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7532E-eIFU-0218

GEWÄHRLEISTUNGSAUSSCHLÜSSE

Diese Gewährleistung erstreckt sich nicht auf irgendwelche Produkte, die entgegen den Betriebsanweisungen, die mit dem

Produkt geliefert wurden, verwendet wurden oder aufgrund von Missbrauch, Fahrlässigkeit, Unfall oder extern verursachten

Schäden fehlerhaft sind. Diese Gewährleistung gilt nicht für Produkte, die an nicht dafür vorgesehene Geräte oder Systeme

angeschlossen, modifiziert oder auseinandergenommen und wieder zusammengesetzt wurden. Die Gewährleistung gilt

nicht für Sensoren oder Patientenkabel, die wiederaufbereitet, überarbeitet oder recycelt wurden.
AUF KEINEN FALL IST MASIMO DEM KÄUFER ODER IRGENDEINER ANDEREN PERSON GEGENÜBER HAFTBAR FÜR

IRGENDWELCHE SPEZIELLEN, INDIREKTEN, NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN (INSBESONDERE FÜR ENTGANGENEN GEWINN),

SELBST WENN MASIMO VORHER AUF DIE MÖGLICHKEIT SOLCHER SCHÄDEN HINGEWIESEN WURDE. FÜR DIE SICH UNTER

VERTRAG, GARANTIE ODER AUS UNERLAUBTEN BZW. SONSTIGEN HANDLUNGEN ERGEBENDEN ANSPRÜCHE HAFTET

MASIMO IN JEDEM FALL NUR IN HÖHE DES BETRAGES, DER VOM KUNDEN FÜR DAS BETREFFENDE PRODUKT GEZAHLT

WURDE. UNTER KEINEN UMSTÄNDEN IST MASIMO FÜR SCHÄDEN IN VERBINDUNG MIT EINEM PRODUKT HAFTBAR, DAS

WIEDERAUFBEREITET, ÜBERARBEITET ODER RECYCELT WURDE. DIE HIER AUFGEFÜHRTEN BESCHRÄNKUNGEN FÜHREN

NICHT ZUM AUSSCHLUSS VON HAFTUNGSANSPRÜCHEN, DIE GEMÄSS GELTENDER PRODUKTHAFTUNGSGESETZGEBUNG

VERTRAGSRECHTLICH NICHT AUSGESCHLOSSEN WERDEN KÖNNEN.

KEINE STILLSCHWEIGENDE LIZENZ

IHNEN WIRD FÜR DIESEN FÜR EINEN PATIENTEN BESTIMMTEN SENSOR UNTER DEN IM EIGENTUM VON MASIMO

BEFINDLICHEN PATENTEN EINE LIZENZ FÜR AUSSCHLIESSLICH EINMALIGEN GEBRAUCH ERTEILT. DURCH ANNAHME

ODER VERWENDUNG DIESES PRODUKTS ERKLÄREN SIE SICH DAMIT EINVERSTANDEN, DASS FÜR DIESES PRODUKT KEINE

LIZENZ FÜR DEN GEBRAUCH FÜR MEHR ALS EINEN PATIENTEN GEWÄHRT WIRD. ENTSORGEN SIE DEN SENSOR NACH DEM

GEBRAUCH BEI EINEM PATIENTEN.
KAUF ODER BESITZ DIESES SENSORS VERLEIHT KEINE AUSDRÜCKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE LIZENZ FÜR DIE NUTZUNG

DES SENSORS MIT GERÄTEN, DIE NICHT GETRENNT FÜR DEN EINSATZ VON RAINBOW-SENSOREN LIZENZIERT WURDEN.

VORSICHT:

LAUT US-BUNDESGESETZEN DARF DIESES GERÄT NUR AN ÄRZTE ODER AUF DEREN ANORDNUNG

HIN VERKAUFT WERDEN.

Zur professionellen Verwendung. Vollständige Verschreibungsinformationen, einschließlich von Indikationen, Gegenanzeigen,

Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschten Ereignissen, finden Sie in der Gebrauchsanweisung.

