JRI
VAIOS
®
skuldersystem
Viktig informasjon
Les bruksanvisningene og korresponderende operasjonsteknikk før bruk i klinisk sammenheng. Kirurgen må være
kjent med riktig operasjonsteknikk.
Material(er)
Material(er)
Standarder
Titanlegering
Ti6Al4V
ISO 5832-3
Hydroksyapatittkeramikk (H-A.C.)
CA
5
OH(PO
4
)
3
ISO 13779-1
Koboltkrom
CoCr
ISO 5832-4
Polyetylen med ultrahøy molekylvekt
UHMWPE
ISO 5834-2
Symboler
42 = 42 mm sfærisk diameter
Tiltenkt bruk
VAIOS® skuldersystem
omfatter et overarmsoverflatesystem og et totalt skuldersystemdesign for bruk i delvis eller
total primær eller revidert skulderartroplastikk.
Behandlingspopulasjon
VAIOS®
skuldersystem
er utarbeidet for bruk hos personer med ferdig utviklet skjelett som har tilstrekkelig
benmasse til å tåle implantering og fiksering av enheten.
Beskrivelse
VAIOS®
skuldersystem
er et modulsystem utformet for bruk enten som et totalt anatomisk skuldersystem, et totalt
omvendt skuldersystem, skulderhemiartroplastikk eller et overarmsoverflatesystem.
VAIOS® Anatomic
er alternativet for total anatomisk skulderprotese i
VAIOS®-skuldersystemet
.
Overarmskomponenten omfatter overarmshode, overarmshals og overarmsstamme. Overarmshodet er laget av
koboltkrom (CoCr) og passer i overarmshalskomponenten via en konisk låseforbindelse. Overarmshalsen er laget
av CoCr og er belagt med hydroksyapatittkeramikk (H-A.C.) Ca
5
OH(PO
4
)
3
; designet har også fikseringshull som
forenkler feste av tuberositas ved bruk av sterke, ikke-absorberbare sting eller tråd ved rekonstruksjon av
proksimale overarmsbrudd. Overarmsstammen er skrudd inn i overarmshalsen og kommer i to versjoner: en glatt
CoCr-stamme for sementert fiksering eller en stamme av titanlegering (Ti6Al4V) belagt med H-A.C. for usementert
fiksering. En rekke størrelser som passer normale anatomier, er tilgjengelig, og forskjellige fremspring dekker det
bortskjærte overarmshodet og rekonstruerer overarmens rotasjonssenter.
Både sementerte og usementerte leddskåler er tilgjengelig.
Den sementerte leddskålen er av UHMWPE og er stabilisert i sementunderlaget med stifter. Den usementerte
leddskålen inkluderer støttemetall for leddskålen laget av Ti6Al4V belagt med H-A.C. og innlegg av UHMWPE.
Støttemetallet i leddskålen har fire benskruer med sfæriske hoder for primærfiksering som kan justeres angulært.
De øvre og nedre skruene kan låses i angulær stilling med et låsbart skrulokk i Ti6Al4V. På grunn av at disse
komponentene er så små, er de maskinert fra et emne med et fastgjøringsgrensesnitt som er konstruert for å bryte
av når de strammes under montering.
Benskruer fra VAIOS®-systemet finnes i en rekke lengder, og alle er produsert i Ti-6Al-4V.
Forskjellige radier på leddkuler er tilgjengelig for hver type og størrelse leddskål, som gir valget av et ledd som
passer eller et ledd med en 4 mm radial feiltilpassing.
IFU 155-032_Iss.9
June 2019
Page 55 of 85
