JRI
VAIOS
®
skuldersystem
for formålet. Hvis det ikke brukes riktig størrelse på implantatet eller det ikke festes godt nok, kan det bli nødvendig
med tidlig revisjon.
Det er viktig å ha tilstrekkelig og kontinuerlig benstøtte på H-A.C.-komponentene, spesielt for leddskålen. Når
underlaget klargjøres for leddskålkomponenten, pass på å la en del av den subkondrale benplaten være igjen.
Klargjøring av leddskålen innledes ved å bruke en kort styretråd produsert i rustfritt stål av en kvalitet som ikke
brukes for implantater, som gir posisjon og angulær referanse for en kanylert opprømmer. Styretråden leveres steril
og er tiltenkt engangsbruk. IKKE steriliser på nytt eller bruk på nytt.
Alle modulære sammenføyinger skal være tett sammenpresset for å forebygge atskillelse. Koniske ledd skal være
rene og tørre før de sammenpresses. Gjentatt montering og demontering av modulære komponenter kan svekke
låsefunksjonen til det koniske leddet. Hvor mulig skal modulære sammenføyninger monteres før implantasjon.
Det er vesentlig at komponentene monteres i henhold til fremgangsmåten som er spesifisert i operasjonsteknikken,
og at eventuelle koblingsbolter strammes til de korrekte momentverdiene. Det er også viktig at låsehettene på
leddskålskruene strammes til riktig moment, og at det utvises forsiktighet under plassering. Det må også utvises
forsiktighet når UHMWPE-innsatsene monteres i støttemetallet for leddskålen eller den omvendte skålen. Disse
komponentene KAN IKKE brukes på nytt.
Adjunktiv proksimal fiksering/støtte er
påkrevd
for de 220 mm lange stammene. Der det foreligger tap av proksimal
bensubstans eller dårlig kvalitet på proksimalt ben, anbefales det bentransplantasjon eller annen ekstra proksimal
fiksering/støtte for å sikre at implantatet er stabilt.
Det er viktig at protesen ikke fikseres distalt uten proksimal
støtte.
Pass på at benskruene ikke trekkes til for hardt. Se til at det velges riktig lengde på og plassering av benskruene for
å unngå skade på underliggende bløtvevsområder. Når det brukes omvendt anatomikonfigurasjon, sørg for at
festeskruen ikke kryssgjenges eller trekkes til for hardt, og at den er fullstendig lokalisert innenfor den aksiale
fordypningen til den tilsvarende omvendte anatomikuppelen. Hvis skruen ikke kan lokaliseres fullstendig i
fordypningen, eller ikke går i inngripen i leddskålen, skal lokaliseringen av kuppelen sjekkes før skruen skrus i på
nytt.
Komponenter skal kun brukes med andre kompatible komponenter i
VAIOS®-skuldersystemet
, med tilsvarende
koniske forbindelser. Implantatdeler fra en produsent SKAL IKKE brukes sammen med deler fra en annen produsent,
siden kompatibiliteten til parede deler ikke kan garanteres,
med unntak av produktkombinasjoner som er testet
og godkjent av JRI
.
Under vurderingen av bevegelsesområdet er det viktig å sjekke stabiliteten til leddet. Når det gjelder den totale
anatomiske skulderen, kan utilstrekkelig tensjon i mekanismen for rotatormansjetten føre til subluksasjon i
overarmskomponenten, som øker faren for at leddskålen løsner og fører til hurtigere slitasje på grunn av
kantbelastning.
Postoperativt
Leger må forsikre seg om at pasientene er klare over begrensningene når det gjelder belastning, og sikre at
konsistent postoperativ pleie fra en kvalifisert fagperson er tilgjengelig. Insidensen og alvorlighetsgraden av
komplikasjoner er vanligvis større ved kirurgiske revisjoner enn ved primære operasjoner. Tidlig påvisning av en
forestående komplikasjon muliggjør effektiv behandling i tide.
Postoperativ pleie må innlemme anerkjente prosedyrer og ta med i betraktningen informasjon fra
operasjonsteknikken og dokumenteres i henhold til interne sykehusprosedyrer. Hvis dette ikke etterfølges, kan det
føre til feil tilpasning, forsinket sår-/benheling, implantatsvikt, infeksjon eller svekket leddfunksjon.
Bivirkninger
Som med alle store kirurgiske prosedyrer kan bivirkninger oppstå. Vanlige komplikasjoner inkluderer:
•
problemer som skyldes anestesi og pasientplassering (smerte, kvalme osv.)
IFU 155-032_Iss.9
June 2019
Page 58 of 85
