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Sistema de ombro VAIOS
®
JRI
umeral, aumentando o risco de desaperto do glenoide e criar taxas de desgaste superiores devido a carga da
extremidade.
Pós-operatório
Os médicos deverão garantir que os pacientes estão sensibilizados para as limitações de transporte de pesos e
assegurar cuidados pós-operatórios consistentes por parte de um profissional qualificado. A incidência e gravidade
das complicações são normalmente maiores nas revisões cirúrgicas do que nas primeiras operações. As deteções
precoces de uma possível complicação permitem medidas de correção atempadas e eficazes.
Os cuidados pós-operatórios devem incorporar procedimentos reconhecidos, levar em conta informações da
técnica cirúrgica e ser documentados de acordo com os procedimentos hospitalares internos. O incumprimento
destes requisitos poderá resultar em alinhamentos incorretos, demora na cicatrização da ferida/osso, falha do
implante, infeções ou dano da função articular
Efeitos secundários
Tal como acontece com todos os procedimentos cirúrgicos de grande porte, podem ocorrer efeitos secundários e
adversos. Algumas das complicações mais comuns incluem:
•
Problemas resultantes de anestesias e do posicionamento do paciente (dores, náuseas, etc.)
•
Infeções
•
Alargamento asséptico do implante
•
Deslocação, subluxação, amplitude de movimentos insuficiente
•
Danos no tecido mole, insuficiência da coifa, instabilidade, rigidez
•
Fratura do implante, osso periprotésico ou cimento
•
Reações de hipersensibilidade/alérgicas
•
Embolia cardiovascular/pulmonar, infeção respiratória, trombose venosa, disfunção neuronal,
hematoma ou demora na cicatrização de feridas
Revisão
Nos casos de revisão, uma prótese de ombro anatómica total pode ser alterada para uma prótese de ombro inversa
total. Também estão disponíveis hastes umerais mais longas para efeitos de revisão. Verifique se todos os
fragmentos da primeira prótese e o cimento do osso (se aplicável) foram removidos e se a área foi limpa e
preparada de acordo com as instruções da técnica cirúrgica.
Armazenamento e manuseamento
As próteses do
sistema de ombro VAIOS
, incluindo os fios-guia, são fornecidas tendo sido esterilizadas por
irradiações Gama. Elimine os fios-guia de utilização única após a utilização. NÃO esterilize novamente.
O UHMWPE não pode ser esterilizado novamente.
Armazene os implantes na respetiva embalagem de proteção original, num local limpo e seco.
Não utilize o produto se a embalagem estiver danificada. Não utilize este produto após a data de validade (ano-
mês) indicada na embalagem do produto.
Evite retirar o produto da embalagem antes do momento imediatamente anterior à sua utilização. Verifique o
dispositivo antes de o utilizar. Implantes visivelmente danificados, riscados ou manuseados de forma incorreta e
implantes que já tenham sido utilizados não podem nunca ser implantados, uma vez que a funcionalidade,
integridade e/ou esterilização desse dispositivo pode ter sido afetada de forma adversa e, portanto, não pode ser
garantida. As superfícies articulares expostas não podem ser marcadas, nem entrar em contacto com objetos
metálicos ou duros. Deve evitar-se tocar nas superfícies articulares, no revestimento de hidroxiapatite ou no cone
do tubo.
IFU 155-032_Iss.9
June 2019
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