SYMBOL

DEFINITION

SYMBOL

DEFINITION

SYMBOL

DEFINITION

Gebrauchsanweisung befolgen

Getrennte Sammlung

von Elektro- und

Elektronikgeräten (WEEE)

Vorsicht:

Laut US-amerikanischem

Bundesgesetz darf dieses Gerät

nur von einem Arzt oder auf

Anweisung eines Arztes

verkauft werden

Gebrauchsanweisung beachten

Chargencode

Konformitätszeichen bezüglich

Richtlinie 93/42/EWG über

Medizinprodukte

Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo

PCX-1986

Revision A

DRO-23934

05/09

Hersteller

Katalognummer

(Modellnummer)

Autorisierter Vertreter in der

europäischen Gemeinschaft

Herstellungsdatum

JJJJ-MM-TT

Masimo-Referenznummer

Körpergewicht

Verwendbar bis

JJJJ-MM-TT

Größer als

Lagertemperatur

Nicht wiederverwenden /

Nur zur Verwendung für

einen Patienten

Kleiner als

Darf nicht in Kontakt mit

Feuchtigkeit kommen

Nicht steril

Luftfeuchtigkeit bei

Lagerung

Bei beschädigter Verpackung

nicht verwenden

LATEX

PCX-2108A

02/13

Enthält keinen Latex aus

Naturkautschuk

Vorsicht, zerbrechlich

Einschränkungen bezüglich des

atmosphärischen Drucks

Anleitungen/Gebrauchsanweisungen/Handbücher sind im elektronischen Format auf http://www.Masimo.com/TechDocs verfügbar

Hinweis: eIFU ist für Länder mit CE-Kennzeichen nicht verfügbar.

Patente: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, SET, , SpMet, SpHb und rainbow sind auf Bundesebene eingetragene Marken der Masimo Corporation.

Содержание rainbow R1 20

Страница 1: ...panish 24 28 sv Swedish 29 33 nl Dutch 34 38 da Danish 39 43 pt Portuguese 44 48 zh Chinese 49 52 ja Japanese 53 57 fi Finnish 58 62 no Norwegian 63 67 cs Czech 68 72 hu Hungarian 73 77 pl Polish 78 8...

Страница 2: ...Met SpHb Adhesive Sensors Fig 2a Fig 2b Title Graphic Rainbow Adult Pediatric sensor wrap figures GR 14715 DRO 16683 Fig 1b tle Graphic Rainbow Adult Pediatric sensor wrap figures R 14715 RO 16683 Fig...

Страница 3: ...3 7532E eIFU 0218 rainbow R1 Series SpO2 SpMet SpHb Adhesive Sensors Fig 3a Fig 3b Fig 5a Fig 5b Fig 4a Fig 4b Fig 4c...

Страница 4: ...Never use a damaged sensor or one with exposed electrical circuitry Do not use the sensor during MRI scanning or in a MRI environment as it may result in physical harm The site must be checked freque...

Страница 5: ...may be affected under low perfusion conditions at the monitored site Inaccurate SpHb and SpMet readings may be caused by elevated PaO2 levels Elevated levels of Carboxyhemoglobin COHb may lead to ina...

Страница 6: ...the emitter cover white box over the back of the nail bed with the edge of the tape at the tip of the great toe not the tip of the nail Continue to wrap the rest of the sensor around the great toe 3 R...

Страница 7: ...strengths of greater than 0 02 and transmission of greater than 5 for saturations ranging from 70 to 100 4 TheMasimorainbowSETtechnologyhasbeenvalidatedforlowperfusionaccuracyinbenchtoptestingagainsta...

Страница 8: ...ICENSE IS GRANTED FOR USE OF THIS PRODUCT WITH MORE THAN A SINGLE PATIENT AFTER SINGLE PATIENT USE DISCARD SENSOR PURCHASE OR POSSESSION OF THIS SENSOR CONFERS NO EXPRESS OR IMPLIED LICENSE TO USE THE...

Страница 9: ...eurs sp cifiques V rifier la compatibilit du moniteur du c ble et du capteur avant de les utiliser afin d viter toute d gradation des performances et ou blessure ventuelle du patient Le capteur ne doi...

Страница 10: ...pulsations veineuses peuvent g n rer de fausses mesures de SpO2 faible par exemple r gurgitation tricuspidienne position de Trendelenburg Une perfusion art rielle tr s faible ou un tr s fort art fact...

Страница 11: ...dessus du doigt l oppos du d tecteur V rifier que le capteur est correctement positionn et le remettre en place si n cessaire Continuer enrouler le reste du capteur autour du doigt La fen tre du d tec...

