Sistema de ombro VAIOS
®
JRI
•
Fratura traumática grave da cabeça umeral.
•
Correção de uma deformação funcional dolorosa e incapacitante.
•
Artrite dolorosa e incapacitante com uma coifa dos rotadores reconstruível.
•
Artrite pós-traumática dolorosa e incapacitante.
Quando é indicada uma artrite do ombro dolorosa e incapacitante com uma rotura da coifa dos rotadores
irreparável, está disponível o sistema de ombro inverso. As indicações específicas de utilização incluem:
•
Artroplastia de rotura da coifa
•
Problemas de gestão clínica difíceis em que outros métodos de tratamento podem não ser indicados ou
ser inadequados
Contraindicações
Este dispositivo NÃO deve ser implantado se existir uma infeção ativa, se não existir uma quantidade óssea
suficiente para suportar a prótese ou para fornecer uma fixação adequada.
A
VAIOS® Anatomic
e as
VAIOS® Humeral Resurfacing
estão contraindicadas quando não existe uma coifa dos
rotadores intacta ou reconstruível.
Contraindicações adicionais podem incluir as seguintes condições:
•
As doenças musculares, nervosas ou vasculares graves que colocam em risco a extremidade em questão
•
Tumores, deformações graves
•
Osteoporose grave ou substância óssea deficiente que possa colocar em risco a aplicação estável da prótese
•
Distúrbios metabólicos e sistémicos
•
Sistema imunitário enfraquecido ou comprometido (VIH, tumores, infeções)
•
Ausência de deltoide ou coifa de ombro eficaz
Advertência
Este dispositivo deve apenas ser implantado por cirurgiões operadores familiarizados com os problemas gerais
da cirurgia protética e com formação suficiente na técnica cirúrgica específica do produto. O cirurgião é
responsável por garantir que a cirurgia decorre normalmente e de acordo com as instruções fornecidas na técnica
cirúrgica.
Enquanto fabricante, a JRI Orthopaedics Ltd. não se responsabiliza por quaisquer complicações decorrentes de
diagnósticos incorretos, escolha incorreta do implante, técnica cirúrgica incorreta, limitações nos métodos de
tratamento ou assepsia desadequada.
Precauções
As seguintes condições requerem precaução e uma análise ponderada durante o planeamento pré-operatório por
parte do cirurgião:
•
Pacientes obesos ou com peso extremamente elevado
•
Transporte de peso excessivo no âmbito de atividades árduas
•
Falta de faculdades mentais para compreender o processo de recuperação pós-operatório.
•
Dependência do álcool e consumo de drogas
•
Histórico de quedas ou incapacidades
Aos pacientes com um índice de massa corporal elevado, e sempre que seja possível adiar a cirurgia, recomenda-
se que seja empreendido um programa de redução de peso prévio a quaisquer cirurgias de substituição de
articulações.
Pré-operatório
O planeamento pré-operatório permite que o cirurgião avalie o tamanho do implante e a restauração da
biomecânica. Para calcular os tamanhos, localização e alinhamento das juntas dos implantes, devem ser utilizados
modelos de raios-X. A não realização de um planeamento adequado poderá conduzir a uma escolha incorreta do
IFU 155-032_Iss.9
June 2019
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