JRI
VAIOS
®
-axelsystem
Viktig information
Läs bruksanvisningen och om motsvarande operationsteknik före användning i klinisk miljö. Kirurgen ska vara
insatt i den lämpliga operationstekniken.
Material
Material
Standarder
Titanlegering
Ti6Al4V
ISO 5832-3
Hydroxyapatitkeramik (H-A.C.)
CA
5
OH(PO
4
)
3
ISO 13779-1
Koboltkrom
CoCr
ISO 5832-4
Polyeten med ultrahög molekylärvikt
UHMWPE
ISO 5834-2
Symboler
42 = 42 mm sfärisk diameter
Avsedd användning
VAIOS®-axelsystem
omfattar ett humeralt ytersättningssystem och en konstruktion med ett total axelsystem för
användning i partiell eller total axelartroplastik, som primärt ingrepp eller revison.
Behandlingspopulation
VAIOS®-axelsystem
är utformat att användas hos individer med moget skelett som har tillräckligt med benvävnad
för att stödja implantation och fixation av anordningen.
Beskrivning
VAIOS®-axelsystem
är ett modulärt system utformat att användas antingen som ett totalt anatomiskt axelsystem,
ett totalt omvänt axelsystem, för hemiartroplastik i axeln eller som ett humeralt ytersättningssystem.
VAIOS® anatomisk
är alternativet för total anatomisk axelersättning med
VAIOS®-axelsystem
. Den humerala
komponenten omfattar ett humeralt huvud, en humeral hals and en humeral stam. Det humerala huvudet är gjort
av koboltkrom (CoCr) och passar in i den humerala halskomponenten genom en låsande avsmalnande förbindelse.
Den humerala halsen är gjord av CoCr och är helt belagd med hydroxyapatitkeramik (H-A.C.) Ca
5
OH(PO
4
)
3
;
konstruktionen innefattar också fixationshål för att underlätta fastsättning av tuberositeter med hjälp av stadiga
icke-absorberbara suturer eller tråd under rekonstruktion av proximala humerusfrakturer. Humerusstammen
skruvas in i den humerala halsen och finns som två alternativ: en slät CoCr-stam för cementerad fixation eller en
stam i titanlegering (Ti6Al4V) belagd med H-A.C. för ocementerad fixation. Ett antal storlekar finns att tillgå för att
passa normala anatomier och ett antal förskjutningar ger den flexibilitet som på lämpligt sätt täcker det borttagna
humerushuvudet och återskapar det humerala rotationscentret (COR).
Både alternativ för cementerad och ocementerade glenoid finns tillgängliga.
Den cementerade glenoiden är en komponent helt av UHMWPE som stabiliseras i cementbädden via peggar. Den
ocementerade glenoiden inkluderar en metallryggsglenoid gjord av Ti6Al4V belagd med H-A.C. samt en
glenoidinsats gjord av UHMWPE. Glenoiden med metallbaksida använder fyra benskruvar med sfäriskt huvud för
primär fixation som kan justeras i vinkel. De övre och nedre skruvarna kan låsas i vinkelposition med ett
låsskruvslock av Ti6Al4V, som eftersom dessa komponenter är så små har tillverkats med ett handtag med en
anslutningsyta avsedd att under monteringen gå av om de vrids.
VAIOS
®
-systemets benskruvar finns tillgängliga i många olika längder och är alla tillverkade av Ti6Al4V.
Olika ledradier finns att tillgå för varje glenoidtyp och -storlek för att ge alternativ både för en radialt passande och
en 4 mm radialt illa passande led.
IFU 155-032_Iss.9
June 2019
Page 80 of 85