Страница 12: ...rces de signaux sup rieures 0 02 et un pourcentage de transmission sup rieur 5 pour des saturations comprises entre 70 et 100 4 La technologie Masimo rainbow SET a t homologu e pour sa pr cision dans...

Страница 13: ...APR S UTILISATION SUR UN SEUL PATIENT METTRE LE CAPTEUR AU REBUT L ACHAT OU LA POSSESSION DE CE CAPTEUR NE CONF RE AUCUNE LICENCE EXPRESSE OU TACITE POUR UTILISER LE CAPTEUR AVEC TOUT DISPOSITIF N TA...

Страница 14: ...berpr fen Sie vor der Verwendung die Kompatibilit t des Monitors des Kabels und des Sensors da es andererseits zu einer Leistungsbeeintr chtigung und oder zu einer Verletzung des Patienten kommen kann...

Страница 15: ...pO2 Messwerte k nnen durch schwere An mie sehr geringe arterielle Durchblutung oder extreme Bewegungsartefakte entstehen H moglobinopathien und Synthesest rungen wie z B Thalass mien Hb s Hb c Sichelz...

Страница 16: ...ss das Emitterfenster auf der Fingeroberseite genau gegen ber dem Detektor liegt Pr fen Sie den Sensor auf korrekte Position Richten Sie den Sensor bei Bedarf neu aus Wickeln Sie den brigen Sensor um...

Страница 17: ...S ttigungen im Bereich von 70 bis 100 validiert 4 Die Genauigkeit der Masimo rainbow SET Technologie bei schwacher Durchblutung wurde durch Pr fstanduntersuchungen mit einem Biotek Index 2 Simulator u...

Страница 18: ...DUKT KEINE LIZENZ F R DEN GEBRAUCH F R MEHR ALS EINEN PATIENTEN GEW HRT WIRD ENTSORGEN SIE DEN SENSOR NACH DEM GEBRAUCH BEI EINEM PATIENTEN KAUF ODER BESITZ DIESES SENSORSVERLEIHT KEINE AUSDR CKLICHE...

Страница 19: ...ti parti scolorite o danneggiate Se il sensore appare scolorito o danneggiato interromperne l uso Non utilizzare mai un sensore danneggiato o che abbia circuiti elettrici scoperti Non utilizzare il se...

Страница 20: ...sione arteriosa molto bassa o artefatto motorio estremo Emoglobinopatie e disturbi di sintesi come talassemie Hb s Hb c cellule falciformi ecc possono causare letture non accurate di SpO2 SpHb e SpMet...

Страница 21: ...del dito in modo da trovarsi esattamente di fronte al rilevatore Controllare il sensore per verificarne il corretto posizionamento e se necessario riposizionarlo Continuare ad avvolgere il resto del...

Страница 22: ...re Biotek Index 2 e di un simulatore Masimo con intensit di segnale maggiori dello 0 02 e una trasmissione superiore al 5 per saturazioni comprese tra 70 e 100 4 La tecnologia Masimo rainbow SET stata...

Страница 23: ...ENTE DOPO L USO SU UN SINGOLO PAZIENTE ELIMINARE IL SENSORE L ACQUISTO O IL POSSESSO DI QUESTO SENSORE NON CONFERISCE ALCUN TITOLO O LICENZA ESPRESSI O IMPLICITI DI UTILIZZO DI TALE SENSORE CON DISPOS...

Страница 24: ...o con monitores espec ficos Antes de su uso verifique la compatibilidad del monitor el cable y el sensor ya que de lo contrario pueden ocasionarse fallas en el rendimiento del equipo o da os al pacien...

Страница 25: ...iente compar ndola con la del electrocardiograma ECG Las pulsaciones venosas pueden causar lecturas err neas de SpO2 baja por ejemplo insuficiencia tricusp dea posici n de Trendelenburg La anemia grav...

Страница 26: ...l dedo y aseg rese de que la ventana del emisor se alinee con la parte superior del dedo que se encuentra justo frente al detector Revise el sensor para verificar que est correctamente colocado y si e...

Страница 27: ...encias de se al superiores a 0 02 y una transmisi n superior al 5 para saturaciones de 70 a 100 4 La tecnolog a Masimo rainbow SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar...

Страница 28: ...EL USO DE ESTE PRODUCTO EN M S DE UN SOLO PACIENTE DESPU S DE USARLO EN UN SOLO PACIENTE DESECHE EL SENSOR LA COMPRA O POSESI N DE ESTE SENSOR NO CONFIERE LICENCIA ALGUNA EXPRESA O IMPL CITA PARA UTI...

Страница 29: ...lektriskt kretssystem Anv nd inte sensorn under MR unders kning eller i MR milj eftersom det kan resultera i fysisk skada St llet m ste kontrolleras ofta enligt kliniska protokoll f r att s kerst lla...

Страница 30: ...akade st llet Felaktiga SpHb och SpMet m tv rden kan orsakas av f rh jda PaO2 niv er F rh jda niv er av karboxyhemoglobin COHb kan leda till felaktiga SpO2 SpHb och SpMet m tv rden H ga niv er av COHb...

Страница 31: ...ngs med verdelen av foten Placera s ndarskyddet vit dosa p nagelb dden med tejpens kant vid stort ns spets inte vid nagelns kant Forts tt att vika resten av sensorn runt stort n 3 Se Fig 3b Vik den s...

Страница 32: ...lator och Masimo simulator med signalstyrkor st rre n 0 02 och en procentuell verf ringsandel st rre n 5 f r saturationer i omr det 70 till 100 4 Masimo rainbow SET tekniken har godk nts f r noggrannh...

Страница 33: ...EFTER ANV NDNING MED EN PATIENT SKA SENSORN KASSERAS K P ELLER INNEHAV AV DENNA SENSOR GER INGET UTTRYCKLIGT ELLER UNDERF RST TT TILLST ND ATT ANV NDA SENSORN MED ENHET SOM INTE R ENSKILT AUKTORISERAD...

Страница 34: ...pecifieke monitoren Controleer v r gebruik de compatibiliteit van de monitor de kabel en de sensor omdat incompatibiliteit tot slechte prestaties en of letsel bij de pati nt kan leiden De sensor mag g...

Страница 35: ...positie Onnauwkeurige SpO2 metingen kunnen worden veroorzaakt door ernstige anemie zeer lage arteri le perfusie of extreme bewegingsartefacten Hemoglobinopathie n en afwijkingen in de bloedsamenstell...

Страница 36: ...dat het stralervenster is uitgelijnd met de vingertop tegenover de detector Controleer de sensor om er zeker van te zijn dat deze correct is geplaatst en plaats de sensor indien nodig opnieuw Bevestig...

Страница 37: ...simulator met signaalsterkte van ten hoogste 0 02 en een transmissie van ten hoogste 5 bij een verzadiging van 70 tot 100 4 De precisie van de Masimo rainbow SET technologie is gevalideerd bij lage p...

Страница 38: ...IT PRODUCT BIJ MEER DAN N PATI NT NA GEBRUIK BIJ N PATI NT MOET U DE SENSOR WEGGOOIEN DE AANSCHAF OF HET BEZIT VAN DEZE SENSOR BRENGT GEEN EXPLICIETE OF IMPLICIETE LICENTIE MET ZICH MEE OM DE SENSOR T...

Страница 39: ...n under MR scanning eller i et MR scanningsmilj da det kan medf re fysisk skade Stedet skal kontrolleres hyppigt eller i henhold til klinisk protokol for at sikre tilstr kkelig tilh ftning blodcirkula...

Страница 40: ...er af SpHb og SpMet kan v re for rsaget af forh jede PaO2 niveauer Forh jede niveauer af carboxyh moglobin COHb kan medf re un jagtige m linger af SpO2 SpHb og SpMet H je niveauer af COHb eller MetHb...

Страница 41: ...este del af neglemoderen med kanten af tapen ved spidsen af storet en ikke spidsen af neglen Forts t med at vikle resten af sensoren om storet en 3 Se fig 3b Vikl den selvkl bende sensor om storet en...

Страница 42: ...inut i test med en Biotek Index 2 simulator og Masimos simulator med signalstyrker p over 0 02 og en transmission p over 5 for m tninger fra 70 til 100 4 Masimo rainbow SET teknologien er blevet valid...

Страница 43: ...VED AT MODTAGE ELLER BENYTTE DETTE PRODUKT ANERKENDER OG ACCEPTERER DU AT DER IKKE ER GIVET LICENS TIL BRUG AF DETTE PRODUKT TIL MERE END EN ENKELT PATIENT BORTSKAF SENSOREN EFTER ANVENDELSE TIL EN EN...

Страница 44: ...ciente O sensor deve estar isento de defeitos descolora o e danos vis veis Se o sensor apresentar descolora o ou danos interrompa a utiliza o Nunca utilize um sensor danificado ou um sensor com circui...

Страница 45: ...terial muito baixa ou artefactos de movimento extremados As hemoglobinopatias e anomalias da s ntese como por ex talassemias Hb s Hb c c lulas falciformes etc podem originar leituras imprecisas de SpO...

Страница 46: ...hada na parte superior do dedo e em oposi o ao detetor Verifique o sensor para confirmar o posicionamento correto e reposicione se necess rio Continue a enrolar o resto do sensor em torno do dedo nece...

Страница 47: ...smiss o superior a 5 para valores de satura o entre 70 e 100 4 A tecnologia Masimo rainbow SET foi validada relativamente exatid o com perfus o baixa em testes de bancada em compara o com um simulador...

Страница 48: ...PACIENTE ELIMINE O SENSOR AP S A UTILIZA O NUM PACIENTE A COMPRA OU POSSE DESTE SENSOR N O CONFERE QUALQUER LICEN A EXPRESSA OU IMPL CITA PARA A UTILIZA O DO SENSOR COM QUALQUER DISPOSITIVO QUE N O E...

Страница 49: ...SpHb LATEX PCX 2108A 02 13 rainbow SpO2 SpMet SpHb rainbow rainbow Rainbow Masimo rainbow SET 7 4 rainbow rainbow Masimo rainbow SET Masimo Masimo SET Masimo SpHb MRI MRI 1 EMC SpO2 SpHb SpMet Pulse...

Страница 50: ...pHb SpMet SpO2 COHb MetHb COHb MetHb MetHb SpO2 SpHb SpO2 SpHb SpMet Masimo SIQ SIQ X Cal 168 336 A rainbow R1 25L 3 kg rainbow R1 20L 3 10 kg 10 30 kg rainbow R1 20 10 50 kg rainbow R1 25 R1 25L 30 k...

Страница 51: ...MS ARMS 1 60 100 SpO2 Masimo rainbow SET 2 70 100 SpO2 2 4 Hz 1 2 cm 1 5 Hz 2 3 cm Masimo rainbow SET 3 Biotek Index 2 Masimo 70 100 Masimo rainbow SET 0 02 5 Masimo SET 25 240 bpm 4 Biotek Index 2 Ma...

Страница 52: ...Masimo MASIMO MASIMO MASIMO RAINBOW WEEE 93 42 EEC simo YYYY MM DD Masimo YYYY M D LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo SET SpMet SpHb rainbow...

Страница 53: ...IFU 0218 ja rainbow R1 SpO2 SpMet SpHb LATEX PCX 2108A 02 13 rainbow SpO2 SpMet SpHb rainbow rainbow rainbow Masimo rainbow SET 7 4 rainbow rainbow Masimo rainbow SET Masimo Masimo SET Masimo SpHb MRI...

Страница 54: ...ximeter SpHb SpMet SpHb SpMet ECG SpO2 SpO2 Hb s Hb c SpO2 SpHb SpMet SpO2 SpHb SpMet EMI SpO2 SpHb SpMet SpHb SpMet PaO2 SpHb SpMet COHb SpO2 SpHb SpMet COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO MetHb SpO2 SpHb...

Страница 55: ...3 kg rainbow R1 20L 3 10 kg 10 30 kg rainbow R1 20 10 50 kg rainbow R1 25 R1 25L 30 kg B 1 R1 20 10 50 kg R1 25 30 kg 2 1a 3 1b 1 4 1c 1d 1 R1 25L 30 kg R1 20L 10 30 kg 2 2a 3 2b R1 20L 3 10 kg 2 3a 3...

Страница 56: ...1 g dL 1 g dL 1 g dL ARMS 3 2 ARMS 1 Masimo rainbow SET CO 60 100 SpO2 2 Masimo rainbow SET CO 70 100 SpO2 1 2 cm 2 4 Hz 2 3 cm 1 5 Hz 3 Masimo rainbow SET Biotek Index 2 Masimo 25 240 bpm 70 100 0 02...

Страница 57: ...imo Masimo MASIMO MASIMO RAINBOW WEEE EU 93 42 EEC simo EU YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo SET SpMet SpHb rain...

Страница 58: ...ovat tulleet n kyviin l k yt anturia magneettikuvauksen aikana tai magneettikuvausymp rist ss sill se voi aiheuttaa fyysisi vaurioita Anturin sijoituskohta t ytyy tarkistaa usein tai kliinisen k yt n...

Страница 59: ...ja SpMet lukemiin Virheelliset SpHb ja SpMet lukemat voivat johtua kohonneista PaO2 tasoista Kohonneet karboksihemoglobiiniarvot COHb voivat johtaa virheellisiin SpO2 SpHb ja SpMet lukemiin COHb n tai...

Страница 60: ...uojus valkoinen ruutu kynnen p lle niin ett teipin reuna on isonvarpaan p ss ei kynnen k rjess K ri loput anturista isovarpaan ymp rille 3 Katso kuva 3b K ri itsekiinnittyv anturi isovarpaan ymp ri ja...

Страница 61: ...sit laboratoriotesteiss Biotek Index 2 simulaattoriin ja Masimon simulaattoriin yli 0 02 n signaalinvoimakkuuksilla ja yli 5 n siirtym ll saturaatioalueella 70 100 4 Masimo rainbow SET tekniikan heik...

Страница 62: ...SAAT LUVAN K YTT T T TUOTETTA VAIN YHDELL POTILAALLA H VIT ANTURI KUN SIT ON K YTETTY YHDELL POTILAALLA T M N ANTURIN OSTAMINEN TAI OMISTAMINEN EI ANNA SUORAA TAI EP SUORAA LISENSSI K YTT ANTURIA LAIT...

Страница 63: ...sor der elektriske ledninger er eksponert Ikke bruk sensoren under MR skanning eller i et MR milj da det kan f re til fysisk skade M lestedet m kontrolleres ofte eller i henhold til klinisk protokoll...

Страница 64: ...t kan for rsakes av kte niv er av PaO2 Forh yede niv er av karboksyhemoglobin COHb kan gi un yaktige m linger av SpO2 SpHb og SpMet H ye niv er av COHb eller MetHb kan forekomme sammen med et tilsynel...

Страница 65: ...over baksiden av neglesengen med tapekanten mot tuppen av stort en ikke tuppen av neglen Brett resten av sensoren rundt stort en 3 Se fig 3b Brett den selvklebende sensoren rundt stort en og kontrolle...

Страница 66: ...2 simulator og Masimos simulator med signalstyrker st rre enn 0 02 og transmisjon st rre enn 5 for metning i omr det 70 til 100 4 Masimo rainbow SET teknologien er blitt validert for n yaktighet ved...

Страница 67: ...MASIMO VED AKSEPTERE ELLER BRUKE DETTE PRODUKTET ERKJENNER OG SAMTYKKER DU I AT DET IKKE GIS LISENS TIL BRUKE DETTE PRODUKTET P MER ENN N PASIENT KASSER SENSOREN ETTER N GANGS BRUK KJ P ELLER BESITTE...

Страница 68: ...zen p esta te jej pou vat Nikdy nepou vejte po kozen senzor ani senzor s odkryt m elektrick m obvodem Nepou vejte senzor b hem vy et en MRI ani v prost ed MRI proto e to m e v st k fyzick jm M sto apl...

Страница 69: ...mohou zp sobit nep esn ode ty SpO2 SpHb a SpMet V p pad velmi n zk perfuze na monitorovan m m st mohou b t zji t n ode ty saturace ni ne je j drov saturace arteri ln krve kysl kem Ode ty SpHb a SpMet...

Страница 70: ...k pacientovi Um st te kryt sv teln ho zdroje b l krabi ka na l ko nehtu tak aby okraj p sky p il hal na pi ku palce nikoli na pi ku nehtu Zb vaj c st senzoru omotejte kolem palce 3 Postupujte podle o...

Страница 71: ...se simul torem Biotek Index 2 a simul torem Masimo s intenzitami sign lu vy mi ne 0 02 a p enosem vy m ne 5 u saturac v rozsahu 70 a 100 4 P esnost technologie Masimo rainbow SET p i n zk perfuzi byla...

Страница 72: ...A SENZOR ZLIKVIDUJTE N KUP ANI VLASTNICTV TOHOTO SENZORU NEUD LUJE DN VYJ D EN ANI P EDPOKL DAN OPR VN N POU VAT TENTO SENZOR SPOLU S JAK MKOLI ZA ZEN M KTER NEN SPECI LN AUTORIZOV NO PRO POU IT SENZO...

Страница 73: ...lennie Ha az rz kel elsz nez d tt vagy s r lt ne haszn lja tov bb Soha ne haszn ljon s r lt vagy szabadon l v elektromos ramk rrel rendelkez rz kel t Ne haszn lja az rz kel t MRI vizsg lat k zben vagy...

Страница 74: ...arai mint p ld ul a thalassaemi k a Hb s a Hb c a sarl sejtes betegs g stb pontatlan SpO2 SpHb s SpMet rt kek leolvas s hoz vezethetnek Pontatlan SpO2 SpHb s SpMet rt ket okozhatnak az rspazmussal j r...

Страница 75: ...j tetej n l v sug rforr s ablaka k zvetlen l az rz kel vel szemben helyezkedik e el Ellen rizze az rz kel t hogy a helyzete megfelel e s ha sz ks ges pozicion lja jra Folytassa az rz kel t bbi r sz ne...

Страница 76: ...szimul tor val sszehasonl tva 0 02 osn l nagyobb jeler ss g s 5 n l nagyobb tvitel mellett 70 100 k z tti tel tetts g eset n valid lt k 4 A Masimo rainbow SET technol gia pontoss g t gyenge kering s e...

Страница 77: ...SZERINT EGYN L T BB BETEGN L NEM HASZN LHAT FEL AZ RZ KEL K CSAK EGY BETEGEN HASZN LHAT K HASZN LAT UT N DOBJA KI KET EZEN RZ KEL MEGV S RL SA VAGY BIRTOKL SA NEM JELENT SEMMILYEN KIFEJEZETT VAGY BEN...

Страница 78: ...e i inne Wszystkie czujniki i kable s przeznaczone do stosowania z konkretnymi monitorami Przed zastosowaniem nale y zweryfikowa zgodno monitora kabla i czujnika gdy w przeciwnym razie mo e doj do pog...

Страница 79: ...lnej pozycjaTrendelenburga mog powodowa b dnie zani one odczyty SpO2 Niedok adne odczyty SpO2 mog by spowodowane przez ci k niedokrwisto bardzo nisk perfuzj t tnicz lub skrajny artefakt spowodowany ru...

Страница 80: ...ny wok palca i upewni si e okienko emitera jest ustawione w g rnej cz ci palca bezpo rednio naprzeciwko detektora Sprawdzi poprawno u o enia czujnika i w razie potrzeby poprawi je Owin pozosta cz czuj...

Страница 81: ...Masimo o sile sygna u ponad 0 02 i transmisji ponad 5 dla warto ci saturacji od 70 do 100 4 Technologia Masimo rainbow SET zosta a zwalidowana pod k tem dok adno ci przy niskiej perfuzji w warunkach...

Страница 82: ...ANIE NINIEJSZEGO PRODUKTU U WI CEJ NI JEDNEGO PACJENTA PO U YCIU U JEDNEGO PACJENTA CZUJNIK NALE Y WYRZUCI ZAKUP LUB POSIADANIE NINIEJSZEGO CZUJNIKA NIE NIESIE ZE SOB ADNEJ WYRA ONEJ LUB DOROZUMIANEJ...

Страница 83: ...Senzorul nu trebuie s prezinte defecte vizibile decolorare sau urme de deteriorare Dac senzorul este decolorat sau deteriorat ntrerupe i utilizarea Nu utiliza i niciodat un senzor deteriorat sau unul...

Страница 84: ...au artefactele extreme de mi care Hemoglobinopatiile i disfunc iile de sintez cum ar fi talasemiile Hb s Hb c siclemia etc pot cauza valori m surate inexacte de SpO2 SpHb i SpMet Valorile m surate ine...

Страница 85: ...ful degetului direct fa n fa cu detectorul Verifica i senzorul pentru a v asigura c pozi ia acestuia este corect i repozi iona i l dac este necesar Continua i s nf ura i restul senzorului n jurul dege...

Страница 86: ...logia Masimo rainbow SET a fost validat pentru precizia rezultatelor ob inute n condi ii de perfuzie slab la testele de prob compar nd rezultatele ob inute pe un simulator Biotek Index 2 i cu cele ob...

Страница 87: ...ILIZAREA ACESTUI PRODUS PENTRU MAI MUL I PACIEN I DUP UTILIZAREA PENTRU UN SINGUR PACIENT SENZORUL TREBUIE ELIMINAT ACHIZI IONAREA SAU POSESIA ACESTUI SENZOR NU ASIGUR NICIO LICEN IMPLICIT SAU EXPRES...

Страница 88: ...kodenia Ak m senzor zmenen farbu alebo je po koden nepou vajte ho Nikdy nepou vajte senzor ktor je po koden alebo m nechr nen elektrick asti Senzor nepou vajte pri skenovan magnetickou rezonanciou MRI...

Страница 89: ...hy tvorby hemoglob nu ako napr klad talas mie Hb s Hb c kos ikovit an mia at m u sp sobi nepresn nameran hodnoty SpO2 SpHb a SpMet Nepresn nameran hodnoty SpO2 SpHb a SpMet m u by sp soben vazospastic...

Страница 90: ...stnen na hornej strane prsta priamo oproti detektoru Skontrolujte i je senzor spr vne umiestnen a v pr pade potreby ho premiestnite Pokra ujte zah ban m zvy n ch ast senzora okolo prsta Na zabezpe eni...

Страница 91: ...nosu vy om ako 5 pri satur ci ch v rozsahu od 70 do 100 4 Presnos technol gie Masimo rainbow SET pri slabom prekrven bola overen pri strojovom testovan vo i simul toru Biotek Index 2 a simul toru od s...

Страница 92: ...PACIENTA NIE JE UDELEN LICENCIA PO POU IT U JEDN HO PACIENTA SENZOR ZLIKVIDUJTE ZAK PENIE ANI VLASTN CTVO TOHTO SENZORA NEUDE UJE V SLOVN ANI IMPLICITN S HLAS NA POU VANIE SENZORA SO ZARIADEN M KTOR N...

Страница 93: ...ilir Yeterli d zeyde yap ma dola m cilt b t nl ve do ru optik hizalamay sa lamak i in b lge s kl kla veya her klinik protokolde kontrol edilmelidir Perf zyon d zeyi k t olan hastalarda dikkatli olun s...

Страница 94: ...e erlerinin okunmas na neden olabilir Y ksek d zeylerdeki Karboksihemoglobin COHb yanl SpO2 SpHb ve SpMet de erlerine neden olabilir Normal g r nen bir SpO2 ile y ksek COHb veya MetHb seviyeleri meyda...

Страница 95: ...kenar ayak ba parma n n ucunda olacak ekilde t rna n ucunda de il t rnak yata n n arka k sm zerine yerle tirin Sens r n kalan k sm n ayak ba parma n n etraf na sarmaya devam edin 3 Bkz ekil 3b Yap ka...

Страница 96: ...aral nda nab z h z do rulu u i in onaylanm t r 4 Masimo rainbow SET teknolojisi 70 ila 100 aras ndaki doygunluklar i in sinyal g leri 0 02 den b y k ve iletimleri 5 ten b y k olan bir Biotek Index 2 s...

Страница 97: ...BIR LISANS VERILMEDI INI ONAYLAMI VE KABUL ETMI OLURSUNUZ TEK BIR HASTADA KULLANDIKTAN SONRA SENS R ATIN BU SENS R N SATIN ALINMASI VEYA BU SENS RE SAHIP OLUNMASI SENS R N RAINBOW SENS RLERININ KULLAN...

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Страница 117: ...using the rainbow R series sensors with Masimo SET Oximetry Technology in a clinical study Rainbow R Series Adult Neonatal SpO2 Arms 90 100 1 57 1 57 80 90 1 80 1 80 70 80 2 47 2 47 SaO2 versus error...

Страница 118: ...Corporation Masimo Corporation 52 Discovery Irvine CA 92618 USA www masimo com Manufacturer EU Authorized Representative for Masimo Corporation MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Germany 7532...

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