System endoprotezy stawu barkowego JRI VAIOS
®
Dla każdego typu i rozmiaru elementu łopatkowego dostępne są różne promienie stawowe,
umożliwiające utworzenie stawu dopasowanego lub z 4 mm różnicą promieni.
Proteza
VAIOS
®
Reverse
to opcja
całkowitej odwróconej endoprotezoplastyki stawu ramiennego
systemu
endoprotezy stawu barkowego VAIOS
®
. Zawiera tę samą szyjkę głowy ramiennej, trzpień ramienny i element
łopatkowy z nasadą metalową, co opcja
VAIOS
®
Anatomic
. Element panewkowy do protezy odwróconej wykonany
ze stopu tytanu (Ti6Al4V) łączy się z szyjką głowy ramiennej przez blokowane połączenie stożkowe, zabezpieczone
dodatkowo stożkową śrubą blokującą (Ti6Al4V); do tego elementu panewkowego dopasowuje się nastę
pnie
odwrócony element ślizgowy wykonany w całości z UHMWPE łączony z panewką na wcisk. Powierzchnia ślizgowa
do protezy odwróconej dostępna jest w szerokim zakresie rozmiarów, umożliwiając dostosowanie napięcia mięśnia
naramiennego. Dostępne są także kopuły (głowy) do protezy odwróconej (CoCr), osadzane w metalowej nasadzie
łopatkowej, po usunięciu wkręcanej zaślepki, przez blokowane połączenie stożkowe zabezpieczone dodatkowo
stożkową śrubą blokującą (Ti6Al4V); umożliwiają one dostosowanie offsetu i jej ośrodka obrotu w kierunku
bocznym.
VAIOS
®
Hemiarthroplasty
to opcja endoprotezoplastyki połowiczej
systemu endoprotezy stawu barkowego
VAIOS
®
, w której wymieniany jest tylko element ramienny stawu barkowego. Opcja
VAIOS
®
Hemiarthroplasty
zawiera tę samą szyjkę głowy ramiennej i trzpień ramienny co opcja
VAIOS
®
Anatomic
i
VAIOS
®
Reverse
. Zawiera
także głowę kości ramiennej wykonaną z CoCr, która tworzy połączenie stawowe z panewką kostną łopatki.
Dostępne są też dłuższe trzpienie do mostującego zespolenia złamania.
WAŻNE: Dodatkowe unieruchomienie/podparcie w części proksymalnej jest
wymagane
dla trzpieni o długości 220
mm; konieczne jest też zastosowanie cementu. W razie braku wystarczającego zapasu tkanki kostnej lub słabej
jakości proksymalnej części kości, zaleca się zastosowanie przeszczepu kości lub innej dodatkowej metody
unieruchomienia/podparcia części proksymalnej, aby zapewnić stabilność implantu. Ważne jest, aby nie stosować
dystalnego
unieruchomienia protezy bez podparcia części proksymalnej.
Stosowanie implantów o mniejszych rozmiarach powinno być ograniczone do pacjentów o mniejszej kości i
prawidłowej wartości BMI; implanty takie mogą być nieodpowiednie dla innych pacjentów. Wszystk
ie elementy
powlekane H
-
A.C. przewidziane są do osadzania BEZ cementu; unieruchomienie osiąga się przez wrastanie tkanki
kostnej kości i integrację powłoki i kości pacjenta.
Protezy powierzchniowe głowy kości ramiennej VAIOS
®
wykonane są ze stopu CoCr i dostępne są w szerokim
zakresie rozmiarów do stosowania w częściowej endoprotezoplastyce stawu.
Wewnętrzna powierzchnia głów obu
typów pokryta jest całkowicie ceramicznym materiałem hydroksyapatytowym Ca
5
OH(PO
4
)
3
; głowy te osadza się
BEZ cementu, a unieruchomienie osiąga się przez wrastanie tkanki kostnej i integrację powłoki i kości. Protezy te
dostępne są w różnych rozmiarach, umożliwiających dostosowanie do zmienności anatomicznej głowy kości
ramiennej.
Dostępne są także protezy powierzchniowe głowy przewidziane do artroplastyki przerwania stożka
rotatorów (CTA).
Protezy powierzchniowe głowy można stosować z szeroką gamą elementów łopatkowych
VAIOS
®
.
Protezy powierzchniowe głowy do CTA nie są zalecane do stosowania w całkowitej endoprotezoplastyce stawu.
Zaleca się, aby przy przeprowadzaniu zabiegu endoprotezoplastyki połowiczej z użyciem protezy
powierzchniowej dostępne były konwencjonalne implanty trzpieniowe.
Wskazania do stosowania
System endoprotezy stawu barkowego VAIOS
®
jest wskazany do stosowania w następujących stanach, w których
zapas tkanki kostnej w kości ramiennej jest wystarczający, a stożek rotatorów, niezbędny do zapewnienia
prawidłowej czynności stawu i zabezpieczenia przed przemieszczeniem, jest nieuszkodzony lub nadaje się do
rekonstrukcji.
Podobnie protezy powierzchniowe głowy wskazane są w sytuacjach, w których zapas tkanki kostnej
w głowie i szyjce kości ramiennej jest wystarczający, a stożek rotatorów, niezbędny do zapewnienia prawidłowej
czynności stawu i zabezpieczenia przed przemieszczeniem, jest nieuszkodzony lub nadaje się do rekonstrukcji.
IFU 155-032_Iss.9
June 2019
Page 62 of 85