAINBOW 93 42 simo Masimo LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo SET SpMet SpHb rainbow Masimo Corpora...

Страница 103: ...532E eIFU 0218 rainbow R1 SpO2 SpMet SpHb LATEX PCX 2108A 02 13 rainbow SpO2 SpMet SpHb rainbow rainbow rainbow Masimo rainbow SET 7 4 rainbow rainbow Masimo rainbow SET Masimo Masimo SET Masimo SpHb...

Страница 104: ...CO Oximeter SpHb SpMet SpHb SpMet SpO2 SpO2 Hb s Hb c SpO2 SpHb SpMet SpO2 SpHb SpMet SpO2 SpHb SpMet SpHb SpMet SpHb SpMet PaO2 COHb SpO2 SpHb SpMet COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO MetHb SpO2 SpHb SpO...

Страница 105: ...0218 rainbow R1 25L 3 rainbow R1 20L 3 10 10 30 rainbow R1 20 10 50 rainbow R1 25 R1 25L 30 1 R1 20 10 50 R1 25 30 2 1a 3 1b 4 1c 1d R1 25L 30 R1 20L 10 30 2 2a 3 2b R1 20L 3 10 2 3a 3 3b R1 25 L 3 2...

Страница 106: ...rms 1 Masimo rainbow SET 60 100 SpO2 CO 2 MasimorainbowSET 2 4 1 2 1 5 2 3 70 100 SpO2 CO 3 Masimo rainbow SET 25 240 Biotek Index 2 Masimo 0 02 5 70 100 4 Masimo rainbow SET Biotek Index 2 Masimo 0 0...

Страница 107: ...eIFU 0218 MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO RAINBOW WEEE 93 42 EEC simo Masimo LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo SET SpMet SpHb rainbow Masimo Cor...

Страница 108: ...SpO2 SpMet SpHb 1 LATEX PCX 2108A 02 13 rainbow SpO2 SpMet SpHb rainbow rainbow rainbow Masimo rainbow SET 7 4 rainbow rainbow Masimo rainbow SET Masimo Masimo SET Masimo SpHb MRI MRI 1 EMC SpO2 SpHb...

Страница 109: ...et SpO2 SpHb SpMet EMI SpO2 SpHb SpMet SpHb SpMet SpHb SpMet PaO2 COHb SpO2 SpHb SpMet COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO MetHb SpO2 SpHb SpO2 SpHb SpMet Masimo SIQ SIQ X Cal 168 336 1 A rainbow R1 25L 3kg...

Страница 110: ...110 7532E eIFU 0218 B 1 R1 20 10 50kg R1 25 30kg 2 1a 3 1b 4 1c 1d R1 25L 30kg R1 20L 10 30kg 2 2a 3 2b R1 20L 3 10kg 2 3a 3 3b R1 25 L 3kg 2 4a 3 4b C 5a D 5b...

Страница 111: ...3 ARMS 1 Masimo rainbow SET 60 100 SpO2 CO 2 Masimo rainbow SET 1cm 2cm 2Hz 4Hz 2 3cm 1 5Hz 70 100 SpO2 CO 3 Masimo rainbow SET 25 240bpm 70 100 0 02 5 Biotek Index 2 Masimo 4 Masimo rainbow SET 70 1...

Страница 112: ...0218 MASIMO 1 1 RAINBOW WEEE 93 42 EEC simo EC YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD 1 LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo SET SpMet SpHb rainbow Masim...

Страница 113: ...IMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO RAINBOW WEEE 93 42 EEC Title Graphic Manufacturer Symbol Masimo PCX 1986 Revision A DRO 23934 05 09 Masimo LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechD...

Страница 114: ...3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 5 5 5 5 5 4 2 2 2 2 2 4 3 3 3 3 3 5 SpMet 1 1 1 1 1 6 SpHb 1 1 1 1 Arms Arms Masimo rainbow SET 1 co oximeter SpO2 100 60 Masimo rainbow SET 2 3 2 5 1 2 1 4 2 SpO2 100 70 Masimo Bi...

Страница 115: ...SpO2 c SpMet SpHb SpO2 EMI SpMet SpHb SpO2 SpMet SpHb PaO2 SpMet SpHb SpMet SpHb SpO2 COHb SpO2 MetHb COHb MetHb COHb SpHb SpO2 MetHb SpMet SpHb SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 336 168 rainbow R1 25L 3 rain...

Страница 116: ...SpHb SpMet SpO2 LATEX PCX 2108A 02 13 SpO2 rainbow SpHb SpMet SpMet rainbow rainbow 7 4 Masimo rainbow SET rainbow rainbow Masimo rainbow SET rainbow Masimo SET Masimo Masimo SpHb MRI SpMet SpHb SpO2...

Страница 117: ...using the rainbow R series sensors with Masimo SET Oximetry Technology in a clinical study Rainbow R Series Adult Neonatal SpO2 Arms 90 100 1 57 1 57 80 90 1 80 1 80 70 80 2 47 2 47 SaO2 versus error...

Страница 118: ...Corporation Masimo Corporation 52 Discovery Irvine CA 92618 USA www masimo com Manufacturer EU Authorized Representative for Masimo Corporation MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Germany 7532...

Отзывы: